Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden sänkyvastuksen harjoittelulaitteen turvallisuus ja toteutettavuus iäkkäille potilaille

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: NYU Langone Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vähentää ikääntyneiden laitoshoitoon akuuttihoidon laitosten hoitoon ja arvioida vasta kehitetyn resistanssiharjoituslaitteen turvallisuutta ja käyttökelpoisuutta. Tutkijat uskovat, että tämä laite auttaa sairaalahoidossa olevia eläkeläisiä säilyttämään itsenäisyytensä estämällä toiminnan menettämisen kunnostamisesta ja parantamalla hoidon arvoa lyhentämällä oleskeluaikaa ja hoidon käyttöä. Nykyistä hoitoa täydennetään uudella sängyssä sijaitsevalla vastustuskyvyn harjoittelulaitteella, joka on suunnattu heikkokuntoisille iäkkäille potilaille ja standardoimaan progressiivista vastusharjoittelua tiloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotiaat potilaat
  • Pääsy akuutin sairaalahoitoon NYU Langone Healthiin (17E ja 17W) - - - - - Ensiapuosastosta
  • Fysioterapian vastaanottaminen
  • Alkuperäinen AMPAC 6 napsautusta pisteet 11-18
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • ICU-tason hoito
  • Akuutti sydänriski (mukaan lukien äskettäinen akuutti sydäninfarkti ja aivohalvaus, epävakaat rytmihäiriöt tai hallitsematon verenpainetauti)
  • Liikuntaa rajoittava fyysinen vamma (esim. rotaattorimansettivamma, neurologinen vamma)
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (1) Ei merkittävää dementiaa tai deliriumia (2) Potilas pystyy hyväksymään valmiuden PT:hen ja ymmärtämään koulutusta
  • Ota yhteyttä varotoimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vuoteen sisäinen vastustusharjoituslaite
Esillä oleva keksintö tarjoaa koko kehon vastustuskyvyn harjoittelulaitteita, jotka kiinnittyvät tasomaiseen reunaan, kuten sängyn jalkalistaan, sängynpäätyyn tai senkkiin. Laitteet käyttävät vastusnauhoja vastusharjoitteluun sekä tunkeutumisvaiheessa (voiman kohdistaminen) että ekskursiovaiheessa (voiman vapauttaminen).
Muut: Vuoteen sisäinen vastustusharjoituslaite
Fysioterapia sängyssä harjoituslaitteella
Active Comparator: Hoitostandardi
Ei vastusharjoittelulaitetta
Muut: Hoitostandardi
Ei sisällä fysioterapian varhaista käyttöönottoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AMPAC 6 Clicks Composite PT (alue 11–18)
Aikaikkuna: 1 vuosi
AM-PAC mittaa kolmea toiminnallista aluetta: perusliikkuvuutta, päivittäistä toimintaa ja sovellettua kognitiota. Sitä voidaan käyttää arvioinnissa aikuisille, joilla on laaja valikoima diagnooseja ja suorituskykytasoja kolmella alueella. "6 - Clicks" -instrumenteilla voi olla etuja aiemmin akuuttihoitoon kehitettyihin instrumentteihin verrattuna, koska ne ovat yksinkertaisia ​​ja nopeita toteuttaa, tarjoavat läpinäkyvän mittauksen potilaiden kyvyistä toiminnallisilla alueilla, jotka ovat tärkeitä hoitoresurssien priorisoinnissa ja käytössä. Item Response Theory johtamaan yhteinen mittari, joka voidaan yhdistää muihin AM - PAC -instrumentista johdettujen lyhyiden muotojen kanssa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntavoima dynamometrillä
Aikaikkuna: 30 sekuntia
Kvantifioitu mittaamalla staattisen voiman määrä, jonka käsi voi puristaa dynamometrin ympärillä
30 sekuntia
Muokattu 30 sekunnin istua seisomaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
Laske, kuinka monta kertaa potilas pystyy nousemaan muutettuun seisoma-asentoon 30 sekunnissa
1 vuosi
SF-12
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaksi yhteenvetopistettä raportoidaan SF-12:sta - henkisen komponentin pistemäärä (MCS-12) ja fyysisen komponentin pistemäärä (PCS-12). Pisteet voidaan raportoida Z-pisteinä (ero verrattuna väestön keskiarvoon, mitattuna keskihajonnalla). Yhdysvaltain väestön keskiarvo PCS-12 ja MCS-12 ovat molemmat 50 pistettä. Yhdysvaltojen väestön keskihajonta on 10 pistettä. Joten jokainen 10 10 pisteen lisäys 50:n ylä- tai alapuolelle vastaa yhtä standardipoikkeamaa pois keskiarvosta.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex Moroz, New York Langone Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-01905

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhuus; Heikkous

Kliiniset tutkimukset Vuoteen sisäinen vastustusharjoituslaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa