Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og gennemførlighed af en ny in--seng modstandstræningsanordning hos ældre indlagte patienter

29. april 2021 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at mindske dekonditionering af ældre indlagte patienter i akutte institutioner og at vurdere sikkerheden og gennemførligheden af ​​et nyudviklet modstandstræningsapparat. Efterforskere mener, at denne enhed vil hjælpe hospitalsindlagte seniorer med at bevare deres uafhængighed ved at forhindre tab af funktionalitet fra dekonditionering og forbedre værdien af ​​pleje gennem reduceret opholdstid og brug af pleje. Nuværende terapi vil blive suppleret med en ny in--seng modstandstræningsenhed til at målrette mod svage ældre patienter og standardisere progressiv modstandstræning i faciliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 100 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over eller lig med 70 år
  • Indlagt på akut døgnmedicinsk afdeling på NYU Langone Health (17E og 17W) fra - - - - - Akutafdelingen
  • Modtagelse af fysioterapi
  • Indledende AMPAC 6 klik score 11-18
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • ICU niveau pleje
  • Akut hjerterisiko (herunder nylig akut hjerteinfarkt og slagtilfælde, ustabile arytmier eller ukontrolleret hypertension)
  • Træningsbegrænsende fysisk handicap (f.eks. rotator cuff skade, neurologisk funktionsnedsættelse)
  • Alvorlig kognitiv svækkelse (1) Ingen signifikant demens eller delirium (2) Patient i stand til at acceptere parathed til PT og forstå uddannelse
  • Kontakt Forholdsregler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modstandstræningsenhed i sengen
Den foreliggende opfindelse tilvejebringer modstandstræningsanordninger for hele kroppen, som fastgøres til en plan kant, såsom en fodgærde, hovedgærde eller skænk på en seng. Enhederne anvender modstandsbånd til modstandstræning i både incursion (kraftpåføring) og ekskursion (kraftfrigivelse) fase af træningen.
Andet: Modstandstræningsenhed i sengen
Fysioterapi ved hjælp af træningsapparatet i sengen
Aktiv komparator: Standard for pleje
Ingen modstandstræningsanordning
Andet: Standard for pleje
Omfatter ikke tidlig implementering af fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AMPAC 6 Clicks Composite PT (interval 11-18)
Tidsramme: 1 år
AM-PAC måler 3 funktionelle domæner: grundlæggende mobilitet, daglige aktiviteter og anvendt kognition. Det kan bruges til vurdering hos voksne med en bred vifte af diagnoser og præstationsniveauer inden for de 3 domæner. '6-Clicks'-instrumenterne kan have fordele i forhold til de instrumenter, der tidligere er udviklet til den akutte pleje, ved at de er enkle og hurtige at udfylde, giver et gennemsigtigt mål for patienters evner inden for funktionsområder, der er vigtige for prioritering af terapiressourcer og brug. Item Response Theory til at udlede en fælles metrik, der kan kædes sammen med andre korte former afledt af AM - PAC-instrumentet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribstyrke ved hjælp af et dynamometer
Tidsramme: 30 sekunder
Kvantificeres ved at måle mængden af ​​statisk kraft, som hånden kan klemme rundt om et dynamometer
30 sekunder
Ændret 30 sekunders sidde til at stå
Tidsramme: 1 år
Optælling af antallet af gange, en patient er i stand til at komme til en ændret stående stilling på 30 sekunder
1 år
SF-12
Tidsramme: 1 år
To opsummerende scores rapporteres fra SF-12 - en mental komponent score (MCS-12) og en fysisk komponent score (PCS-12). Scoringerne kan rapporteres som Z-scores (forskel i forhold til befolkningsgennemsnittet, målt i standardafvigelser). Det amerikanske befolkningsgennemsnit PCS-12 og MCS-12 er begge 50 point. USA's befolkningsstandardafvigelse er 10 point. Så hvert trin på 10 på 10 point over eller under 50 svarer til en standardafvigelse væk fra gennemsnittet.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alex Moroz, New York Langone Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-01905

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alderdom; Svaghed

Kliniske forsøg med Modstandstræningsenhed i sengen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner