Egy új, ágyon belüli ellenállást gyakorló eszköz biztonsága és megvalósíthatósága idős fekvőbetegeknél
2021. április 29. frissítette: NYU Langone Health
Jelen tanulmány célja az akut ellátó intézményekben az idős fekvőbetegek dekondicionálásának csökkentése, valamint egy újonnan kifejlesztett rezisztenciafejlesztő eszköz biztonságosságának és megvalósíthatóságának felmérése.
A nyomozók úgy vélik, hogy ez az eszköz segít megőrizni a kórházi idősek függetlenségét azáltal, hogy megakadályozza a funkcionalitás elvesztését a kondicionálásból, és javítja az ellátás értékét azáltal, hogy csökkenti a tartózkodási időt és az ellátás igénybevételét.
A jelenlegi terápiát egy új, ágyon belüli ellenállást gyakorló eszközzel egészítik ki, amely a gyenge idős betegeket célozza meg, és szabványosítja a progresszív rezisztencia edzést a létesítményekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 éves vagy annál idősebb betegek
- Felvétel a NYU Langone Health (17E és 17W) akut fekvőbeteg osztályára a - - - - - Sürgősségi osztályról
- Fizikoterápia fogadása
- A kezdeti AMPAC 6 kattintás pontszáma 11-18
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- ICU szintű ellátás
- Akut szívkockázat (beleértve a közelmúltban fellépő akut MI-t és stroke-ot, instabil aritmiákat vagy kontrollálatlan magas vérnyomást)
- Gyakorlatkorlátozó testi fogyatékosság (azaz rotátor mandzsetta sérülése, neurológiai károsodás)
- Súlyos kognitív károsodás (1) Nincs jelentős demencia vagy delírium (2) A beteg képes elfogadni a PT-re való felkészültséget és megérteni az oktatást
- Kapcsolattartási óvintézkedések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az ágyon belüli ellenállást kiképző eszköz
A jelen találmány olyan teljes test ellenállást gyakorló eszközöket biztosít, amelyek egy sík élhez, például egy ágy lábtartójához, fejtámlájához vagy tálalójához rögzíthetők.
Az eszközök ellenállási sávokat alkalmaznak az ellenállás edzésére mind a behatolás (erő alkalmazása), mind a kimozdulás (erőfelszabadítás) fázisában.
|
Fizikoterápia az ágyban elhelyezett edzőkészülékkel
|
|
Aktív összehasonlító: Gondozási szabvány
Nincs ellenállást gyakorló eszköz
|
Nem tartalmazza a fizikoterápia korai végrehajtását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AMPAC 6 Clicks Composite PT (11-18 tartomány)
Időkeret: 1 év
|
Az AM-PAC 3 funkcionális tartományt mér: alapvető mobilitást, napi tevékenységeket és alkalmazott megismerést.
Felnőttek értékelésére használható, számos diagnózissal és teljesítményszinttel a 3 tartományban.
A „6-Click” műszerek előnyt jelenthetnek a korábban az akut ellátásra kifejlesztett eszközökkel szemben, mivel egyszerűek és gyorsan elkészíthetők, átlátható mérést adnak a betegek képességeiről a terápiás erőforrások prioritása szempontjából fontos funkcionális területeken, és Item Response Theory egy közös mérőszám levezetésére, amely összekapcsolható más, az AM - PAC eszközből származó rövid formákkal.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadási erő dinamométer segítségével
Időkeret: 30 másodperc
|
Számszerűsítve a statikus erő mértékének mérésével, amelyet a kéz képes megszorítani a próbapad körül
|
30 másodperc
|
|
Módosítva 30 másodperces ülés állni
Időkeret: 1 év
|
Számolja meg, hogy a páciens 30 másodpercen belül hányszor tud megváltozott állóhelyzetbe jönni
|
1 év
|
|
SF-12
Időkeret: 1 év
|
Az SF-12-ből két összefoglaló pontszámot közölnek: egy mentális komponens pontszámot (MCS-12) és egy fizikai komponens pontszámot (PCS-12).
A pontszámok Z-pontszámként jelenthetők (különbség a populáció átlagához képest, szórással mérve).
Az Egyesült Államok lakosságának átlaga a PCS-12 és az MCS-12 egyaránt 50 pont.
Az Egyesült Államok népességének szórása 10 pont.
Tehát minden 10 10 pont 50 feletti vagy alatti növekménye egy szórásnak felel meg az átlagtól.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alex Moroz, New York Langone Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-01905
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .