노인 입원 환자의 새로운 침대 내 저항 훈련 장치의 안전성 및 타당성
2021년 4월 29일 업데이트: NYU Langone Health
본 연구의 목적은 급성기 의료기관에서 노인 입원 환자의 상태 저하를 감소시키고 새로 개발된 저항 훈련 장치의 안전성과 타당성을 평가하는 것입니다.
조사관은 이 장치가 입원한 노인이 기능 상실로 인한 기능 상실을 방지하여 독립성을 유지하고 입원 기간 및 치료 활용을 줄여 치료의 가치를 향상시키는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다.
현재 요법은 허약한 노인 환자를 대상으로 하고 시설에서 점진적인 저항 훈련을 표준화하기 위해 새로운 침상 저항 훈련 장치로 보완될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 70세 이상의 환자
- - - - - - 응급실에서 NYU Langone Health(17E 및 17W)의 급성 입원 환자 의학과에 입원
- 물리 치료 받기
- 초기 AMPAC 6 클릭 점수 11-18
- 영어로 말하기
제외 기준:
- ICU 레벨 케어
- 급성 심장 위험(최근의 급성 MI 및 뇌졸중, 불안정한 부정맥 또는 조절되지 않는 고혈압 포함)
- 운동 제한 신체 장애(예: 회전근개 부상, 신경 장애)
- 중증 인지 장애 (1) 현저한 치매 또는 정신 착란 없음 (2) 환자가 PT 준비를 받아들이고 교육을 이해할 수 있음
- 접촉시 주의사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 침대 내 저항 훈련 장치
본 발명은 침대의 발판, 머리판 또는 찬장과 같은 평면 모서리에 부착되는 전신 저항 훈련 장치를 제공한다.
이 장치는 운동의 진입(힘 적용) 및 이탈(힘 해제) 단계 모두에서 저항 훈련을 위해 저항 밴드를 사용합니다.
|
침상 훈련 장치를 이용한 물리 치료
|
|
활성 비교기: 치료의 표준
저항 훈련 장치 없음
|
물리 치료의 조기 시행은 포함하지 않음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AMPAC 6 클릭 컴포지트 PT(범위 11-18)
기간: 일년
|
AM-PAC은 기본 이동성, 일상 활동 및 응용 인지의 3가지 기능적 영역을 측정합니다.
3가지 영역에서 광범위한 진단 및 수행 수준을 가진 성인의 평가에 사용될 수 있습니다.
'6 - Clicks' 도구는 단순하고 신속하게 완료할 수 있고 치료 자원의 우선순위를 지정하는 데 중요한 기능 영역에서 환자의 능력을 투명하게 측정하며 AM - PAC 도구에서 파생된 다른 짧은 형식과 연결될 수 있는 공통 메트릭을 파생하기 위한 항목 응답 이론.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동력계를 사용한 악력
기간: 30 초
|
손이 동력계 주위를 쥐어짜는 정적 힘의 양을 측정하여 정량화
|
30 초
|
|
수정된 30초 앉기-서기
기간: 일년
|
환자가 30초 동안 변형된 선 자세로 올 수 있는 횟수
|
일년
|
|
SF-12
기간: 일년
|
SF-12에서 두 가지 요약 점수가 보고됩니다. 정신 구성 요소 점수(MCS-12)와 신체 구성 요소 점수(PCS-12)입니다.
점수는 Z-점수(표준 편차로 측정된 모집단 평균과의 차이)로 보고될 수 있습니다.
미국 인구 평균 PCS-12와 MCS-12는 모두 50점입니다.
미국 인구 표준 편차는 10포인트입니다.
따라서 50보다 높거나 낮은 10포인트마다 10씩 증분하는 것은 평균에서 1표준편차 떨어진 것에 해당합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alex Moroz, New York Langone Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
노년; 쇠약에 대한 임상 시험
-
Maastricht University Medical Center완전한
침대 내 저항 훈련 장치에 대한 임상 시험
-
Shanghai Children's Medical Center모병소변 빈도 | 주간 요실금 | 원발성 야뇨증 | 하부 요로 기능 장애중국