Segurança e viabilidade de um novo dispositivo de treinamento de resistência no leito em pacientes idosos internados
29 de abril de 2021 atualizado por: NYU Langone Health
O objetivo deste estudo é diminuir o descondicionamento de pacientes idosos internados em instituições de cuidados intensivos e avaliar a segurança e a viabilidade de um dispositivo de treinamento de resistência recém-desenvolvido.
Os investigadores acreditam que este dispositivo ajudará os idosos hospitalizados a manter sua independência, evitando a perda de funcionalidade por descondicionamento e melhorando o valor do atendimento por meio da diminuição do tempo de internação e da utilização dos cuidados.
A terapia atual será complementada com um novo dispositivo de treinamento de resistência na cama para atingir pacientes idosos fracos e padronizar o treinamento de resistência progressiva nas instalações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 100 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 70 anos
- Admitido na unidade de internação de pacientes agudos na NYU Langone Health (17E e 17W) de - - - - - Departamento de Emergência
- Recebendo Fisioterapia
- Pontuação inicial de cliques AMPAC 6 11-18
- Falando Inglês
Critério de exclusão:
- cuidados de nível de UTI
- Risco cardíaco agudo (incluindo infarto agudo do miocárdio recente e acidente vascular cerebral, arritmias instáveis ou hipertensão não controlada)
- Incapacidade física limitante do exercício (ou seja, lesão do manguito rotador, comprometimento neurológico)
- Comprometimento cognitivo grave (1) Sem demência ou delírio significativo (2) Paciente capaz de aceitar a prontidão para PT e compreender a educação
- Precauções de contato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dispositivo de treinamento de resistência na cama
A presente invenção fornece dispositivos de treinamento de resistência de corpo inteiro que se prendem a uma borda plana, como um estribo, cabeceira ou aparador de uma cama.
Os dispositivos empregam faixas de resistência para treinamento de resistência tanto na fase de incursão (aplicação de força) quanto na fase de excursão (liberação de força) do exercício.
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Fisioterapia usando o dispositivo de treinamento na cama
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Nenhum dispositivo de treinamento de resistência
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Não inclui a implementação precoce de fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AMPAC 6 Clicks PT composto (faixa 11-18)
Prazo: 1 ano
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O AM-PAC mede 3 domínios funcionais: mobilidade básica, atividades diárias e cognição aplicada.
Pode ser usado para avaliação em adultos com uma ampla gama de diagnósticos e níveis de desempenho nos 3 domínios.
Os instrumentos '6-Clicks' podem ter vantagens sobre os instrumentos desenvolvidos anteriormente para o ambiente de cuidados intensivos, pois são simples e rápidos de preencher, fornecem uma medida transparente das capacidades dos pacientes em áreas funcionais importantes para a priorização dos recursos terapêuticos e usam Teoria de Resposta ao Item para derivar uma métrica comum que pode ser ligada a outras formas curtas derivadas do instrumento AM - PAC.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão usando um dinamômetro
Prazo: 30 segundos
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Quantificada medindo a quantidade de força estática que a mão pode apertar em torno de um dinamômetro
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30 segundos
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Sentar para levantar modificado de 30 segundos
Prazo: 1 ano
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Contagem do número de vezes que um paciente é capaz de chegar a uma posição de pé modificada em 30 segundos
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1 ano
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SF-12
Prazo: 1 ano
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Duas pontuações resumidas são relatadas no SF-12 - uma pontuação de componente mental (MCS-12) e uma pontuação de componente físico (PCS-12).
Os escores podem ser relatados como escores Z (diferença em relação à média da população, medida em desvios padrão).
A média da população dos Estados Unidos, PCS-12 e MCS-12, é de 50 pontos.
O desvio padrão da população dos Estados Unidos é de 10 pontos.
Assim, cada 10 incrementos de 10 pontos acima ou abaixo de 50, corresponde a um desvio padrão da média.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alex Moroz, New York Langone Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-01905
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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