Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en haalbaarheid van een nieuw weerstandstrainingsapparaat in bed bij oudere intramurale patiënten

29 april 2021 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Het doel van deze studie is om de deconditionering van oudere opgenomen patiënten in acute zorginstellingen te verminderen en om de veiligheid en haalbaarheid van een nieuw ontwikkeld weerstandstrainingsapparaat te beoordelen. Onderzoekers zijn van mening dat dit apparaat senioren in het ziekenhuis zal helpen hun onafhankelijkheid te behouden door het verlies van functionaliteit door deconditionering te voorkomen en de waarde van de zorg te verbeteren door de duur van het verblijf en het gebruik van zorg te verkorten. De huidige therapie zal worden aangevuld met een nieuw apparaat voor weerstandstraining in bed, gericht op zwakke oudere patiënten en om progressieve weerstandstraining in faciliteiten te standaardiseren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Langone Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan of gelijk aan 70 jaar
  • Opgenomen op afdeling acute intramurale geneeskunde van NYU Langone Health (17E en 17W) van - - - - - Spoedeisende Hulp
  • Fysiotherapie ontvangen
  • Eerste AMPAC 6 klikken scoren 11-18
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Zorg op IC-niveau
  • Acuut cardiaal risico (inclusief recent acuut MI en beroerte, onstabiele aritmieën of ongecontroleerde hypertensie)
  • Inspanningsbeperkende fysieke handicap (dwz rotator cuff letsel, neurologische stoornis)
  • Ernstige cognitieve stoornissen (1) Geen significante dementie of delirium (2) Patiënt in staat bereidheid voor PT te accepteren en onderwijs te begrijpen
  • Neem contact op met voorzorgsmaatregelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandstrainingsapparaat in bed
De onderhavige uitvinding voorziet in weerstandstrainingstoestellen voor het hele lichaam die bevestigd zijn aan een vlakke rand, zoals een voeteneind, hoofdeinde of zijwand van een bed. De apparaten maken gebruik van weerstandsbanden voor weerstandstraining in zowel de inval (kracht uitoefenen) als de excursie (kracht loslaten) fase van de oefening.
Fysiotherapie met behulp van het trainingsapparaat in bed
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Geen weerstandstrainingsapparaat
Omvat geen vroege implementatie van fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AMPAC 6 Clicks Composite PT (bereik 11-18)
Tijdsspanne: 1 jaar
De AM-PAC meet 3 functionele domeinen: basismobiliteit, dagelijkse activiteiten en toegepaste cognitie. Het kan worden gebruikt voor beoordeling bij volwassenen met een breed scala aan diagnoses en prestatieniveaus in de 3 domeinen. De '6-Clicks'-instrumenten kunnen voordelen hebben ten opzichte van de instrumenten die eerder zijn ontwikkeld voor de acute zorg, doordat ze eenvoudig en snel kunnen worden voltooid, een transparante meting bieden van de capaciteiten van de patiënt op functionele gebieden die belangrijk zijn voor het prioriteren van therapiemiddelen, en het gebruik Item Response Theory om een ​​gemeenschappelijke metriek af te leiden die kan worden gekoppeld aan andere korte vormen die zijn afgeleid van het AM - PAC-instrument.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht met behulp van een dynamometer
Tijdsspanne: 30 seconden
Gekwantificeerd door de hoeveelheid statische kracht te meten die de hand rond een dynamometer kan knijpen
30 seconden
Gewijzigde 30 seconden zitten naar staan
Tijdsspanne: 1 jaar
Telling van het aantal keren dat een patiënt binnen 30 seconden in een gewijzigde stand kan komen
1 jaar
SF-12
Tijdsspanne: 1 jaar
Er worden twee samenvattende scores gerapporteerd van de SF-12 - een mentale componentscore (MCS-12) en een fysieke componentscore (PCS-12). De scores kunnen worden gerapporteerd als Z-scores (verschil ten opzichte van het populatiegemiddelde, gemeten in standaarddeviaties). Het Amerikaanse bevolkingsgemiddelde PCS-12 en MCS-12 zijn beide 50 punten. De standaarddeviatie van de Amerikaanse bevolking is 10 punten. Dus elke 10 verhoging van 10 punten boven of onder de 50 komt overeen met één standaarddeviatie verwijderd van het gemiddelde.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alex Moroz, New York Langone Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-01905

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weerstandstrainingsapparaat in bed

3
Abonneren