Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och genomförbarhet för en ny in--säng motståndsutbildningsanordning hos äldre slutenvårdspatienter

29 april 2021 uppdaterad av: NYU Langone Health
Syftet med denna studie är att minska dekonditionering av äldre slutenvårdspatienter på akuta vårdinstitutioner och att utvärdera säkerheten och genomförbarheten av en nyutvecklad styrketräningsapparat. Utredarna tror att den här enheten kommer att hjälpa inlagda seniorer att behålla sitt oberoende genom att förhindra förlust av funktionalitet från dekonditionering och förbättra värdet av vården genom minskad vistelsetid och användning av vården. Nuvarande terapi kommer att kompletteras med en ny styrketräningsapparat i sängen för att rikta in sig på svaga äldre patienter och standardisera progressiv styrketräning i anläggningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 100 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än eller lika med 70 år
  • Inlagd på enheten för akut slutenvård vid NYU Langone Health (17E och 17W) från - - - - - Akutavdelningen
  • Får sjukgymnastik
  • Inledande AMPAC 6 klick resultat 11-18
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Vård på intensivvårdsavdelning
  • Akut hjärtrisk (inklusive nyligen genomförd akut hjärtinfarkt och stroke, instabila arytmier eller okontrollerad hypertoni)
  • Ansträngningsbegränsande fysisk funktionsnedsättning (t.ex. rotatorcuff-skada, neurologisk funktionsnedsättning)
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning (1) Ingen signifikant demens eller delirium (2) Patient som kan acceptera beredskap för PT och förstå utbildning
  • Kontakta Försiktighetsåtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motståndsträningsenhet i sängen
Föreliggande uppfinning tillhandahåller träningsanordningar för helkroppsmotstånd som fästs vid en plan kant, såsom en fotgavel, sänggavel eller skänk i en säng. Enheterna använder motståndsband för styrketräning i både intrångsfasen (kraftapplicering) och exkursionsfasen (kraftfrigörande) av träningen.
Övrig: Motståndsträningsenhet i sängen
Sjukgymnastik med hjälp av träningsapparaten i sängen
Aktiv komparator: Standard of Care
Ingen styrketräningsapparat
Övrig: Standard of Care
Inkluderar inte tidig implementering av sjukgymnastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AMPAC 6 Clicks Composite PT (intervall 11-18)
Tidsram: 1 år
AM-PAC mäter 3 funktionella domäner: grundläggande rörlighet, dagliga aktiviteter och tillämpad kognition. Den kan användas för bedömning av vuxna med ett brett spektrum av diagnoser och prestationsnivåer inom de tre domänerna. "6-Klicks"-instrumenten kan ha fördelar jämfört med de instrument som tidigare utvecklats för akutvården genom att de är enkla och snabba att slutföra, ger ett transparent mått på patienternas förmåga inom funktionsområden som är viktiga för prioritering av terapiresurser och användning. Item Response Theory för att härleda en gemensam metrik som kan kopplas till andra korta former härledda från AM - PAC-instrumentet.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka med en dynamometer
Tidsram: 30 sekunder
Kvantifieras genom att mäta mängden statisk kraft som handen kan klämma runt en dynamometer
30 sekunder
Modifierad 30 sekunder sitta att stå
Tidsram: 1 år
Räkna hur många gånger en patient kan komma till en modifierad stående position på 30 sekunder
1 år
SF-12
Tidsram: 1 år
Två sammanfattande poäng rapporteras från SF-12 - en mental komponentpoäng (MCS-12) och en fysisk komponentpoäng (PCS-12). Poängen kan rapporteras som Z-poäng (skillnad jämfört med populationsmedelvärdet, mätt i standardavvikelser). USA:s befolkningsgenomsnitt PCS-12 och MCS-12 är båda 50 poäng. USA:s befolkningsstandardavvikelse är 10 poäng. Så varje 10 steg om 10 punkter över eller under 50, motsvarar en standardavvikelse från genomsnittet.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Alex Moroz, New York Langone Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Första postat (Faktisk)

19 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-01905

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gammal ålder; Svaghet

Kliniska prövningar på Motståndsträningsenhet i sängen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera