老年住院患者新型卧床阻力训练装置的安全性和可行性
2021年4月29日 更新者：NYU Langone Health
本研究的目的是减少急性护理机构老年住院患者的失调，并评估新开发的阻力训练装置的安全性和可行性。
研究人员认为，该设备将通过减少住院时间和护理利用率来防止功能丧失和提高护理价值，从而帮助住院的老年人保持独立性。
目前的疗法将辅以一种新的床上阻力训练装置，以针对虚弱的老年患者并使设施中的渐进式阻力训练标准化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 100年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大于或等于70岁的患者
- 从 - - - - - 急诊科入住 NYU Langone Health（17E 和 17W）的急性住院医学科
- 接受物理治疗
- 初始 AMPAC 6 次点击得分 11-18
- 英语会话
排除标准：
- ICU级别的护理
- 急性心脏风险（包括近期急性心肌梗死和中风、不稳定心律失常或不受控制的高血压）
- 限制运动的身体残疾（即肩袖损伤、神经功能障碍）
- 严重认知障碍 (1) 无明显痴呆或谵妄 (2) 患者能够接受 PT 准备并接受教育
- 接触注意事项
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：床上阻力训练器
本发明提供连接到平面边缘的全身阻力训练装置，例如床的脚踏板、床头板或侧板。
这些设备采用阻力带在运动的侵入（施加力）和偏移（释放力）阶段进行阻力训练。
|
使用床上训练设备进行物理治疗
|
|
有源比较器：护理标准
无阻力训练器
|
不包括早期实施物理治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
AMPAC 6 次点击复合 PT（范围 11-18）
大体时间：1年
|
AM-PAC 测量 3 个功能领域：基本活动能力、日常活动和应用认知。
它可用于评估在 3 个领域具有广泛诊断和表现水平的成年人。
“6-Clicks”仪器可能比以前为急症护理环境开发的仪器具有优势，因为它们简单且可快速完成，提供了对患者在功能区域能力的透明测量，这对于治疗资源的优先级排序很重要，并且使用项目反应理论得出一个通用指标，该指标可以与从 AM - PAC 工具得出的其他简短形式联系起来。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用测力计的握力
大体时间：30秒
|
通过测量手可以围绕测力计挤压的静态力的大小来量化
|
30秒
|
|
改良的 30 秒坐立
大体时间：1年
|
计数患者在 30 秒内能够达到改良站立姿势的次数
|
1年
|
|
SF-12
大体时间：1年
|
SF-12 报告了两个总分 - 心理成分得分 (MCS-12) 和身体成分得分 (PCS-12)。
分数可以报告为 Z 分数（与人口平均值相比的差异，以标准差衡量）。
美国人口平均 PCS-12 和 MCS-12 均为 50 分。
美国人口标准偏差为 10 分。
因此，高于或低于 50 的 10 个点每增加 10 个，对应于与平均值的一个标准偏差。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alex Moroz、New York Langone Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月27日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.