Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i wykonalność nowatorskiego urządzenia do treningu oporu w łóżku u starszych pacjentów hospitalizowanych

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest zmniejszenie wydolności starszych pacjentów hospitalizowanych w placówkach opieki doraźnej oraz ocena bezpieczeństwa i wykonalności nowo opracowanego urządzenia do treningu oporowego. Badacze są przekonani, że to urządzenie pomoże hospitalizowanym seniorom zachować niezależność, zapobiegając utracie funkcjonalności przed wyniszczeniem i poprawi wartość opieki poprzez skrócenie czasu pobytu i wykorzystania opieki. Obecna terapia zostanie uzupełniona o nowe urządzenie do treningu oporowego w łóżku, skierowane do słabych pacjentów w podeszłym wieku i standaryzujące progresywny trening oporowy w placówkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 100 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 70 lat
  • Przyjęty na oddział intensywnej terapii szpitalnej w NYU Langone Health (17E i 17W) z - - - - - Oddział ratunkowy
  • Odbieranie fizjoterapii
  • Początkowy wynik 6 kliknięć AMPAC 11-18
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Opieka na poziomie OIOM
  • Ostre ryzyko sercowe (w tym niedawno przebyty ostry zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, niestabilne zaburzenia rytmu serca lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze)
  • Niepełnosprawność fizyczna ograniczająca wysiłek fizyczny (tj. uraz stożka rotatorów, upośledzenie neurologiczne)
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (1) Brak istotnego otępienia lub delirium (2) Pacjent jest w stanie zaakceptować gotowość do PT i zrozumieć edukację
  • Środki ostrożności dotyczące kontaktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenie do treningu oporu w łóżku
Niniejszy wynalazek zapewnia urządzenia do treningu oporowego całego ciała, które mocuje się do płaskiej krawędzi, takiej jak podnóżek, wezgłowie lub kredens łóżka. Urządzenia wykorzystują taśmy oporowe do treningu oporowego zarówno w fazie wchodzenia (przykładania siły), jak i wychodzenia (zwalniania siły).
Inny: Urządzenie do treningu oporu w łóżku
Fizjoterapia przy użyciu urządzenia do treningu w łóżku
Aktywny komparator: Standard opieki
Brak urządzenia do treningu oporowego
Inny: Standard opieki
Nie obejmuje wczesnego wdrożenia fizjoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AMPAC 6 kliknięć Composite PT (zakres 11-18)
Ramy czasowe: 1 rok
AM-PAC mierzy 3 domeny funkcjonalne: podstawową mobilność, codzienne czynności i poznanie stosowane. Może być stosowany do oceny osób dorosłych z szerokim zakresem diagnoz i poziomów sprawności w 3 domenach. Instrumenty „6-kliknięć” mogą mieć przewagę nad instrumentami opracowanymi wcześniej dla opieki doraźnej, ponieważ są proste i szybkie w wykonaniu, zapewniają przejrzystą miarę możliwości pacjentów w obszarach funkcjonalnych ważnych dla ustalania priorytetów zasobów terapeutycznych oraz wykorzystują Teoria odpowiedzi na pozycje w celu uzyskania wspólnej miary, którą można powiązać z innymi krótkimi formami wywodzącymi się z instrumentu AM - PAC.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: 30 sekund
Określana ilościowo przez pomiar siły statycznej, jaką ręka może ścisnąć wokół dynamometru
30 sekund
Zmodyfikowano 30 sekund siedzenia do stania
Ramy czasowe: 1 rok
Policz, ile razy pacjent jest w stanie przyjąć zmodyfikowaną pozycję stojącą w ciągu 30 sekund
1 rok
SF-12
Ramy czasowe: 1 rok
Z kwestionariusza SF-12 podano dwa wyniki sumaryczne – wynik komponentu umysłowego (MCS-12) i wynik komponentu fizycznego (PCS-12). Wyniki można podać jako wyniki Z (różnica w porównaniu ze średnią populacji, mierzona odchyleniami standardowymi). Średnie PCS-12 i MCS-12 populacji Stanów Zjednoczonych wynoszą 50 punktów. Odchylenie standardowe populacji Stanów Zjednoczonych wynosi 10 punktów. Tak więc każde 10 przyrostów o 10 punktów powyżej lub poniżej 50 odpowiada jednemu odchyleniu standardowemu od średniej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Alex Moroz, New York Langone Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-01905

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podeszły wiek; Osłabienie

Badania kliniczne na Urządzenie do treningu oporu w łóżku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj