Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Wirtualnego Studenckiego Centrum Zdrowia wśród osadzonych nieletnich przestępców

9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: WestEd

Randomizowana kontrolowana próba wirtualnego studenckiego centrum zdrowia wśród osadzonych nieletnich przestępców

WestEd i jego partnerzy Efficacity i Oregon Youth Authority (OYA) prowadzą randomizowaną, kontrolowaną próbę innowacyjnego programu zapobiegania ciąży u nastolatek, Healthy U, dla młodocianych przestępców płci męskiej. Badanie to dotyczy nastolatków płci męskiej (w wieku 14-19 lat) z grupy wysokiego ryzyka ryzykownych zachowań seksualnych, w tym nastoletniej ciąży. Innowacyjna, pozaprogramowa, oparta na technologii interwencja, Healthy U, jest samodzielna, niedroga, przyjazna dla użytkownika i bardzo obiecująca w dotarciu do uwięzionej młodzieży. Celem tego badania jest przetestowanie tej interwencji na populacji młodych mężczyzn osadzonych w OYA, którzy wkrótce zostaną zwolnieni do społeczności. Interwencja jest dostosowana do tej populacji poprzez aktualizację projektu, filmów i przykładów, aby jak najlepiej odzwierciedlały młodzież biorącą udział w badaniu, a personel OYA jest szkolony, aby ułatwić samodzielną interwencję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WestEd i jego partnerzy, Efficacity i Oregon Youth Authority (OYA), zostali sfinansowani przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (DHHS) w celu przeprowadzenia randomizowanej kontrolowanej próby innowacyjnego programu zapobiegania ciąży u nastolatek, Healthy U (formalnie znanego jako Virtual Student Centrum Zdrowia), dla młodocianych przestępców płci męskiej, aby przetestować wpływ tej innowacyjnej, pozaprogramowej, opartej na technologii interwencji, która jest samodzielna, tania, przyjazna dla użytkownika i bardzo obiecująca w dotarciu do osadzonych młodych ludzi. Healthy U został zaprojektowany, aby zapewnić nastolatkom i nastolatkom narzędzia, których potrzebują, aby zmniejszyć ryzyko niezamierzonej ciąży i chorób przenoszonych drogą płciową (STD), w tym HIV, za pomocą niedrogiej, przenośnej platformy, która jest przyjazna dla młodzieży (i personelu do nadzorować). W tym projekcie podejmujemy innowacyjną interwencję Zdrowe U i modyfikujemy jej realizację dla nieletnich przebywających w zakładzie poprawczym.

Badanie to obejmowało nastolatków płci męskiej (w wieku 14-19 lat) z grupy wysokiego ryzyka ryzykownych zachowań seksualnych, w tym nastoletniej ciąży. Wyniki tego badania mają przyczynić się do badań nad ciążami nastolatek i zapobieganiem przestępczości. Nastoletni rodzice i ich dzieci są bardziej narażeni na późniejsze przestępstwa, a dzieci nastoletnich rodziców są również bardziej narażone na wykorzystywanie dzieci i wiktymizację zaniedbywania. Obecna baza wiedzy sugeruje, że młodzież narażona na wymiar sprawiedliwości dla nieletnich uprawia seks częściej z większą liczbą partnerów w młodszym wieku i bez zabezpieczenia (Bryan, Rocheleau, Robbins i Hutchinson, 2005). To randomizowane badanie zostało zaprojektowane, aby przyczynić się do naszego zrozumienia, co działa w tej populacji i wzmocnić naszą bazę wiedzy na temat opracowywania i wdrażania interwencji opartych na technologii w środowisku poprawczym dla nieletnich.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

295

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • WestEd
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01801
        • WestEd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek 14-19 lat
  • OYA zobowiązuje
  • Mieć zdolność poznawczą do wypełnienia ankiet podstawowych i uzupełniających
  • Musi być w ciągu 30-90 dni od wydania

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta
  • Poza kryteriami wiekowymi
  • Departament Więziennictwa stanu Oregon zobowiązuje się
  • Nie ma zdolności poznawczych do wypełnienia ankiet podstawowych i uzupełniających
  • Nie w ciągu 30-90 dni od wydania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja tabletu „Zdrowe U”.
Healthy U to samodzielna interwencja wdrażana za pomocą aplikacji na tablet z interaktywnymi doświadczeniami edukacyjnymi, w tym wideo, grami cyfrowymi, quizami i odgrywaniem ról. Ukończenie Healthy U zajmuje młodzieży 3-4 godziny. Cele Healthy U to: 1) Zwiększenie postrzegania przez młodych mężczyzn podatności na nieplanowane ojcostwo, choroby przenoszone drogą płciową i HIV; 2) Zwiększenie poczucia własnej skuteczności młodych mężczyzn w negocjowaniu używania prezerwatyw ze swoimi partnerkami; 3) Zwiększenie poczucia własnej skuteczności młodych mężczyzn w prawidłowym i konsekwentnym używaniu prezerwatyw za każdym razem, gdy uprawiają seks; oraz 4) Zwiększenie zaangażowania młodzieży płci męskiej w cele i marzenia dotyczące ich przyszłości.
Inny: Aplikacja tabletu „Zdrowe U”.
W Healthy U jest siedem modułów: dojrzewanie, kontrola urodzeń, nastoletnia ciąża, HIV, choroby przenoszone drogą płciową, zdrowe relacje i negocjacje dotyczące prezerwatyw. Każdy moduł składa się z sześciu sekcji: wstęp i recenzja, narracyjny portret nastolatka, film informacyjny, aktywność/gra, film dramatyczny i wyzwanie wyobraźni. Wprowadzenie i recenzja zawierają filmy trwające 1-2 minuty, w których „gospodarz” Healthy U przedstawia każdy moduł. W narracyjnym portretie nastolatka dla każdego modułu inny nastolatek omawia swoje doświadczenia z tematem przez 1-3 minuty. Film informacyjny trwa od 5 do 18 minut na moduł i zawiera informacje rzeczowe. W przypadku każdego modułu działanie/gra obejmuje gry wielokrotnego wyboru, prawda/fałsz lub inne gry. Film dramatyczny trwa od 5 do 17 minut dla każdego modułu i przedstawia fikcyjną relację nastolatka doświadczającego tematu. Na koniec wyzwanie wyobraźni polega na tym, że młodzież wyobraża sobie scenariusz, na przykład pójście do przychodni po darmowe prezerwatywy.
Inne nazwy:
  • Wirtualne Studenckie Centrum Zdrowia
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Warunek kontrfaktyczny dla badania to stan „business-as-usual”. OYA nie zapewnia zbyt wielu programów dla młodzieży w swoich placówkach związanych ze zdrowiem seksualnym i zapobieganiem ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek płciowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu podstawowym
Wynik oparto na czterech elementach ankiety. Młodzież, która odpowiedziała „nie” na pierwsze pytanie: „Czy kiedykolwiek odbyłeś stosunek płciowy?” zostały zakodowane jako „0”. Młodzież, która odpowiedziała „nie” na drugie pytanie: „Czy kiedykolwiek w ciągu ostatnich trzech miesięcy przebywałeś poza zakładem opieki zamkniętej OYA?” zostały również zakodowane jako „0”. Młodzież, która odpowiedziała „nie” na pytanie trzecie: „Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy odbył(a) Pan(i) choć jeden stosunek płciowy?” zostały również zakodowane jako „0”. Młodzież, która odpowiedziała „tak” na pierwsze trzy pytania i udzieliła prawidłowej odpowiedzi większej niż zero na czwarte pytanie: „W ciągu ostatnich 3 miesięcy (wliczając tylko czas przebywania poza placówką OYA o ścisłej opiece), ile RAZY uprawiasz seks?" zostały zakodowane jako wartość, którą wprowadziły.
6 miesięcy po badaniu podstawowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współżycie seksualne bez prezerwatywy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu podstawowym
Wynik został utworzony przez odjęcie wyniku stosunku płciowego od następującej miary opartej na czterech elementach. Młodzież, która odpowiedziała „nie” na pierwsze pytanie: „Czy kiedykolwiek odbyłeś stosunek płciowy?” zostały zakodowane jako „0”. Młodzież, która odpowiedziała „nie” na drugie pytanie: „Czy kiedykolwiek w ciągu ostatnich trzech miesięcy przebywałeś poza zakładem opieki zamkniętej OYA?” zostały również zakodowane jako „0”. Młodzież, która odpowiedziała „nie” na pytanie trzecie: „Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy odbył(a) Pan(i) choć jeden stosunek płciowy?” zostały również zakodowane jako „0”. Młodzież, która odpowiedziała „tak” na pierwsze trzy pytania i udzieliła ważnej odpowiedzi większej niż zero na czwarte pytanie: „W ciągu ostatnich 3 miesięcy (wliczając tylko czas przebywania poza ośrodkiem opieki OYA), ile RAZY ty lub twój partner używacie prezerwatywy podczas stosunku płciowego?” zostały zakodowane jako wartość, którą wprowadziły. Młodzież, która odpowiedziała „brak” na czwartą pozycję, została zakodowana jako „0”.
6 miesięcy po badaniu podstawowym
Współżycie seksualne bez żadnych metod antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu podstawowym
Wynik oparto na czterech elementach ankiety. Młodzież, która odpowiedziała „nie” na pierwsze pytanie: „Czy kiedykolwiek odbyłeś stosunek płciowy?” zostały zakodowane jako „0”. Młodzież, która odpowiedziała „nie” na drugie pytanie: „Czy kiedykolwiek w ciągu ostatnich trzech miesięcy przebywałeś poza zakładem opieki zamkniętej OYA?” zostały również zakodowane jako „0”. Młodzież, która odpowiedziała „nie” na pytanie trzecie: „Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy odbył(a) Pan(i) choć jeden stosunek płciowy?” zostały również zakodowane jako „0”. Młodzież, która odpowiedziała „tak” na pierwsze trzy pytania i udzieliła ważnej odpowiedzi większej niż zero na czwarte pytanie: „W ciągu ostatnich 3 miesięcy (wliczając tylko czas przebywania poza placówką OYA podlegającą ścisłej opiece), ile razy odbyłeś stosunek płciowy bez stosowania przez Ciebie lub Twojego partnera jakichkolwiek metod antykoncepcji (to znaczy, że nie używałeś prezerwatywy ani żadnego innego rodzaju antykoncepcji pokazanego w niebieskim polu powyżej)?” zostały zakodowane jako wartość, którą wprowadziły. Młodzież, która odpowiedziała „brak” na czwartą pozycję, została zakodowana jako „0”.
6 miesięcy po badaniu podstawowym
Kolejne ciąże partnerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu podstawowym
Wynik uzyskano poprzez odjęcie liczby ciąż zgłoszonych na początku badania od liczby ciąż zgłoszonych podczas 6-miesięcznej obserwacji. W obu punktach czasowych pomiar opierał się na trzech pytaniach. Młodzież, która odpowiedziała „nie” na pierwsze pytanie: „Czy kiedykolwiek odbyłeś stosunek płciowy?” zostały zakodowane jako „0”. Młodzież, która odpowiedziała „nie” lub „nie wiem” na drugie pytanie: „Według twojej najlepszej wiedzy, czy kiedykolwiek zapłodniłeś kogoś, nawet jeśli nie urodziło się żadne dziecko?” zostały również zakodowane jako „0”. Młodzież, która odpowiedziała „tak” na pierwsze dwa pytania i udzieliła ważnej odpowiedzi większej niż zero na trzecie pytanie: „Według twojej najlepszej wiedzy, ile razy udało ci się zajść w ciążę?” zostały zakodowane jako wartość, którą wprowadziły.
6 miesięcy po badaniu podstawowym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie prezerwatyw
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu podstawowym

Wynik został obliczony jako średnia odpowiedź na podstawie skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) dla następujących czterech pozycji:

  • Prezerwatywy należy zawsze używać, jeśli osoba w Twoim wieku odbywa stosunek płciowy.
  • Prezerwatywy są kłopotliwe w użyciu.
  • Prezerwatywy są ważne, aby seks był bezpieczniejszy.
  • Używanie prezerwatyw oznacza brak zaufania do partnera seksualnego. Młodzież musiała wypełnić trzy z czterech pozycji, które miały zostać uwzględnione w obliczeniach.
6 miesięcy po badaniu podstawowym
Postrzeganie stosunku płciowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu podstawowym

Wynik został obliczony jako średnia odpowiedź na podstawie skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam) dla następujących pięciu pozycji:

  • Współżycie seksualne jest dobrą rzeczą dla ciebie w twoim wieku. (kod odwrotny)
  • W twoim wieku współżycie seksualne stwarzałoby problemy.
  • W twoim wieku brak współżycia seksualnego jest ważny dla twojego bezpieczeństwa i zdrowia.
  • W twoim wieku współżycie seksualne jest w porządku, jeśli używasz antykoncepcji, takiej jak prezerwatywa. (kod odwrotny)
  • Współżycie seksualne przed ślubem jest sprzeczne z twoimi wartościami.
6 miesięcy po badaniu podstawowym
Zaufanie do stosowania antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu podstawowym
Wynikiem była odpowiedź w skali od 1 (całkowicie niepewna) do 5 (całkowicie pewna siebie) dla następującej pozycji: „Jak bardzo jesteś pewien, że twój partner zastosował jedną z metod antykoncepcji pokazanych w niebieskim polu, aby prawda, kiedy ostatni raz uprawiałeś seks?
6 miesięcy po badaniu podstawowym
Zamiar użycia prezerwatyw
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu podstawowym
Wynikiem była odpowiedź w skali od 1 (nie, zdecydowanie nie) do 4 (tak, zdecydowanie) w oparciu o następującą pozycję: „Gdybyś miał odbyć stosunek płciowy w następnym roku, czy zamierzasz używać prezerwatywy? "
6 miesięcy po badaniu podstawowym
Zamiar użycia antykoncepcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu podstawowym
Wynikiem była odpowiedź w skali od 1 (nie, zdecydowanie nie) do 4 (tak, zdecydowanie) w oparciu o następującą pozycję: „Jeśli miałabyś odbyć stosunek płciowy w następnym roku, czy zamierzasz, aby twój partner stosował którąś z metod antykoncepcji pokazanych w niebieskim polu po prawej stronie?”
6 miesięcy po badaniu podstawowym
Wiedza na temat prezerwatyw
Ramy czasowe: 6 miesięcy po badaniu podstawowym

Wynik obliczono jako średnią odpowiedź opartą na skali od 1 (wcale) do 3 (dużo) dla następujących trzech pozycji:

Jeśli prezerwatywa jest używana prawidłowo, w jakim stopniu może zmniejszyć ryzyko…

  • Ciąża?
  • Zarazić się wirusem HIV, który powoduje AIDS?
  • Zarażenie się chlamydią i rzeżączką? Odpowiedzi „nie wiem”, które stanowiły mniej niż 6% danych, potraktowano jako brakujące. Młodzież musiała wypełnić dwa z trzech elementów, które miały zostać uwzględnione w obliczeniach.
6 miesięcy po badaniu podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

WestEd

Współpracownicy

The Office of Adolescent Health, HHS
Oregon Youth Authority
Efficacity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8169

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja tabletu „Zdrowe U”.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj