Seguridad y viabilidad de un novedoso dispositivo de entrenamiento de resistencia en la cama en pacientes hospitalizados de edad avanzada
29 de abril de 2021 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este estudio es disminuir el descondicionamiento de los pacientes ancianos hospitalizados en instituciones de atención aguda y evaluar la seguridad y viabilidad de un dispositivo de entrenamiento de resistencia recientemente desarrollado.
Los investigadores creen que este dispositivo ayudará a las personas mayores hospitalizadas a mantener su independencia al evitar la pérdida de funcionalidad por falta de acondicionamiento y mejorar el valor de la atención a través de la reducción de la duración de la estadía y la utilización de la atención.
La terapia actual se complementará con un nuevo dispositivo de entrenamiento de resistencia en la cama para pacientes ancianos débiles y estandarizar el entrenamiento de resistencia progresivo en las instalaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores o iguales a 70 años
- Admitido en la unidad de medicina aguda para pacientes hospitalizados en NYU Langone Health (17E y 17W) del - - - - - Departamento de Emergencias
- Recibir fisioterapia
- Puntuación inicial de AMPAC 6 clics 11-18
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- atención a nivel de UCI
- Riesgo cardíaco agudo (incluidos infarto de miocardio y accidente cerebrovascular agudos recientes, arritmias inestables o hipertensión no controlada)
- Discapacidad física que limita el ejercicio (es decir, lesión del manguito rotador, deterioro neurológico)
- Deterioro cognitivo severo (1) Sin demencia o delirio significativos (2) Paciente capaz de aceptar la preparación para PT y comprender la educación
- Precauciones de contacto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo de entrenamiento de resistencia en la cama
La presente invención proporciona dispositivos de entrenamiento de resistencia de cuerpo completo que se unen a un borde plano, como un pie de cama, un cabecero o un aparador de una cama.
Los dispositivos emplean bandas de resistencia para el entrenamiento de resistencia tanto en la fase de ejercicio de incursión (aplicación de fuerza) como de excursión (liberación de fuerza).
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Fisioterapia utilizando el dispositivo de entrenamiento en la cama
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Comparador activo: Estándar de cuidado
Sin dispositivo de entrenamiento de resistencia
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No incluye implementación temprana de fisioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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AMPAC 6 clics PT compuesto (rango 11-18)
Periodo de tiempo: 1 año
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El AM-PAC mide 3 dominios funcionales: movilidad básica, actividades diarias y cognición aplicada.
Puede utilizarse para la evaluación en adultos con una amplia gama de diagnósticos y niveles de desempeño en los 3 dominios.
Los instrumentos de '6 clics' pueden tener ventajas sobre los instrumentos desarrollados anteriormente para el entorno de cuidados intensivos, ya que son simples y rápidos de completar, brindan una medida transparente de las capacidades de los pacientes en áreas funcionales importantes para la priorización de los recursos terapéuticos y utilizan Teoría de Respuesta al Ítem para derivar una métrica común que pueda vincularse con otras formas cortas derivadas del instrumento AM - PAC.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre usando un dinamómetro
Periodo de tiempo: 30 segundos
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Cuantificado midiendo la cantidad de fuerza estática que la mano puede apretar alrededor de un dinamómetro
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30 segundos
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Modificado 30 segundos sentado para ponerse de pie
Periodo de tiempo: 1 año
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Recuento de la cantidad de veces que un paciente puede llegar a una posición de pie modificada en 30 segundos
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1 año
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SF-12
Periodo de tiempo: 1 año
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Se informan dos puntajes resumidos del SF-12: un puntaje de componente mental (MCS-12) y un puntaje de componente físico (PCS-12).
Los puntajes pueden informarse como puntajes Z (diferencia en comparación con el promedio de la población, medida en desviaciones estándar).
El promedio de población de los Estados Unidos PCS-12 y MCS-12 son ambos de 50 puntos.
La desviación estándar de la población de Estados Unidos es de 10 puntos.
Entonces, cada incremento de 10 de 10 puntos por encima o por debajo de 50, corresponde a una desviación estándar del promedio.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alex Moroz, New York Langone Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-01905
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .