Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og gjennomførbarhet for en ny in--seng motstandstreningsenhet hos eldre inneliggende pasienter

29. april 2021 oppdatert av: NYU Langone Health
Formålet med denne studien er å redusere dekondisjonering av eldre innlagte pasienter i akutte institusjoner og å vurdere sikkerheten og gjennomførbarheten til et nyutviklet styrketreningsapparat. Etterforskere mener at denne enheten vil hjelpe sykehusinnlagte eldre å opprettholde sin uavhengighet ved å forhindre tap av funksjonalitet fra dekondisjonering og forbedre verdien av omsorg gjennom redusert oppholdstid og bruk av omsorg. Nåværende terapi vil bli supplert med en ny styrketreningsenhet i sengen for å målrette mot svake eldre pasienter og standardisere progressiv motstandstrening i fasiliteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over eller lik 70 år
  • Innlagt på akutt døgnmedisinsk enhet ved NYU Langone Health (17E og 17W) fra - - - - - Legevakt
  • Får fysioterapi
  • Innledende AMPAC 6 klikk score 11-18
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • ICU nivå omsorg
  • Akutt hjerterisiko (inkludert nylig akutt hjerteinfarkt og hjerneslag, ustabile arytmier eller ukontrollert hypertensjon)
  • Treningsbegrensende fysisk funksjonshemning (dvs. rotatorcuff-skade, nevrologisk svekkelse)
  • Alvorlig kognitiv svikt (1) Ingen signifikant demens eller delirium (2) Pasient som kan akseptere beredskap for PT og forstå utdanning
  • Kontakt Forholdsregler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motstandstreningsenhet i sengen
Foreliggende oppfinnelse tilveiebringer motstandstreningsinnretninger for hele kroppen som festes til en plan kant, slik som en fotbrett, hodegjerde eller skjenk på en seng. Enhetene bruker motstandsbånd for motstandstrening i både inngreps- (kraftpåføring) og ekskursjonsfase (kraftfrigjørende) av treningen.
Annen: Motstandstreningsenhet i sengen
Fysioterapi ved hjelp av treningsapparatet i sengen
Aktiv komparator: Velferdstandard
Ingen motstandstreningsenhet
Annen: Velferdstandard
Inkluderer ikke tidlig implementering av fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AMPAC 6 Clicks Composite PT (område 11–18)
Tidsramme: 1 år
AM-PAC måler 3 funksjonelle domener: grunnleggende mobilitet, daglige aktiviteter og anvendt kognisjon. Den kan brukes til vurdering hos voksne med et bredt spekter av diagnoser og ytelsesnivåer i de 3 domenene. '6-Clicks'-instrumentene kan ha fordeler i forhold til instrumentene som tidligere er utviklet for akuttbehandlingen ved at de er enkle og raske å fullføre, gir et transparent mål på pasientenes evner på funksjonsområder som er viktige for prioritering av terapiressurser og bruk. Item Response Theory for å utlede en felles metrikk som kan kobles sammen med andre korte former avledet fra AM - PAC-instrumentet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke ved hjelp av et dynamometer
Tidsramme: 30 sekunder
Kvantifiseres ved å måle mengden statisk kraft som hånden kan klemme rundt et dynamometer
30 sekunder
Modifisert 30 sekunders sitte å stå
Tidsramme: 1 år
Antall ganger en pasient er i stand til å komme til en endret stående stilling på 30 sekunder
1 år
SF-12
Tidsramme: 1 år
To oppsummeringsskårer er rapportert fra SF-12 - en mental komponentscore (MCS-12) og en fysisk komponentscore (PCS-12). Skårene kan rapporteres som Z-skårer (forskjell sammenlignet med populasjonsgjennomsnittet, målt i standardavvik). USAs befolkningsgjennomsnitt PCS-12 og MCS-12 er begge 50 poeng. USAs befolkningsstandardavvik er 10 poeng. Så hvert 10 inkrement på 10 poeng over eller under 50, tilsvarer ett standardavvik fra gjennomsnittet.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex Moroz, New York Langone Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-01905

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høy alder; Svakhet

Kliniske studier på Motstandstreningsenhet i sengen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere