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RECOMPENSA: Uso de la retina como ventana para detectar la disfunción microvascular cardíaca en la diabetes mellitus

2 de febrero de 2021 actualizado por: National Heart Centre Singapore

Uso de la retina como ventana para detectar la disfunción microvascular cardíaca en la diabetes mellitus

La retinopatía puede estar asociada con disfunción diastólica y/o reserva de flujo coronario en el corazón y albuminuria en pacientes diabéticos. El objetivo de este estudio es examinar las relaciones transversales de la retinopatía con los índices de función diastólica del ventrículo izquierdo, reserva de flujo coronario y excreción urinaria de albúmina, entre pacientes diabéticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La diabetes es un potente factor de riesgo para la enfermedad coronaria macrovascular, que conduce a la disfunción sistólica y la insuficiencia cardíaca. Más recientemente, se ha reconocido que la enfermedad microvascular diabética desempeña un papel clave en el desarrollo de la disfunción diastólica y la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada. Un nuevo paradigma en la cardiopatía diabética se centra en la disfunción endotelial microvascular que afecta a los capilares intramiocárdicos y conduce a la disfunción de los cardiomiocitos y la disfunción diastólica. Esto es análogo a la disfunción microvascular bien descrita en la retinopatía y la nefropatía diabéticas. Sin embargo, mientras que el cribado de la retina diabética para la retinopatía y el cribado de la microalbuminuria son rutinarios, el cribado cardiaco diabético para la disfunción microvascular es prácticamente inexistente. La vasculatura retiniana puede representar una ventana de oportunidad para detectar enfermedades microvasculares concurrentes en el corazón y los riñones antes del inicio de los síntomas clínicos. Sin embargo, existen estudios limitados que intentan correlacionar directamente la retinopatía con la disfunción diastólica y la microalbuminuria. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar las relaciones transversales de la retinopatía con los índices de función diastólica del ventrículo izquierdo, reserva de flujo coronario y excreción urinaria de albúmina, entre pacientes diabéticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 169609
        • Reclutamiento
        • National Heart Centre Singapore

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que tienen problemas cardíacos conocidos y diabetes tipo II.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor que igual a 21 años

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes conocidos de cristalino activo u opacidad corneal.
  • Alergia conocida a las gotas para los ojos.
  • Enfermedad renal con TFG estimada < 60
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Estado asmático de las categorías moderada persistente y superior
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Disfunción tiroidea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo enfermo
Pacientes con retinopatía diabética tipo 2 y disfunción cardíaca conocida.

Evaluaciones cardíacas, incluyen lo siguiente:

  • ecocardiografía transtorácica
  • tomografía computarizada de arterias coronarias
  • tomografía por emisión de posición tomografía computarizada o tomografía por emisión de fotón único tomografía computarizada

Exámenes de la vista, incluyen lo siguiente:

  • dilatación de pupila
  • fotografía retinal
  • analizador dinámico de vasos
  • maestro de LIO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen de la vista
Periodo de tiempo: 1 día
Se realizarán fotografías de retina en pacientes diabéticos para identificar aquellos con retinopatía.
1 día
Se realizarán análisis transversales para observar la asociación entre la retinopatía diabética con la función diastólica del ventrículo izquierdo, la reserva de flujo coronario y la excreción urinaria de albúmina.
Periodo de tiempo: 2 días
Estos datos proporcionarán evidencia inicial del vínculo mecánico entre la disfunción microvascular en el ojo, el corazón y los riñones entre los pacientes con diabetes.
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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