Una evaluación del centro de salud virtual para estudiantes entre delincuentes juveniles encarcelados
9 de agosto de 2022 actualizado por: WestEd
Un ensayo controlado aleatorio del centro de salud virtual para estudiantes entre delincuentes juveniles encarcelados
WestEd y sus socios Efficacity y Oregon Youth Authority (OYA) están realizando un ensayo controlado aleatorio de un innovador programa de prevención de embarazos en adolescentes, Healthy U, para delincuentes juveniles masculinos.
Este estudio involucra a adolescentes varones (de 14 a 19 años) con alto riesgo de participar en conductas sexuales de riesgo, incluido el embarazo adolescente.
La intervención innovadora, no curricular y basada en tecnología, Healthy U, es autodirigida, de bajo costo, fácil de usar y ofrece una gran promesa para llegar a los jóvenes encarcelados.
El propósito de este estudio es probar esta intervención en una población de hombres jóvenes encarcelados en la OYA que pronto serán liberados a la comunidad.
La intervención se adapta a esta población al actualizar el diseño, los videos y los ejemplos para reflejar mejor a los jóvenes en el estudio, y el personal de OYA está siendo capacitado para facilitar la intervención autoguiada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
WestEd y sus socios, Efficacity y Oregon Youth Authority (OYA), fueron financiados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) para realizar un ensayo controlado aleatorio de un innovador programa de prevención de embarazos en adolescentes, Healthy U (formalmente conocido como Virtual Student Health Center), para delincuentes juveniles masculinos para probar el impacto de esta intervención innovadora, no curricular, basada en tecnología, que es autodirigida, de bajo costo, fácil de usar y ofrece una gran promesa para llegar a los jóvenes encarcelados. Healthy U se diseñó para brindarles a los adolescentes las herramientas que necesitan para reducir el riesgo de embarazos no deseados y enfermedades de transmisión sexual (ETS), incluido el VIH, utilizando una plataforma portátil de bajo costo que es fácil de usar para los jóvenes (y el personal para supervisar). En este proyecto, tomamos la innovadora intervención Healthy U y modificamos su implementación para menores en custodia de un centro correccional.
Este estudio involucró a adolescentes varones (de 14 a 19 años) con alto riesgo de participar en conductas sexuales de riesgo, incluido el embarazo adolescente. Los hallazgos de este estudio pretenden contribuir a la investigación sobre el embarazo adolescente y la prevención del delito. Los padres adolescentes y sus hijos corren un mayor riesgo de infracciones penales posteriores, y los hijos de padres adolescentes también tienen un mayor riesgo de victimización por abuso y negligencia infantil. La base de conocimientos actual sugiere que los jóvenes expuestos al sistema de justicia juvenil tienen relaciones sexuales más a menudo con más parejas a una edad más temprana y sin protección (Bryan, Rocheleau, Robbins y Hutchinson, 2005). Este estudio aleatorio fue diseñado para contribuir a nuestra comprensión de lo que funciona con esta población y para fortalecer nuestra base de conocimientos sobre el desarrollo y la implementación de intervenciones basadas en tecnología en un entorno correccional juvenil.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
295
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
- WestEd
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Massachusetts
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Woburn, Massachusetts, Estados Unidos, 01801
- WestEd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- 14-19 años
- OYA se compromete
- Tener la capacidad cognitiva para completar las encuestas de referencia y de seguimiento.
- Debe estar dentro de los 30-90 días posteriores al lanzamiento
Criterio de exclusión:
- Femenino
- Fuera de los criterios de edad
- El Departamento Correccional de Oregón se compromete
- No tiene la capacidad cognitiva para completar las encuestas de referencia y de seguimiento.
- No dentro de los 30-90 días posteriores al lanzamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación para tabletas "Healthy U"
Healthy U es una intervención autoadministrada implementada a través de una aplicación de tableta con experiencias de aprendizaje interactivo, incluidos videos, juegos digitales, cuestionarios y dramatizaciones.
Healthy U le toma a los jóvenes de 3 a 4 horas para completarlo.
Los objetivos de Healthy U son: 1) Aumentar la percepción de los jóvenes varones sobre la vulnerabilidad a la paternidad no planificada, las ETS y el VIH; 2) Aumentar la autoeficacia de los jóvenes varones para negociar el uso del condón con sus parejas; 3) Aumentar la autoeficacia de los jóvenes varones para usar condones de manera correcta y sistemática cada vez que tienen relaciones sexuales; y 4) Aumentar el compromiso de los jóvenes varones con metas y sueños para su futuro.
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Hay siete módulos en Healthy U: Pubertad, Control de la natalidad, Embarazo adolescente, VIH, ETS, Relaciones saludables y Negociación de condones.
Cada módulo tiene seis secciones: Introducción y revisión, Retrato narrativo de adolescentes, Película de información, Actividad/juego, Película dramática y Desafío de imaginación.
La Introducción y revisión tiene videos que duran 1-2 minutos donde el "anfitrión" de Healthy U presenta cada módulo.
En el Retrato narrativo de adolescentes de cada módulo, un adolescente diferente habla sobre su experiencia con el tema durante 1 a 3 minutos.
La película de información dura de 5 a 18 minutos por módulo y proporciona información objetiva.
Para cada módulo, la Actividad/Juego incluye opciones múltiples, verdadero/falso u otros juegos.
La película dramática dura de 5 a 17 minutos por cada módulo y muestra un relato ficticio de un adolescente que experimenta el tema.
Finalmente, el Desafío de la Imaginación les pide a los jóvenes que imaginen un escenario, como ir a una clínica de salud para obtener condones gratis.
Otros nombres:
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
La condición contrafactual para el estudio es una condición habitual.
OYA no brinda mucha programación a los jóvenes en sus instalaciones relacionada con la salud sexual y la prevención del embarazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relaciones sexuales
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta de referencia
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El resultado se basó en cuatro puntos de la encuesta.
Jóvenes que respondieron "no" al primer ítem: "¿Alguna vez has tenido relaciones sexuales?"
fueron codificados como "0".
Jóvenes que respondieron "no" al segundo ítem: "¿Ha estado fuera de una instalación de OYA bajo custodia cerrada en algún momento en los últimos tres meses?"
también fueron codificados como "0".
Jóvenes que respondieron "no" al tercer ítem: "Durante los últimos 3 meses, ¿tuviste relaciones sexuales, aunque sea una vez?"
también fueron codificados como "0".
Los jóvenes que respondieron "sí" a los primeros tres puntos y proporcionaron una respuesta válida mayor que cero al cuarto punto: "En los últimos 3 meses (incluya solo el tiempo que estuvo fuera de un centro de custodia cerrada de OYA), ¿cuántas VECES tienes relaciones sexuales?"
fueron codificados como el valor que ingresaron.
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6 meses después de la encuesta de referencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relaciones sexuales sin preservativo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta de referencia
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El resultado se creó restando el resultado de las relaciones sexuales de la siguiente medida basada en cuatro elementos.
Jóvenes que respondieron "no" al primer ítem: "¿Alguna vez has tenido relaciones sexuales?"
fueron codificados como "0".
Jóvenes que respondieron "no" al segundo ítem: "¿Ha estado fuera de una instalación de OYA bajo custodia cerrada en algún momento en los últimos tres meses?"
también fueron codificados como "0".
Jóvenes que respondieron "no" al tercer ítem: "Durante los últimos 3 meses, ¿tuviste relaciones sexuales, aunque sea una vez?"
también fueron codificados como "0".
Los jóvenes que respondieron "sí" a los primeros tres puntos y proporcionaron una respuesta válida mayor que cero al cuarto punto: "En los últimos 3 meses (incluya solo el tiempo que estuvo fuera de un centro de custodia cerrada de OYA), ¿cuántas VECES usted o su pareja usan un condón cuando tuvieron relaciones sexuales?"
fueron codificados como el valor que ingresaron.
Los jóvenes que respondieron "ninguno" al cuarto ítem fueron codificados como "0".
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6 meses después de la encuesta de referencia
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Relaciones sexuales sin ningún método anticonceptivo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta de referencia
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El resultado se basó en cuatro puntos de la encuesta.
Jóvenes que respondieron "no" al primer ítem: "¿Alguna vez has tenido relaciones sexuales?"
fueron codificados como "0".
Jóvenes que respondieron "no" al segundo ítem: "¿Ha estado fuera de una instalación de OYA bajo custodia cerrada en algún momento en los últimos tres meses?"
también fueron codificados como "0".
Jóvenes que respondieron "no" al tercer ítem: "Durante los últimos 3 meses, ¿tuviste relaciones sexuales, aunque sea una vez?"
también fueron codificados como "0".
Jóvenes que respondieron "sí" a los primeros tres ítems y proporcionaron una respuesta válida mayor que cero al cuarto ítem: "En los últimos 3 meses (incluya solo el tiempo que estuvo fuera de un centro de custodia cerrada de OYA), ¿cuántas veces ¿Tienes relaciones sexuales sin que tú o tu pareja usen ningún método anticonceptivo (es decir, no usaste un condón ni ningún otro tipo de control de la natalidad que se muestra en el recuadro azul de arriba)?" fueron codificados como el valor que ingresaron.
Los jóvenes que respondieron "ninguno" al cuarto ítem fueron codificados como "0".
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6 meses después de la encuesta de referencia
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Embarazos posteriores de parejas femeninas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta de referencia
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El resultado se creó restando el número de embarazos notificados al inicio del número de embarazos notificados a los 6 meses de seguimiento.
En ambos momentos, la medida se basó en tres preguntas.
Jóvenes que respondieron "no" al primer ítem: "¿Alguna vez has tenido relaciones sexuales?"
fueron codificados como "0".
Jóvenes que respondieron "no" o "no sé" al segundo ítem: "Hasta donde sabe, ¿alguna vez ha dejado embarazada a alguien, incluso si no nació ningún niño?" también fueron codificados como "0".
Jóvenes que respondieron "sí" a los dos primeros ítems y proporcionaron una respuesta válida mayor que cero al tercer ítem: "Según su leal saber y entender, ¿cuántas veces ha dejado embarazada a alguien?"
fueron codificados como el valor que ingresaron.
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6 meses después de la encuesta de referencia
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepciones de los condones
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta de referencia
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El resultado se calculó como la respuesta promedio basada en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) para los siguientes cuatro ítems:
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6 meses después de la encuesta de referencia
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Percepciones de las relaciones sexuales
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta de referencia
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El resultado se calculó como la respuesta promedio basada en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) para los siguientes cinco ítems:
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6 meses después de la encuesta de referencia
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Confianza en el uso de métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta de referencia
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El resultado fue la respuesta en una escala de 1 (nada seguro) a 5 (totalmente seguro) para el siguiente ítem: "¿Qué tan seguro está de que su pareja usó uno de los métodos anticonceptivos que se muestran en el recuadro azul para el ¿verdad la última vez que tuviste relaciones sexuales?"
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6 meses después de la encuesta de referencia
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Intenciones de usar condones
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta de referencia
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El resultado fue la respuesta en una escala de 1 (no, definitivamente no) a 4 (sí, definitivamente) con base en el siguiente ítem: “Si fueras a tener relaciones sexuales en el próximo año, ¿piensas usar preservativo? "
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6 meses después de la encuesta de referencia
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Intenciones de usar anticonceptivos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta de referencia
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El resultado fue la respuesta en una escala de 1 (no, definitivamente no) a 4 (sí, definitivamente) con base en el siguiente ítem: “Si tuviera relaciones sexuales en el próximo año, ¿pretende que su pareja use alguno de los métodos de control de la natalidad que se muestran en el recuadro azul a la derecha?"
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6 meses después de la encuesta de referencia
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Conocimiento sobre condones.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la encuesta de referencia
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El resultado se calculó como la respuesta promedio basada en una escala de 1 (nada) a 3 (mucho) para los siguientes tres elementos: Si un condón se usa correctamente, ¿cuánto puede disminuir el riesgo de...
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6 meses después de la encuesta de referencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8169
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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