En evaluering av virtuell studenthelsesenter blant fengslede ungdomsforbrytere
9. august 2022 oppdatert av: WestEd
En randomisert kontrollert rettssak av virtuell studenthelsesenter blant fengslede ungdomsforbrytere
WestEd og dets partnere Efficacity og Oregon Youth Authority (OYA), gjennomfører en randomisert kontrollert studie av et innovativt graviditetsforebyggingsprogram for tenåringer, Healthy U, for ungdommelige mannlige lovbrytere.
Denne studien involverer mannlige tenåringer (14-19 år) med høy risiko for involvering i risikofylt seksuell atferd, inkludert tenåringsgraviditet.
Den innovative, ikke-pensumbaserte, teknologibaserte intervensjonen, Healthy U, er selvstyrt, rimelig, brukervennlig og gir gode løfter når det gjelder å nå fengslet ungdom.
Hensikten med denne studien er å teste denne intervensjonen på en populasjon av unge menn som er fengslet ved OYA, som snart vil bli løslatt i samfunnet.
Intervensjonen er skreddersydd for denne populasjonen ved å oppdatere design, videoer og eksempler for å best reflektere ungdommen i studien, og OYA-ansatte blir opplært til å lette den selvstyrte intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
WestEd og dets partnere, Efficacity og Oregon Youth Authority (OYA), ble finansiert av Department of Health and Human Services (DHHS) for å gjennomføre en randomisert kontrollert studie av et innovativt graviditetsforebyggingsprogram for tenåringer, Healthy U (formelt kjent som Virtual Student) Health Center), for ungdommelige mannlige lovbrytere for å teste virkningen av denne innovative, ikke-pensumbaserte, teknologibaserte intervensjonen, som er selvstyrt, rimelig, brukervennlig, og gir gode løfter for å nå fengslede ungdom. Healthy U ble utviklet for å gi ungdom og tenåringer verktøyene de trenger for å redusere risikoen for utilsiktet graviditet og seksuelt overførbare sykdommer (kjønnssykdommer), inkludert HIV, ved å bruke en rimelig, transportabel plattform som er brukervennlig for ungdom (og ansatte til å overvåke). I dette prosjektet tar vi den innovative Healthy U-intervensjonen og modifiserer implementeringen for ungdommer i varetekt på et kriminalomsorgsanlegg.
Denne studien involverte mannlige tenåringer (14-19 år) med høy risiko for involvering i risikofylt seksuell atferd, inkludert tenåringsgraviditet. Funnene fra denne studien er ment å bidra til forskning på både tenåringsgraviditet og kriminalitetsforebygging. Tenåringsforeldre og deres barn har større risiko for påfølgende straffbare handlinger, og barn av tenåringsforeldre har også større risiko for barnemishandling og omsorgssvikt. Den nåværende kunnskapsbasen antyder at ungdom som er utsatt for ungdomsrettssystemet har sex oftere med flere partnere i yngre alder og uten beskyttelse (Bryan, Rocheleau, Robbins og Hutchinson, 2005). Denne randomiserte studien ble designet for å bidra til vår forståelse av hva som fungerer med denne populasjonen og for å styrke vår kunnskapsbase rundt utvikling og implementering av teknologibaserte intervensjoner i et ungdomskriminelt miljø.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
295
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Forente stater, 90720
- WestEd
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Forente stater, 01801
- WestEd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- I alderen 14-19
- OYA forplikter seg
- Ha kognitiv evne til å fullføre grunnlinje- og oppfølgingsundersøkelsene
- Må være innen 30-90 dager etter utgivelse
Ekskluderingskriterier:
- Hunn
- Utenfor alderskriteriene
- Oregon Department of Corrections forplikter seg
- Har ikke den kognitive evnen til å gjennomføre baseline- og oppfølgingsundersøkelsene
- Ikke innen 30-90 dager etter utgivelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Healthy U" nettbrettapplikasjon
Healthy U er en selvadministrert intervensjon implementert gjennom en nettbrettapp med interaktive læringsopplevelser, inkludert videoer, digitale spill, spørrekonkurranser og rollespill.
Healthy U tar ungdom 3-4 timer å fullføre.
Målene til Healthy U er å: 1) Øke mannlige ungdommers oppfatning av sårbarhet for ikke-planlagt farskap, kjønnssykdommer og HIV; 2) Øke mannlige ungdommers evne til å forhandle kondombruk med sine partnere; 3) Øke mannlige ungdommers evne til å bruke kondomer riktig og konsekvent hver gang de har sex; og 4) Øke mannlige ungdommers engasjement med mål og drømmer for deres fremtid.
|
Det er syv moduler i Sunn U: Pubertet, prevensjon, tenåringsgraviditet, HIV, kjønnssykdommer, sunne forhold og kondomforhandling.
Hver modul har seks seksjoner: Introduksjon og gjennomgang, narrativt tenåringsportrett, informasjonsfilm, aktivitet/spill, dramatisk film og fantasiutfordring.
Introduksjonen og gjennomgangen har videoer som varer 1-2 minutter der Healthy U "verten" introduserer hver modul.
I Narrative Teen Portrait for hver modul diskuterer en annen tenåring sin erfaring med emnet i 1-3 minutter.
Informasjonsfilmen varer i 5-18 minutter per modul og gir faktainformasjon.
For hver modul inkluderer aktiviteten/spillet multiple choice, sant/usant eller andre spill.
Den dramatiske filmen varer i 5-17 minutter for hver modul og viser en fiktiv beretning om en tenåring som opplever emnet.
Til slutt ber Imagination Challenge ungdommen om å forestille seg et scenario, for eksempel å gå til en helseklinikk for å få gratis kondomer.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Det kontrafaktiske vilkåret for studien er en business-as-usual-betingelse.
OYA gir ikke mye programmering til ungdom i sine fasiliteter relatert til seksuell helse og graviditetsforebygging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell omgang
Tidsramme: 6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
Resultatet var basert på fire undersøkelseselementer.
Ungdom som svarte "nei" på det første punktet: "Har du noen gang hatt seksuell omgang?"
ble kodet som "0".
Ungdom som svarte "nei" på det andre punktet: "Har du vært ute av et nært varetekt OYA-anlegg noen gang i løpet av de siste tre månedene?"
ble også kodet som "0".
Ungdom som svarte "nei" på det tredje punktet: "Har du hatt samleie i løpet av de siste 3 månedene, selv en gang?"
ble også kodet som "0".
Ungdom som svarte "ja" på de tre første punktene og ga et gyldig svar større enn null til det fjerde elementet: "I løpet av de siste 3 månedene (inkluder bare tiden du var utenfor et nært varetekt OYA-anlegg), hvor mange GANGER gjorde det har du samleie?"
ble kodet som verdien de skrev inn.
|
6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell omgang uten kondom
Tidsramme: 6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
Resultatet ble skapt ved å trekke ut resultatet av seksuell omgang fra følgende mål basert på fire elementer.
Ungdom som svarte "nei" på det første punktet: "Har du noen gang hatt seksuell omgang?"
ble kodet som "0".
Ungdom som svarte "nei" på det andre punktet: "Har du vært ute av et nært varetekt OYA-anlegg noen gang i løpet av de siste tre månedene?"
ble også kodet som "0".
Ungdom som svarte "nei" på det tredje punktet: "Har du hatt samleie i løpet av de siste 3 månedene, selv en gang?"
ble også kodet som "0".
Ungdom som svarte "ja" på de tre første punktene og ga et gyldig svar større enn null til det fjerde elementet: "I løpet av de siste 3 månedene (inkluder bare tiden du var utenfor et nært varetekt OYA-anlegg), hvor mange GANGER gjorde det bruker du eller partneren din kondom når dere har hatt samleie?"
ble kodet som verdien de skrev inn.
Ungdom som svarte "ingen" på det fjerde elementet ble kodet som "0".
|
6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
|
Seksuelt samleie uten noen form for prevensjon
Tidsramme: 6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
Resultatet var basert på fire undersøkelseselementer.
Ungdom som svarte "nei" på det første punktet: "Har du noen gang hatt seksuell omgang?"
ble kodet som "0".
Ungdom som svarte "nei" på det andre punktet: "Har du vært ute av et nært varetekt OYA-anlegg noen gang i løpet av de siste tre månedene?"
ble også kodet som "0".
Ungdom som svarte "nei" på det tredje punktet: "Har du hatt samleie i løpet av de siste 3 månedene, selv en gang?"
ble også kodet som "0".
Ungdom som svarte "ja" på de tre første punktene og ga et gyldig svar større enn null til det fjerde elementet: "I løpet av de siste 3 månedene (inkluder bare tiden du var utenfor et nært varetekt OYA-anlegg), hvor mange ganger gjorde det du har samleie uten at du eller partneren din bruker noen form for prevensjon (det vil si at du ikke brukte kondom eller noen annen form for prevensjon vist i den blå boksen ovenfor)?" ble kodet som verdien de skrev inn.
Ungdom som svarte "ingen" på det fjerde elementet ble kodet som "0".
|
6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
|
Påfølgende graviditeter av kvinnelige partnere
Tidsramme: 6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
Resultatet ble skapt ved å trekke antall graviditeter rapportert ved baseline fra antall graviditeter rapportert ved 6-måneders oppfølging.
På begge tidspunktene var tiltaket basert på tre spørsmål.
Ungdom som svarte "nei" på det første punktet: "Har du noen gang hatt seksuell omgang?"
ble kodet som "0".
Ungdom som svarte "nei" eller "vet ikke" på det andre punktet: "Så vidt du vet, har du noen gang gjort noen gravid, selv om det ikke ble født noe barn?" ble også kodet som "0".
Ungdom som svarte "ja" på de to første punktene og ga et gyldig svar større enn null til det tredje elementet: "Så vidt du vet, hvor mange ganger har du gjort noen gravid?"
ble kodet som verdien de skrev inn.
|
6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatninger av kondomer
Tidsramme: 6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
Utfallet ble beregnet som gjennomsnittlig respons basert på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) for følgende fire elementer:
|
6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
|
Oppfatninger av seksuell omgang
Tidsramme: 6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
Utfallet ble beregnet som gjennomsnittlig respons basert på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) for følgende fem elementer:
|
6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
|
Tillit til bruk av prevensjon
Tidsramme: 6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
Resultatet var responsen på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt selvsikker) til 5 (helt sikker) for følgende element: "Hvor sikker er du på at partneren din brukte en av prevensjonsmetodene vist i den blå boksen til sist gang du hadde samleie?"
|
6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
|
Intensjoner om å bruke kondom
Tidsramme: 6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
Resultatet ble svaret på en skala fra 1 (nei, definitivt ikke) til 4 (ja, definitivt) basert på følgende punkt: "Hvis du skulle ha samleie i løpet av neste år, har du tenkt å bruke kondom? "
|
6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
|
Intensjoner om å bruke prevensjon
Tidsramme: 6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
Resultatet var responsen på en skala fra 1 (nei, definitivt ikke) til 4 (ja, definitivt) basert på følgende punkt: "Hvis du skulle ha samleie i løpet av neste år, har du tenkt å få partneren din til å bruke noen av prevensjonsmetodene vist i den blå boksen til høyre?"
|
6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
|
Kunnskap om kondomer
Tidsramme: 6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
Utfallet ble beregnet som gjennomsnittlig respons basert på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 3 (mye) for følgende tre elementer: Hvis et kondom brukes riktig, hvor mye kan det redusere risikoen for...
|
6 måneder etter grunnundersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 8169
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på "Healthy U" nettbrettapplikasjon
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; University... og andre samarbeidspartnereAvsluttet