Безопасность и осуществимость нового устройства для тренировки сопротивления в постели у пожилых пациентов
29 апреля 2021 г. обновлено: NYU Langone Health
Целью этого исследования является снижение декондиции пожилых пациентов в учреждениях неотложной помощи и оценка безопасности и осуществимости недавно разработанного устройства для тренировок с отягощениями.
Исследователи считают, что это устройство поможет госпитализированным пожилым людям сохранить свою независимость, предотвратив потерю функциональности из-за декондиции и повысит ценность ухода за счет сокращения продолжительности пребывания и использования ухода.
Текущая терапия будет дополнена новым устройством для тренировок с отягощениями в постели, предназначенным для ослабленных пожилых пациентов и стандартизации прогрессивных тренировок с отягощениями в медицинских учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 100 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше или равные 70 лет
- Поступил в отделение неотложной стационарной медицины в NYU Langone Health (17E и 17W) из - - - - - Отделения неотложной помощи
- Получение физиотерапии
- Начальная оценка AMPAC 6 кликов 11-18
- говорящий по-английски
Критерий исключения:
- Уход на уровне отделения интенсивной терапии
- Острый сердечный риск (включая недавно перенесенный острый ИМ и инсульт, нестабильные аритмии или неконтролируемую артериальную гипертензию)
- Физическая инвалидность, ограничивающая физическую нагрузку (например, травма вращательной манжеты плеча, неврологические нарушения)
- Тяжелые когнитивные нарушения (1) Нет выраженной деменции или делирия (2) Пациент в состоянии принять готовность к физиотерапевту и понять образование
- Контакт Меры предосторожности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство для тренировки сопротивления в постели
Настоящее изобретение предлагает устройства для силовой тренировки всего тела, которые крепятся к плоскому краю, такому как изножье, изголовье или бортик кровати.
В устройствах используются ленты сопротивления для тренировки с отягощениями как в фазе вторжения (приложение силы), так и в фазе упражнения (отключение силы).
|
Физиотерапия с использованием тренажера в постели
|
|
Активный компаратор: Стандарт заботы
Устройство для тренировки сопротивления
|
Не включает раннее применение физиотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AMPAC 6 Clicks Composite PT (диапазон 11–18)
Временное ограничение: 1 год
|
AM-PAC измеряет 3 функциональных области: базовую мобильность, повседневную деятельность и прикладное познание.
Его можно использовать для оценки взрослых с широким спектром диагнозов и уровней работоспособности в трех областях.
Инструменты «6-Clicks» могут иметь преимущества по сравнению с инструментами, ранее разработанными для оказания неотложной помощи, в том, что они просты и быстро заполняются, обеспечивают прозрачную оценку возможностей пациентов в функциональных областях, важных для определения приоритетов терапевтических ресурсов, и использования Item Response Theory для получения общей метрики, которую можно связать с другими краткими формами, полученными из инструмента AM-PAC.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила хвата с помощью динамометра
Временное ограничение: 30 секунд
|
Количественно определяется путем измерения величины статической силы, которую рука может сжать вокруг динамометра.
|
30 секунд
|
|
Модифицированное 30-секундное сидение, чтобы встать
Временное ограничение: 1 год
|
Подсчет количества раз, когда пациент может принять измененное положение стоя за 30 секунд.
|
1 год
|
|
СФ-12
Временное ограничение: 1 год
|
Из опросника SF-12 сообщается о двух суммарных баллах — балле умственного компонента (MCS-12) и балле физического компонента (PCS-12).
Баллы могут быть представлены как Z-баллы (разница по сравнению со средним значением генеральной совокупности, измеренная в стандартных отклонениях).
В среднем для населения США PCS-12 и MCS-12 составляют 50 баллов.
Стандартное отклонение населения США составляет 10 баллов.
Таким образом, каждые 10 приращений на 10 пунктов выше или ниже 50 соответствуют одному стандартному отклонению от среднего значения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alex Moroz, New York Langone Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-01905
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .