Sicurezza e fattibilità di un nuovo dispositivo di allenamento per la resistenza a letto in pazienti anziani ricoverati
29 aprile 2021 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio è ridurre il decondizionamento dei pazienti anziani ricoverati in istituti di cura per acuti e valutare la sicurezza e la fattibilità di un dispositivo di allenamento di resistenza di nuova concezione.
Gli investigatori ritengono che questo dispositivo aiuterà gli anziani ricoverati a mantenere la loro indipendenza prevenendo la perdita di funzionalità dovuta al decondizionamento e migliorando il valore delle cure attraverso una minore durata della degenza e l'utilizzo delle cure.
L'attuale terapia sarà integrata con un nuovo dispositivo di allenamento di resistenza a letto per colpire i pazienti anziani deboli e standardizzare l'allenamento di resistenza progressivo nelle strutture.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 70 anni a 100 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore o uguale a 70 anni
- Ricoverato all'unità di medicina ospedaliera per acuti presso la NYU Langone Health (17E e 17W) da - - - - - Pronto Soccorso
- Ricezione di terapia fisica
- Il punteggio iniziale di AMPAC 6 clic è compreso tra 11 e 18
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Assistenza a livello di terapia intensiva
- Rischio cardiaco acuto (inclusi infarto miocardico acuto recente e ictus, aritmie instabili o ipertensione incontrollata)
- Disabilità fisica che limita l'esercizio (cioè lesione della cuffia dei rotatori, compromissione neurologica)
- Compromissione cognitiva grave (1) Nessuna demenza o delirio significativi (2) Paziente in grado di accettare la prontezza per il PT e comprendere l'istruzione
- Precauzioni da contatto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dispositivo di allenamento per la resistenza a letto
La presente invenzione fornisce dispositivi di allenamento per la resistenza di tutto il corpo che si attaccano a un bordo piano, come una pediera, una testiera o una sponda laterale di un letto.
I dispositivi utilizzano bande di resistenza per l'allenamento di resistenza sia nella fase di incursione (applicazione della forza) che di escursione (rilascio della forza) dell'esercizio.
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Terapia fisica utilizzando il dispositivo di allenamento a letto
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Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Nessun dispositivo di allenamento di resistenza
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Non include l'implementazione precoce della terapia fisica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AMPAC 6 clic Composito PT (intervallo 11-18)
Lasso di tempo: 1 anno
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L'AM-PAC misura 3 domini funzionali: mobilità di base, attività quotidiane e cognizione applicata.
Può essere utilizzato per la valutazione negli adulti con un'ampia gamma di diagnosi e livelli di prestazioni nei 3 domini.
Gli strumenti "6 - Clicks" possono presentare vantaggi rispetto agli strumenti sviluppati in precedenza per l'assistenza per acuti in quanto sono semplici e rapidi da completare, forniscono una misura trasparente delle capacità dei pazienti in aree funzionali importanti per la definizione delle priorità delle risorse terapeutiche e utilizzano Item Response Theory per derivare una metrica comune che può essere collegata con altre forme brevi derivate dallo strumento AM - PAC.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di presa utilizzando un dinamometro
Lasso di tempo: 30 secondi
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Quantificato misurando la quantità di forza statica che la mano può spremere attorno a un dinamometro
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30 secondi
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Modificato 30 secondi da seduto a in piedi
Lasso di tempo: 1 anno
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Conteggio del numero di volte in cui un paziente è in grado di assumere una posizione eretta modificata in 30 secondi
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1 anno
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SF-12
Lasso di tempo: 1 anno
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Dall'SF-12 vengono riportati due punteggi riassuntivi: un punteggio della componente mentale (MCS-12) e un punteggio della componente fisica (PCS-12).
I punteggi possono essere riportati come punteggi Z (differenza rispetto alla media della popolazione, misurata in deviazioni standard).
La media della popolazione degli Stati Uniti PCS-12 e MCS-12 sono entrambe di 50 punti.
La deviazione standard della popolazione degli Stati Uniti è di 10 punti.
Quindi ogni incremento di 10 punti sopra o sotto 50 corrisponde a una deviazione standard dalla media.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alex Moroz, New York Langone Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-01905
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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