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Sécurité et faisabilité d'un nouveau dispositif d'entraînement en résistance au lit chez les patients âgés hospitalisés

29 avril 2021 mis à jour par: NYU Langone Health
Le but de cette étude est de réduire le déconditionnement des patients âgés hospitalisés dans des établissements de soins aigus et d'évaluer la sécurité et la faisabilité d'un dispositif d'entraînement en résistance nouvellement développé. Les enquêteurs pensent que cet appareil aidera les personnes âgées hospitalisées à conserver leur indépendance en empêchant la perte de fonctionnalité due au déconditionnement et en améliorant la valeur des soins grâce à une réduction de la durée du séjour et de l'utilisation des soins. La thérapie actuelle sera complétée par un nouveau dispositif d'entraînement en résistance au lit pour cibler les patients âgés faibles et normaliser l'entraînement en résistance progressive dans les établissements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Langone Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus ou égal à 70 ans
  • Admis à l'unité de médecine aiguë des patients hospitalisés à NYU Langone Health (17E et 17W) à partir de - - - - - Service des urgences
  • Recevoir une physiothérapie
  • AMPAC initial 6 clics score 11-18
  • Parlant anglais

Critère d'exclusion:

  • Soins de niveau USI
  • Risque cardiaque aigu (y compris IDM et AVC aigus récents, arythmies instables ou hypertension non contrôlée)
  • Incapacité physique limitant l'exercice (c.-à-d. blessure à la coiffe des rotateurs, déficience neurologique)
  • Déficience cognitive sévère (1) Pas de démence ou de délire significatif (2) Patient capable d'accepter d'être prêt pour la physiothérapie et de comprendre l'éducation
  • Précautions contre les contacts

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Appareil d'entraînement en résistance au lit
La présente invention concerne des dispositifs d'entraînement de résistance pour tout le corps qui se fixent à un bord plan, tel qu'un pied de lit, une tête de lit ou un buffet d'un lit. Les dispositifs utilisent des bandes de résistance pour l'entraînement en résistance à la fois dans la phase d'incursion (application de la force) et d'excursion (libération de la force) de l'exercice.
Autre: Appareil d'entraînement en résistance au lit
Physiothérapie à l'aide de l'appareil d'entraînement au lit
Comparateur actif: Norme de soins
Pas d'appareil d'entraînement en résistance
Autre: Norme de soins
N'inclut pas la mise en œuvre précoce de la thérapie physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PT composite AMPAC 6 clics (gamme 11-18)
Délai: 1 an
L'AM-PAC mesure 3 domaines fonctionnels : la mobilité de base, les activités quotidiennes et la cognition appliquée. Il peut être utilisé pour l'évaluation chez les adultes avec un large éventail de diagnostics et de niveaux de performance dans les 3 domaines. Les instruments « 6 Clics » peuvent présenter des avantages par rapport aux instruments précédemment développés pour le milieu des soins aigus en ce sens qu'ils sont simples et rapides à remplir, fournissent une mesure transparente des capacités des patients dans des domaines fonctionnels importants pour la hiérarchisation des ressources thérapeutiques et leur utilisation. Théorie de la réponse aux items pour dériver une métrique commune qui peut être liée à d'autres formes courtes dérivées de l'instrument AM - PAC.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension à l'aide d'un dynamomètre
Délai: 30 secondes
Quantifié en mesurant la quantité de force statique que la main peut serrer autour d'un dynamomètre
30 secondes
Modification de 30 secondes assis pour se tenir debout
Délai: 1 an
Compte du nombre de fois qu'un patient est capable de se mettre en position debout modifiée en 30 secondes
1 an
SF-12
Délai: 1 an
Deux scores récapitulatifs sont rapportés à partir du SF-12 - un score de composante mentale (MCS-12) et un score de composante physique (PCS-12). Les scores peuvent être rapportés sous forme de Z-scores (différence par rapport à la moyenne de la population, mesurée en écarts-types). La moyenne de la population des États-Unis PCS-12 et MCS-12 est de 50 points. L'écart-type de la population des États-Unis est de 10 points. Ainsi, chaque incrément de 10 points de 10 points au-dessus ou au-dessous de 50 correspond à un écart type par rapport à la moyenne.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alex Moroz, New York Langone Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Première publication (Réel)

19 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-01905

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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