Uma avaliação do centro virtual de saúde estudantil entre menores infratores encarcerados
9 de agosto de 2022 atualizado por: WestEd
Um ensaio controlado randomizado do centro de saúde virtual do aluno entre os menores infratores encarcerados
A WestEd e seus parceiros Efficacity e Oregon Youth Authority (OYA) estão conduzindo um estudo randomizado controlado de um programa inovador de prevenção de gravidez na adolescência, Healthy U, para jovens infratores do sexo masculino.
Este estudo envolve adolescentes do sexo masculino (14-19 anos) com alto risco de envolvimento em comportamento sexual de risco, incluindo gravidez na adolescência.
A intervenção inovadora, não curricular e baseada em tecnologia, Healthy U, é autodirigida, de baixo custo, fácil de usar e oferece grande promessa de alcançar jovens encarcerados.
O objetivo deste estudo é testar esta intervenção em uma população de homens jovens encarcerados no OYA que em breve serão liberados para a comunidade.
A intervenção é adaptada a essa população, atualizando o design, os vídeos e os exemplos para melhor refletir os jovens no estudo, e a equipe da OYA está sendo treinada para facilitar a intervenção autoguiada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A WestEd e seus parceiros, Efficacity e Oregon Youth Authority (OYA), foram financiados pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos (DHHS) para realizar um estudo randomizado controlado de um programa inovador de prevenção de gravidez na adolescência, Healthy U (formalmente conhecido como Virtual Student Centro de Saúde), para jovens infratores do sexo masculino para testar o impacto desta intervenção inovadora, não curricular e baseada em tecnologia, que é autodirigida, de baixo custo, fácil de usar e oferece uma grande promessa para atingir jovens encarcerados. O Healthy U foi projetado para fornecer aos adolescentes e adolescentes as ferramentas de que precisam para reduzir o risco de gravidez indesejada e doenças sexualmente transmissíveis (DSTs), incluindo HIV, usando uma plataforma transportável e de baixo custo que é fácil de usar para jovens (e funcionários para vigiar). Neste projeto, adotamos a intervenção inovadora da Healthy U e modificamos sua implementação para jovens sob custódia de uma instituição correcional.
Este estudo envolveu adolescentes do sexo masculino (de 14 a 19 anos) com alto risco de envolvimento em comportamento sexual de risco, incluindo gravidez na adolescência. Os resultados deste estudo destinam-se a contribuir para a pesquisa sobre gravidez na adolescência e prevenção do crime. Os pais adolescentes e seus filhos correm maior risco de ofensas criminais subsequentes, e os filhos de pais adolescentes também correm maior risco de abuso infantil e vitimização por negligência. A base de conhecimento atual sugere que os jovens expostos ao sistema de justiça juvenil fazem sexo com mais frequência com mais parceiros em uma idade mais jovem e sem proteção (Bryan, Rocheleau, Robbins e Hutchinson, 2005). Este estudo randomizado foi projetado para contribuir para nossa compreensão do que funciona com essa população e para fortalecer nossa base de conhecimento sobre o desenvolvimento e implementação de intervenções baseadas em tecnologia em um ambiente correcional juvenil.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
295
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- WestEd
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Massachusetts
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Woburn, Massachusetts, Estados Unidos, 01801
- WestEd
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- 14-19 anos
- OYA compromete
- Ter a capacidade cognitiva de concluir as pesquisas de linha de base e de acompanhamento
- Precisa estar dentro de 30 a 90 dias após o lançamento
Critério de exclusão:
- Fêmea
- Fora dos critérios de idade
- Departamento de Correções de Oregon comete
- Não tem capacidade cognitiva para concluir as pesquisas de linha de base e de acompanhamento
- Não dentro de 30-90 dias após o lançamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo para tablet "Healthy U"
O Healthy U é uma intervenção autoadministrada implementada por meio de um aplicativo para tablet com experiências interativas de aprendizado, incluindo vídeos, jogos digitais, questionários e dramatizações.
O Healthy U leva de 3 a 4 horas para ser concluído.
Os objetivos do Healthy U são: 1) Aumentar a percepção dos jovens do sexo masculino sobre a vulnerabilidade à paternidade não planejada, DSTs e HIV; 2) Aumentar a autoeficácia dos jovens do sexo masculino para negociar o uso do preservativo com suas parceiras; 3) Aumentar a autoeficácia dos jovens do sexo masculino para o uso correto e consistente do preservativo todas as vezes que fizerem sexo; e 4) Aumentar o engajamento dos jovens do sexo masculino com metas e sonhos para o futuro.
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Existem sete módulos no Healthy U: Puberdade, Controle de natalidade, Gravidez na adolescência, HIV, DSTs, Relacionamentos saudáveis e Negociação de preservativos.
Cada módulo tem seis seções: Introdução e Revisão, Retrato Narrativo de Adolescente, Filme Informativo, Atividade/Jogo, Filme Dramático e Desafio de Imaginação.
A Introdução e Revisão tem vídeos com duração de 1-2 minutos onde o "anfitrião" do Healthy U apresenta cada módulo.
Na Narrativa Retrato de Adolescente para cada módulo, um adolescente diferente discute sua experiência com o tópico por 1 a 3 minutos.
O Filme Informativo dura de 5 a 18 minutos por módulo e fornece informações factuais.
Para cada módulo, a Atividade/Jogo inclui múltipla escolha, verdadeiro/falso ou outros jogos.
O Dramatic Film dura de 5 a 17 minutos para cada módulo e mostra um relato fictício de um adolescente vivenciando o tema.
Por fim, o Desafio da Imaginação pede ao jovem que imagine um cenário, como ir a um posto de saúde para obter preservativos gratuitamente.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
A condição contrafactual para o estudo é uma condição de negócios como sempre.
A OYA não oferece muita programação para jovens em suas instalações relacionadas à saúde sexual e prevenção da gravidez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação sexual
Prazo: 6 meses após a pesquisa de linha de base
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O resultado foi baseado em quatro itens de pesquisa.
Jovens que responderam "não" ao primeiro item: "Você já teve relação sexual?"
foram codificados como "0".
Jovens que responderam "não" ao segundo item: "Você esteve fora de uma instalação de custódia da OYA em algum momento nos últimos três meses?"
também foram codificados como "0".
Jovens que responderam "não" ao terceiro item: "Nos últimos 3 meses, você teve relação sexual, pelo menos uma vez?"
também foram codificados como "0".
Jovens que responderam "sim" aos três primeiros itens e forneceram uma resposta válida maior que zero ao quarto item: "Nos últimos 3 meses (inclua apenas o tempo em que você esteve fora de uma instalação de custódia fechada da OYA), quantas VEZES você você tem relações sexuais?"
foram codificados como o valor que inseriram.
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6 meses após a pesquisa de linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relações sexuais sem camisinha
Prazo: 6 meses após a pesquisa de linha de base
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O resultado foi criado subtraindo o resultado da relação sexual da seguinte medida com base em quatro itens.
Jovens que responderam "não" ao primeiro item: "Você já teve relação sexual?"
foram codificados como "0".
Jovens que responderam "não" ao segundo item: "Você esteve fora de uma instalação de custódia da OYA em algum momento nos últimos três meses?"
também foram codificados como "0".
Jovens que responderam "não" ao terceiro item: "Nos últimos 3 meses, você teve relação sexual, pelo menos uma vez?"
também foram codificados como "0".
Jovens que responderam "sim" aos três primeiros itens e forneceram uma resposta válida maior que zero ao quarto item: "Nos últimos 3 meses (inclua apenas o tempo em que você esteve fora de uma instalação de custódia fechada da OYA), quantas VEZES você você ou seu parceiro usa camisinha nas relações sexuais?"
foram codificados como o valor que inseriram.
Os jovens que responderam "nenhum" ao quarto item foram codificados como "0".
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6 meses após a pesquisa de linha de base
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Relação sexual sem qualquer método de controle de natalidade
Prazo: 6 meses após a pesquisa de linha de base
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O resultado foi baseado em quatro itens de pesquisa.
Jovens que responderam "não" ao primeiro item: "Você já teve relação sexual?"
foram codificados como "0".
Jovens que responderam "não" ao segundo item: "Você esteve fora de uma instalação de custódia da OYA em algum momento nos últimos três meses?"
também foram codificados como "0".
Jovens que responderam "não" ao terceiro item: "Nos últimos 3 meses, você teve relação sexual, pelo menos uma vez?"
também foram codificados como "0".
Jovens que responderam "sim" aos três primeiros itens e forneceram uma resposta válida maior que zero ao quarto item: "Nos últimos 3 meses (inclua apenas o tempo em que você esteve fora de uma instalação de custódia fechada da OYA), quantas vezes você você teve relações sexuais sem você ou seu parceiro usando qualquer método de controle de natalidade (ou seja, você não usou preservativo ou qualquer outro tipo de controle de natalidade mostrado na caixa azul acima)?" foram codificados como o valor que inseriram.
Os jovens que responderam "nenhum" ao quarto item foram codificados como "0".
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6 meses após a pesquisa de linha de base
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Gravidezes subsequentes de parceiras
Prazo: 6 meses após a pesquisa de linha de base
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O resultado foi criado subtraindo o número de gestações relatadas no início do estudo do número de gestações relatadas no seguimento de 6 meses.
Em ambos os momentos, a medida foi baseada em três questões.
Jovens que responderam "não" ao primeiro item: "Você já teve relação sexual?"
foram codificados como "0".
Jovens que responderam "não" ou "não sei" ao segundo item: "Até onde você sabe, você já engravidou alguém, mesmo que não tenha nascido nenhum filho?" também foram codificados como "0".
Jovens que responderam "sim" aos dois primeiros itens e forneceram uma resposta válida maior que zero ao terceiro item: "Pelo que você sabe, quantas vezes você engravidou alguém?"
foram codificados como o valor que inseriram.
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6 meses após a pesquisa de linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepções sobre preservativos
Prazo: 6 meses após a pesquisa de linha de base
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O resultado foi calculado como a resposta média com base em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) para os quatro itens a seguir:
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6 meses após a pesquisa de linha de base
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Percepções sobre relações sexuais
Prazo: 6 meses após a pesquisa de linha de base
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O resultado foi calculado como a resposta média com base em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente) para os cinco itens a seguir:
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6 meses após a pesquisa de linha de base
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Confiança no uso de controle de natalidade
Prazo: 6 meses após a pesquisa de linha de base
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O resultado foi a resposta em uma escala de 1 (nada confiante) a 5 (totalmente confiante) para o seguinte item: "Quão confiante você está de que seu parceiro usou um dos métodos de controle de natalidade mostrados na caixa azul para o certo da última vez que você teve relações sexuais?"
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6 meses após a pesquisa de linha de base
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Intenções de usar preservativos
Prazo: 6 meses após a pesquisa de linha de base
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O desfecho foi a resposta em uma escala de 1 (não, com certeza não) a 4 (sim, com certeza) com base no seguinte item: "Se você tivesse relação sexual no próximo ano, pretende usar camisinha? "
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6 meses após a pesquisa de linha de base
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Intenções de usar o controle de natalidade
Prazo: 6 meses após a pesquisa de linha de base
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O desfecho foi a resposta em uma escala de 1 (não, definitivamente não) a 4 (sim, definitivamente) com base no seguinte item: "Se você tivesse relação sexual no próximo ano, pretende que seu parceiro use algum dos métodos de controle de natalidade mostrados na caixa azul à direita?"
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6 meses após a pesquisa de linha de base
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Conhecimento sobre preservativos
Prazo: 6 meses após a pesquisa de linha de base
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O resultado foi calculado como a resposta média com base em uma escala de 1 (nada) a 3 (muito) para os três itens a seguir: Se um preservativo for usado corretamente, quanto ele pode diminuir o risco de…
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6 meses após a pesquisa de linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Aplicativo para tablet "Healthy U"
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Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Concluído