Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a proveditelnost nového zařízení pro trénink odporu na lůžku u starších pacientů

29. dubna 2021 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je snížit dekondici starších pacientů v ústavech akutní péče a posoudit bezpečnost a proveditelnost nově vyvinutého rezistentního tréninkového zařízení. Vyšetřovatelé se domnívají, že toto zařízení pomůže hospitalizovaným seniorům udržet si nezávislost tím, že zabrání ztrátě funkčnosti z dekondice a zlepší hodnotu péče snížením délky pobytu a využití péče. Současná terapie bude doplněna o nové zařízení pro odporový trénink na lůžku, které bude zaměřeno na slabé starší pacienty a standardizuje progresivní trénink odporu v zařízeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší nebo rovnající se 70 letům
  • Přijat na jednotku akutní lůžkové medicíny na NYU Langone Health (17E a 17W) z - - - - - Pohotovostní oddělení
  • Přijímání fyzikální terapie
  • Počáteční skóre kliknutí AMPAC 6 11–18
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Péče na úrovni JIP
  • Akutní kardiální riziko (včetně nedávného akutního infarktu myokardu a cévní mozkové příhody, nestabilních arytmií nebo nekontrolované hypertenze)
  • Fyzické postižení omezující cvičení (tj. poranění rotátorové manžety, neurologické postižení)
  • Těžká kognitivní porucha (1) Žádná významná demence nebo delirium (2) Pacient schopný přijmout připravenost na PT a porozumět edukaci
  • Kontaktní bezpečnostní opatření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení pro trénink odporu v posteli
Předkládaný vynález poskytuje zařízení pro trénink odporu celého těla, která se připojují k rovinné hraně, jako je stupačka, čelo nebo bočnice postele. Zařízení využívají odporové pásy pro trénink odporu jak ve fázi invaze (aplikace síly), tak ve fázi exkurze (uvolnění síly).
Jiný: Zařízení pro trénink odporu v posteli
Fyzikální terapie pomocí tréninkového zařízení v posteli
Aktivní komparátor: Standartní péče
Žádné zařízení pro trénink odporu
Jiný: Standartní péče
Nezahrnuje včasnou realizaci fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AMPAC 6 Clicks Composite PT (rozsah 11–18)
Časové okno: 1 rok
AM-PAC měří 3 funkční domény: základní mobilitu, denní aktivity a aplikované poznávání. Může být použit pro hodnocení u dospělých s širokou škálou diagnóz a úrovní výkonnosti ve 3 oblastech. Nástroje „6-Click“ mohou mít oproti nástrojům dříve vyvinutým pro prostředí akutní péče výhody v tom, že jsou jednoduché a rychlé na dokončení, poskytují transparentní měření schopností pacientů ve funkčních oblastech důležitých pro stanovení priorit terapeutických zdrojů a použití. Item Response Theory k odvození společné metriky, kterou lze propojit s jinými krátkými formami odvozenými z nástroje AM - PAC.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu pomocí dynamometru
Časové okno: 30 sekund
Kvantifikováno měřením velikosti statické síly, kterou může ruka sevřít kolem dynamometru
30 sekund
Upraveno 30 sekund sed do stoje
Časové okno: 1 rok
Počet, kolikrát je pacient schopen přijít do upravené polohy ve stoje za 30 sekund
1 rok
SF-12
Časové okno: 1 rok
Z SF-12 jsou hlášena dvě souhrnná skóre - skóre duševní složky (MCS-12) a skóre fyzické složky (PCS-12). Skóre lze uvést jako Z-skóre (rozdíl ve srovnání s průměrem populace, měřeno ve standardních odchylkách). Průměr populace Spojených států PCS-12 a MCS-12 jsou oba 50 bodů. Standardní odchylka populace Spojených států je 10 bodů. Každých 10 přírůstků o 10 bodů nad nebo pod 50 tedy odpovídá jedné standardní odchylce od průměru.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alex Moroz, New York Langone Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-01905

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Starý věk; Slabost

Klinické studie na Zařízení pro trénink odporu v posteli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit