Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av virtuell studenthälsocenter bland fängslade ungdomsbrottslingar

9 augusti 2022 uppdaterad av: WestEd

En randomiserad kontrollerad prövning av virtuell studenthälsocenter bland fängslade ungdomsbrottslingar

WestEd och dess partners Efficacity och Oregon Youth Authority (OYA), genomför en randomiserad kontrollerad studie av ett innovativt program för förebyggande av graviditeter för tonåringar, Healthy U, för ungdomliga manliga lagöverträdare. Denna studie involverar manliga tonåringar (14-19 år) med hög risk för inblandning i riskfyllt sexuellt beteende, inklusive tonårsgraviditet. Den innovativa, icke-läroplansbaserade, teknikbaserade interventionen, Healthy U, är självstyrd, låg kostnad, användarvänlig och erbjuder stora löften när det gäller att nå fängslade ungdomar. Syftet med denna studie är att testa denna intervention på en population av unga män som fängslats på OYA och som snart kommer att släppas ut i samhället. Interventionen är skräddarsydd för denna population genom att uppdatera designen, videorna och exemplen för att bäst spegla ungdomarna i studien, och OYA-personal utbildas för att underlätta den självstyrda interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

WestEd och dess partners, Efficacity och Oregon Youth Authority (OYA), finansierades av Department of Health and Human Services (DHHS) för att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av ett innovativt program för förebyggande av graviditeter för tonåringar, Healthy U (formellt känd som Virtual Student Health Center), för ungdomliga manliga brottslingar för att testa effekten av denna innovativa, icke-läroplansbaserade, teknikbaserade intervention, som är självstyrd, låg kostnad, användarvänlig och erbjuder stora löften när det gäller att nå fängslade ungdomar. Healthy U har utformats för att ge ungdomar och tonåringar de verktyg de behöver för att minska risken för oavsiktlig graviditet och sexuellt överförbara sjukdomar (STD), inklusive HIV, med hjälp av en billig, transportabel plattform som är användarvänlig för ungdomar (och personal att övervaka). I det här projektet tar vi den innovativa Healthy U-interventionen och modifierar dess implementering för ungdomar som är häktade på en kriminalvårdsanstalt.

Denna studie involverade manliga tonåringar (åldrar 14-19) med hög risk för inblandning i riskfyllt sexuellt beteende, inklusive tonårsgraviditet. Resultaten från denna studie är avsedda att bidra till forskning om både tonårsgraviditet och förebyggande av brott. Tonårsföräldrar och deras barn löper större risk för efterföljande brott, och barn till tonårsföräldrar har också större risk för övergrepp mot barn och försummelser. Den nuvarande kunskapsbasen tyder på att ungdomar som utsätts för ungdomsrättssystemet har sex oftare med fler partners i yngre ålder och utan skydd (Bryan, Rocheleau, Robbins, & Hutchinson, 2005). Denna randomiserade studie var utformad för att bidra till vår förståelse av vad som fungerar med denna population och för att stärka vår kunskapsbas kring att utveckla och implementera teknikbaserade insatser i en ungdomskriminalvårdsmiljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

295

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • WestEd
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Förenta staterna, 01801
        • WestEd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Åldern 14-19
  • OYA åtar sig
  • Ha den kognitiva förmågan att fylla i baslinje- och uppföljningsundersökningarna
  • Måste vara inom 30-90 dagar efter release

Exklusions kriterier:

  • Kvinna
  • Utanför ålderskriterier
  • Oregon Department of Corrections åtar sig
  • Har inte den kognitiva förmågan att fylla i baslinje- och uppföljningsundersökningarna
  • Inte inom 30-90 dagar efter lanseringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: "Healthy U" tablettapplikation
Healthy U är en självadministrerad intervention som implementeras genom en surfplatta-app med interaktiva inlärningsupplevelser, inklusive videor, digitala spel, frågesporter och rollspel. Healthy U tar ungdomar 3-4 timmar att genomföra. Målen för Healthy U är att: 1) Öka manliga ungdomars uppfattning om sårbarhet för oplanerat faderskap, STD och HIV; 2) Öka manliga ungdomars självförtroende för att förhandla om kondomanvändning med sina partner; 3) Öka manliga ungdomars förmåga att använda kondomer korrekt och konsekvent varje gång de har sex; och 4) Öka manliga ungdomars engagemang med mål och drömmar för sin framtid.
Det finns sju moduler i Healthy U: Pubertet, preventivmedel, tonårsgraviditet, HIV, STD, hälsosamma relationer och kondomförhandling. Varje modul har sex avsnitt: Introduktion och recension, Berättande tonåringsporträtt, Informationsfilm, Aktivitet/spel, Dramatisk film och Imaginationsutmaning. Introduktionen och recensionen har videor som varar 1-2 minuter där Healthy U-"värden" introducerar varje modul. I det Berättande tonåringsporträttet för varje modul diskuterar en annan tonåring sin erfarenhet av ämnet i 1-3 minuter. Informationsfilmen varar 5-18 minuter per modul och ger faktainformation. För varje modul innehåller aktiviteten/spelet flervalsspel, sant/falskt eller andra spel. Den dramatiska filmen varar 5-17 minuter för varje modul och visar en fiktiv skildring av en tonåring som upplever ämnet. Slutligen ber Imagination Challenge ungdomarna att föreställa sig ett scenario, som att gå till en vårdcentral för att få gratis kondomer.
Andra namn:
  • Virtual Student Health Center
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Det kontrafaktiska villkoret för studien är ett business-as-usual-villkor. OYA tillhandahåller inte mycket programmering till ungdomar i sina lokaler relaterat till sexuell hälsa och graviditetsförebyggande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samlag
Tidsram: 6 månader efter grundundersökningen
Utfallet baserades på fyra undersökningspunkter. Ungdom som svarade "nej" på den första punkten: "Har du någonsin haft samlag?" kodades som "0". Ungdomar som svarade "nej" på den andra punkten: "Har du varit utanför en OYA-inrättning någon gång under de senaste tre månaderna?" kodades också som "0". Ungdom som svarade "nej" på den tredje punkten: "Har du haft samlag under de senaste 3 månaderna, ens en gång?" kodades också som "0". Ungdomar som svarade "ja" på de tre första punkterna och gav ett giltigt svar som var större än noll på den fjärde punkten: "Under de senaste 3 månaderna (inkludera endast den tid du var utanför en nära vårdnad OYA-anläggning), hur många GÅNGER gjorde det har du samlag?" kodades som det värde de angav.
6 månader efter grundundersökningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samlag utan kondom
Tidsram: 6 månader efter grundundersökningen
Resultatet skapades genom att subtrahera resultatet av samlag från följande mått baserat på fyra poster. Ungdom som svarade "nej" på den första punkten: "Har du någonsin haft samlag?" kodades som "0". Ungdomar som svarade "nej" på den andra punkten: "Har du varit utanför en OYA-inrättning någon gång under de senaste tre månaderna?" kodades också som "0". Ungdom som svarade "nej" på den tredje punkten: "Har du haft samlag under de senaste 3 månaderna, ens en gång?" kodades också som "0". Ungdomar som svarade "ja" på de tre första punkterna och gav ett giltigt svar som var större än noll på den fjärde punkten: "Under de senaste 3 månaderna (inkludera endast den tid du var utanför en nära vårdnad OYA-anläggning), hur många GÅNGER gjorde det använder du eller din partner kondom när ni hade samlag?" kodades som det värde de angav. Ungdomar som svarade "ingen" på den fjärde punkten kodades som "0".
6 månader efter grundundersökningen
Samlag utan några preventivmedel
Tidsram: 6 månader efter grundundersökningen
Utfallet baserades på fyra undersökningspunkter. Ungdom som svarade "nej" på den första punkten: "Har du någonsin haft samlag?" kodades som "0". Ungdomar som svarade "nej" på den andra punkten: "Har du varit utanför en OYA-inrättning någon gång under de senaste tre månaderna?" kodades också som "0". Ungdom som svarade "nej" på den tredje punkten: "Har du haft samlag under de senaste 3 månaderna, ens en gång?" kodades också som "0". Ungdomar som svarade "ja" på de tre första punkterna och gav ett giltigt svar som var större än noll på den fjärde punkten: "Under de senaste 3 månaderna (inkludera endast den tid du var utanför en nära vårdnad OYA-anläggning), hur många gånger gjorde har du samlag utan att du eller din partner använder några preventivmedel (det vill säga att du inte använde kondom eller någon annan typ av preventivmedel som visas i den blå rutan ovan)?" kodades som det värde de angav. Ungdomar som svarade "ingen" på den fjärde punkten kodades som "0".
6 månader efter grundundersökningen
Efterföljande graviditeter av kvinnliga partners
Tidsram: 6 månader efter grundundersökningen
Resultatet skapades genom att subtrahera antalet graviditeter som rapporterades vid baslinjen från antalet graviditeter som rapporterades vid 6-månadersuppföljningen. Vid båda tidpunkterna baserades måttet på tre frågor. Ungdom som svarade "nej" på den första punkten: "Har du någonsin haft samlag?" kodades som "0". Ungdom som svarade "nej" eller "vet inte" på den andra punkten: "Har du, så vitt du vet, någonsin gjort någon gravid, även om inget barn har fötts?" kodades också som "0". Ungdomar som svarade "ja" på de två första frågorna och gav ett giltigt svar större än noll på det tredje: "Såvitt du vet, hur många gånger har du gjort någon gravid?" kodades som det värde de angav.
6 månader efter grundundersökningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattningar om kondomer
Tidsram: 6 månader efter grundundersökningen

Resultatet beräknades som det genomsnittliga svaret baserat på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) för följande fyra punkter:

  • Kondom ska alltid användas om en person i din ålder har samlag.
  • Kondomer är krångligt att använda.
  • Kondomer är viktiga för att göra sex säkrare.
  • Att använda kondom betyder att du inte litar på din sexpartner. Ungdomar behövde fylla i tre av de fyra punkter som skulle ingå i beräkningen.
6 månader efter grundundersökningen
Uppfattningar om samlag
Tidsram: 6 månader efter grundundersökningen

Resultatet beräknades som det genomsnittliga svaret baserat på en skala från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer helt) för följande fem punkter:

  • Att ha samlag är bra för dig att göra i din ålder. (Omvänd kodad)
  • I din ålder just nu skulle samlag skapa problem.
  • I din ålder just nu är det viktigt att inte ha samlag för att du ska vara säker och frisk.
  • I din ålder just nu är det okej för dig att ha samlag om du använder preventivmedel, som kondom. (Omvänd kodad)
  • Det strider mot dina värderingar att ha sexuellt umgänge före äktenskapet.
6 månader efter grundundersökningen
Förtroende för användning av preventivmedel
Tidsram: 6 månader efter grundundersökningen
Resultatet blev svaret på en skala från 1 (inte alls säker) till 5 (fullständigt säker) för följande punkt: "Hur säker är du på att din partner använde en av preventivmetoderna som visas i den blå rutan för att förra gången du hade samlag?"
6 månader efter grundundersökningen
Avsikter att använda kondom
Tidsram: 6 månader efter grundundersökningen
Resultatet blev svaret på en skala från 1 (nej, definitivt inte) till 4 (ja, definitivt) baserat på följande punkt: "Om du skulle ha samlag under nästa år, tänker du använda kondom? "
6 månader efter grundundersökningen
Avsikter att använda preventivmedel
Tidsram: 6 månader efter grundundersökningen
Resultatet blev svaret på en skala från 1 (nej, definitivt inte) till 4 (ja, definitivt) baserat på följande punkt: "Om du skulle ha samlag under nästa år, tänker du låta din partner använda någon av preventivmetoderna som visas i den blå rutan till höger?"
6 månader efter grundundersökningen
Kunskap om kondomer
Tidsram: 6 månader efter grundundersökningen

Resultatet beräknades som det genomsnittliga svaret baserat på en skala från 1 (inte alls) till 3 (mycket) för följande tre poster:

Om en kondom används på rätt sätt, hur mycket kan den minska risken för...

  • Graviditet?
  • Att få hiv, viruset som orsakar AIDS?
  • Får du klamydia och gonorré? Svar från "vet ej", som representerade mindre än 6 % av uppgifterna, behandlades som saknade. Ungdomar behövde fylla i två av de tre uppgifterna för att ingå i beräkningen.
6 månader efter grundundersökningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Första postat (Faktisk)

19 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera