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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04027010
수감된 청소년 범죄자 중 가상 학생 건강 센터에 대한 평가
수감된 청소년 범죄자 중 가상 학생 건강 센터의 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
WestEd와 파트너인 Efficacity와 OYA(Oregon Youth Authority)는 DHHS(Department of Health and Human Services)의 자금 지원을 받아 혁신적인 십대 임신 예방 프로그램인 Healthy U(공식적으로 Virtual Student로 알려짐)의 무작위 통제 시험을 수행했습니다. 보건 센터), 청소년 남성 범죄자가 이 혁신적이고 비교과적이며 기술 기반 개입의 영향을 테스트할 수 있도록 합니다. Healthy U는 청소년(및 직원이 감독하다). 이 프로젝트에서 우리는 혁신적인 Healthy U 개입을 취하고 교정 시설에 구금된 청소년을 위해 구현을 수정합니다.
이 연구는 10대 임신을 포함하여 위험한 성적 행동에 관여할 위험이 높은 남성 10대(14-19세)를 포함했습니다. 이 연구의 결과는 십대 임신과 범죄 예방에 대한 연구에 기여하기 위한 것입니다. 10대 부모와 그 자녀는 차후에 범죄를 저지를 위험이 더 크며, 10대 부모의 자녀도 아동 학대 및 방임 피해자가 될 위험이 더 큽니다. 현재의 지식 기반은 청소년 사법 제도에 노출된 청소년이 더 어린 나이에 보호 없이 더 많은 파트너와 더 자주 성관계를 갖는다고 제안합니다(Bryan, Rocheleau, Robbins, & Hutchinson, 2005). 이 무작위 연구는 이 집단에 무엇이 효과가 있는지에 대한 우리의 이해에 기여하고 청소년 교정 환경에서 기술 기반 개입을 개발하고 구현하는 데 관한 지식 기반을 강화하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Alamitos, California, 미국, 90720
- WestEd
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Massachusetts
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Woburn, Massachusetts, 미국, 01801
- WestEd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 14-19세
- OYA 커밋
- 기준선 및 후속 설문조사를 완료할 수 있는 인지 능력 보유
- 출시 후 30~90일 이내여야 함
제외 기준:
- 여성
- 연령 기준 외
- 오레곤 교정부는 커밋합니다.
- 기준선 및 후속 설문 조사를 완료할 수 있는 인지 능력이 없습니다.
- 출시 후 30-90일 이내가 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: "Healthy U" 태블릿 애플리케이션
Healthy U는 비디오, 디지털 게임, 퀴즈 및 역할극을 포함한 대화형 학습 경험이 있는 태블릿 앱을 통해 구현되는 자가 관리 개입입니다.
Healthy U는 청소년이 완료하는 데 3-4시간이 걸립니다.
Healthy U의 목표는 다음과 같습니다. 1) 계획되지 않은 아버지, 성병 및 HIV에 대한 취약성에 대한 남성 청소년의 인식을 높입니다. 2) 파트너와 콘돔 사용 협상을 위한 남성 청소년의 자기효능감을 높입니다. 3) 섹스를 할 때마다 정확하고 일관되게 콘돔을 사용하는 남성 청소년의 자기효능감을 높입니다. 4) 미래에 대한 목표와 꿈에 대한 남성 청소년의 참여를 높입니다.
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Healthy U에는 사춘기, 피임, 십대 임신, HIV, 성병, 건강한 관계 및 콘돔 협상의 7개 모듈이 있습니다.
각 모듈에는 소개 및 복습, 십대 이야기 이야기, 정보 영화, 활동/게임, 드라마틱 영화 및 상상 도전의 6개 섹션이 있습니다.
소개 및 리뷰에는 Healthy U "호스트"가 각 모듈을 소개하는 1-2분 길이의 비디오가 있습니다.
각 모듈의 십대 이야기 이야기에서는 다른 십대가 1-3분 동안 주제에 대한 경험을 토론합니다.
정보 필름은 모듈당 5-18분 동안 진행되며 사실에 입각한 정보를 제공합니다.
각 모듈에 대해 활동/게임에는 객관식, 참/거짓 또는 기타 게임이 포함됩니다.
드라마틱 영화는 각 모듈에 대해 5-17분 동안 지속되며 주제를 경험하는 십대의 가상 이야기를 보여줍니다.
마지막으로 상상 챌린지는 청소년들에게 무료 콘돔을 얻기 위해 보건소에 가는 것과 같은 시나리오를 상상하도록 요청합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
연구를 위한 반사실적 조건은 평상시와 같은 조건입니다.
OYA는 성 건강 및 임신 예방과 관련된 시설에서 청소년에게 많은 프로그램을 제공하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성교
기간: 기준 조사 후 6개월
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결과는 네 가지 설문 항목을 기반으로 했습니다.
첫 번째 항목에 "아니오"라고 응답한 청소년: "성관계를 한 적이 있습니까?"
"0"으로 코딩되었습니다.
두 번째 항목에 "아니오"라고 응답한 청소년: "지난 3개월 동안 OYA 시설에서 폐쇄된 적이 있습니까?"
또한 "0"으로 코딩되었습니다.
세 번째 문항에 '아니오'라고 응답한 청소년: "최근 3개월 동안 성관계를 한 번이라도 했습니까?"
또한 "0"으로 코딩되었습니다.
처음 세 항목에 "예"라고 응답하고 네 번째 항목에 0보다 큰 유효한 응답을 제공한 청소년: "지난 3개월 동안(밀접한 구금 OYA 시설 밖에 있었던 시간만 포함), 몇 번이나 성관계를 가졌습니까?"
입력한 값으로 코딩되었습니다.
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기준 조사 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘돔 없는 성관계
기간: 기준 조사 후 6개월
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4개 항목을 기준으로 다음 척도에서 성교 결과를 빼서 결과를 만들었다.
첫 번째 항목에 "아니오"라고 응답한 청소년: "성관계를 한 적이 있습니까?"
"0"으로 코딩되었습니다.
두 번째 항목에 "아니오"라고 응답한 청소년: "지난 3개월 동안 OYA 시설에서 폐쇄된 적이 있습니까?"
또한 "0"으로 코딩되었습니다.
세 번째 문항에 '아니오'라고 응답한 청소년: "최근 3개월 동안 성관계를 한 번이라도 했습니까?"
또한 "0"으로 코딩되었습니다.
처음 세 항목에 "예"라고 응답하고 네 번째 항목에 0보다 큰 유효한 응답을 제공한 청소년: "지난 3개월 동안(밀접한 구금 OYA 시설 밖에 있었던 시간만 포함), 몇 번이나 당신이나 당신의 파트너가 성관계를 가질 때 콘돔을 사용합니까?"
입력한 값으로 코딩되었습니다.
네 번째 문항에 '없음'이라고 응답한 청소년은 '0'으로 코딩하였다.
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기준 조사 후 6개월
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피임 방법이 없는 성관계
기간: 기준 조사 후 6개월
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결과는 네 가지 설문 항목을 기반으로 했습니다.
첫 번째 항목에 "아니오"라고 응답한 청소년: "성관계를 한 적이 있습니까?"
"0"으로 코딩되었습니다.
두 번째 항목에 "아니오"라고 응답한 청소년: "지난 3개월 동안 OYA 시설에서 폐쇄된 적이 있습니까?"
또한 "0"으로 코딩되었습니다.
세 번째 문항에 '아니오'라고 응답한 청소년: "최근 3개월 동안 성관계를 한 번이라도 했습니까?"
또한 "0"으로 코딩되었습니다.
처음 세 항목에 "예"라고 응답하고 네 번째 항목에 0보다 큰 유효한 응답을 제공한 청소년: "지난 3개월 동안(밀접한 구금 OYA 시설 밖에 있었던 시간만 포함) 몇 번 귀하 또는 귀하의 파트너가 피임 방법을 사용하지 않고 성교를 하셨습니까(즉, 위의 파란색 상자에 표시된 콘돔이나 다른 유형의 피임법을 사용하지 않았습니다)?" 입력한 값으로 코딩되었습니다.
네 번째 문항에 '없음'이라고 응답한 청소년은 '0'으로 코딩하였다.
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기준 조사 후 6개월
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여성 파트너의 후속 임신
기간: 기준 조사 후 6개월
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결과는 6개월 추적 조사에서 보고된 임신 수에서 기준선에서 보고된 임신 수를 빼서 생성되었습니다.
두 시점에서 측정은 세 가지 질문을 기반으로 했습니다.
첫 번째 항목에 "아니오"라고 응답한 청소년: "성관계를 한 적이 있습니까?"
"0"으로 코딩되었습니다.
두 번째 항목에 "아니오" 또는 "모름"으로 응답한 청소년: "당신이 아는 한, 아이가 태어나지 않았는데도 누군가를 임신시킨 적이 있습니까?" 또한 "0"으로 코딩되었습니다.
처음 두 항목에 "예"라고 응답하고 세 번째 항목에 0보다 큰 유효한 응답을 제공한 청소년: "당신이 아는 한, 몇 번이나 누군가를 임신시켰습니까?"
입력한 값으로 코딩되었습니다.
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기준 조사 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘돔에 대한 인식
기간: 기준 조사 후 6개월
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결과는 다음 4개 항목에 대해 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 척도를 기반으로 평균 응답으로 계산되었습니다.
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기준 조사 후 6개월
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성관계에 대한 인식
기간: 기준 조사 후 6개월
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결과는 다음 5개 항목에 대해 1(강력히 동의하지 않음)에서 5(강력하게 동의함)까지의 척도를 기반으로 평균 응답으로 계산되었습니다.
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기준 조사 후 6개월
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피임법 사용에 대한 자신감
기간: 기준 조사 후 6개월
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결과는 다음 항목에 대해 1점(전혀 자신 없음)에서 5점(전적으로 자신 있음)의 응답이었습니다. 마지막으로 성관계를 가졌던 것이 맞습니까?"
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기준 조사 후 6개월
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콘돔 사용 의향
기간: 기준 조사 후 6개월
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결과는 “내년에 성관계를 가질 예정이라면 콘돔을 사용할 의향이 있습니까? "
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기준 조사 후 6개월
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피임 사용 의도
기간: 기준 조사 후 6개월
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결과는 다음 항목에 기초하여 1(아니오, 절대 그렇지 않음)에서 4(예, 확실히) 척도의 응답이었습니다. 오른쪽 파란색 상자에 표시된 피임 방법이 있습니까?"
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기준 조사 후 6개월
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콘돔에 대한 지식
기간: 기준 조사 후 6개월
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결과는 다음 세 가지 항목에 대해 1(전혀 아님)에서 3(많이)의 척도를 기준으로 평균 응답으로 계산되었습니다. 콘돔을 올바르게 사용하면 다음과 같은 위험을 얼마나 줄일 수 있습니까?
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기준 조사 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8169
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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