Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af Virtual Student Health Center blandt fængslede ungdomsforbrydere

9. august 2022 opdateret af: WestEd

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af virtuelt elevsundhedscenter blandt fængslede ungdomsforbrydere

WestEd og dets partnere Efficacity og Oregon Youth Authority (OYA) gennemfører et randomiseret kontrolleret forsøg med et innovativt program til forebyggelse af teenagegraviditet, Healthy U, for unge mandlige lovovertrædere. Denne undersøgelse involverer mandlige teenagere (14-19 år) med høj risiko for involvering i risikabel seksuel adfærd, herunder teenagegraviditet. Den innovative, ikke-pensumbaserede, teknologibaserede intervention, Healthy U, er selvstyret, lavpris, brugervenlig og giver et stort løfte om at nå fængslede unge. Formålet med denne undersøgelse er at teste denne intervention på en population af unge mænd, der er fængslet på OYA, og som snart vil blive løsladt i samfundet. Interventionen er skræddersyet til denne population ved at opdatere design, videoer og eksempler, så de bedst afspejler de unge i undersøgelsen, og OYA-personale bliver uddannet til at facilitere den selv-guidede intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

WestEd og dets partnere, Efficacity og Oregon Youth Authority (OYA), blev finansieret af Department of Health and Human Services (DHHS) til at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med et innovativt program til forebyggelse af teenagegraviditet, Healthy U (formelt kendt som Virtual Student) Sundhedscenter), for unge mandlige lovovertrædere for at teste virkningen af ​​denne innovative, ikke-pensumbaserede, teknologibaserede intervention, der er selvstyret, billig, brugervenlig og giver store løfter om at nå fængslede unge. Healthy U er designet til at give teenagere og teenagere de værktøjer, de har brug for til at reducere deres risiko for utilsigtet graviditet og seksuelt overførte sygdomme (STD'er), herunder HIV, ved at bruge en billig, transportabel platform, der er brugervenlig for unge (og personale til at overvåge). I dette projekt tager vi den innovative Healthy U-intervention og ændrer dens implementering for unge, der er varetægtsfængslet på en kriminalforsorg.

Denne undersøgelse involverede mandlige teenagere (aldre 14-19) med høj risiko for involvering i risikabel seksuel adfærd, herunder teenagegraviditet. Resultaterne fra denne undersøgelse er beregnet til at bidrage til forskning i både teenagegraviditet og kriminalitetsforebyggelse. Teenageforældre og deres børn er i større risiko for efterfølgende kriminalitet, og børn af teenageforældre har også større risiko for børnemishandling og omsorgssviktimisering. Den nuværende videnbase tyder på, at unge, der er udsat for ungdomsretssystemet, oftere har sex med flere partnere i en yngre alder og uden beskyttelse (Bryan, Rocheleau, Robbins, & Hutchinson, 2005). Denne randomiserede undersøgelse var designet til at bidrage til vores forståelse af, hvad der virker med denne befolkning og til at styrke vores vidensbase omkring udvikling og implementering af teknologibaserede interventioner i et ungdomskriminelt miljø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

295

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720
        • WestEd
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Forenede Stater, 01801
        • WestEd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • I alderen 14-19
  • OYA forpligter sig
  • Har den kognitive evne til at gennemføre baseline- og opfølgende undersøgelser
  • Skal være inden for 30-90 dage efter udgivelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde
  • Uden for alderskriterier
  • Oregon Department of Corrections forpligter sig
  • Har ikke den kognitive evne til at gennemføre baseline- og opfølgende undersøgelser
  • Ikke inden for 30-90 dage efter udgivelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Sund U" tabletapplikation
Healthy U er en selvadministreret intervention implementeret gennem en tablet-app med interaktive læringsoplevelser, herunder videoer, digitale spil, quizzer og rollespil. Healthy U tager ungdom 3-4 timer at gennemføre. Målene for Healthy U er at: 1) Øge mandlige unges opfattelse af sårbarhed over for uplanlagt faderskab, kønssygdomme og HIV; 2) Øge mandlige unges selveffektivitet til at forhandle kondombrug med deres partnere; 3) Øge mandlige unges selveffektivitet til at bruge kondomer korrekt og konsekvent, hver gang de har sex; og 4) Øge mandlige unges engagement med mål og drømme for deres fremtid.
Der er syv moduler i Sund U: Pubertet, prævention, teenagegraviditet, HIV, kønssygdomme, sunde forhold og kondomforhandling. Hvert modul har seks sektioner: Introduktion og gennemgang, Fortællende Teen-portræt, Informationsfilm, Aktivitet/spil, Dramatisk film og Imagination Challenge. Introduktionen og gennemgangen har videoer, der varer 1-2 minutter, hvor den sunde U "vært" introducerer hvert modul. I det Narrative Teen Portrait for hvert modul diskuterer en anden teenager deres oplevelse med emnet i 1-3 minutter. Informationsfilmen varer 5-18 minutter pr. modul og giver faktuel information. For hvert modul inkluderer aktiviteten/spillet multiple choice, sandt/falsk eller andre spil. Den dramatiske film varer 5-17 minutter for hvert modul og viser en fiktiv beretning om en teenager, der oplever emnet. Endelig beder Imagination Challenge de unge om at forestille sig et scenarie, såsom at gå på en sundhedsklinik for at få gratis kondomer.
Andre navne:
  • Virtual Student Health Center
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Den kontrafaktiske betingelse for undersøgelsen er en business-as-usual betingelse. OYA leverer ikke meget programmering til unge i sine faciliteter relateret til seksuel sundhed og graviditetsforebyggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuelt samleje
Tidsramme: 6 måneder efter basisundersøgelsen
Resultatet var baseret på fire undersøgelsespunkter. Ungdom, der svarede "nej" til det første punkt: "Har du nogensinde haft samleje?" blev kodet som "0". Unge, der svarede "nej" til det andet punkt: "Har du været ude af et OYA-center med varetægtsfængsling på noget tidspunkt inden for de seneste tre måneder?" blev også kodet som "0". Unge, der svarede "nej" til det tredje punkt: "Har du haft samleje i løbet af de sidste 3 måneder, selv én gang?" blev også kodet som "0". Unge, der svarede "ja" til de første tre punkter og gav et gyldigt svar, der var større end nul til det fjerde emne: "I de sidste 3 måneder (inkluder kun den tid, du var uden for en OYA-facilitet med tæt forældremyndighed), hvor mange GANGE gjorde det har du samleje?" blev kodet som den værdi, de indtastede.
6 måneder efter basisundersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuelt samleje uden kondom
Tidsramme: 6 måneder efter basisundersøgelsen
Resultatet blev skabt ved at trække resultatet af seksuelt samleje fra følgende mål baseret på fire elementer. Ungdom, der svarede "nej" til det første punkt: "Har du nogensinde haft samleje?" blev kodet som "0". Unge, der svarede "nej" til det andet punkt: "Har du været ude af et OYA-center med varetægtsfængsling på noget tidspunkt inden for de seneste tre måneder?" blev også kodet som "0". Unge, der svarede "nej" til det tredje punkt: "Har du haft samleje i løbet af de sidste 3 måneder, selv én gang?" blev også kodet som "0". Unge, der svarede "ja" til de første tre punkter og gav et gyldigt svar, der var større end nul til det fjerde emne: "I de sidste 3 måneder (inkluder kun den tid, du var uden for en OYA-facilitet med tæt forældremyndighed), hvor mange GANGE gjorde det bruger du eller din partner kondom, når I havde samleje?" blev kodet som den værdi, de indtastede. Unge, der svarede "ingen" på det fjerde punkt, blev kodet som "0".
6 måneder efter basisundersøgelsen
Seksuelt samleje uden nogen form for prævention
Tidsramme: 6 måneder efter basisundersøgelsen
Resultatet var baseret på fire undersøgelsespunkter. Ungdom, der svarede "nej" til det første punkt: "Har du nogensinde haft samleje?" blev kodet som "0". Unge, der svarede "nej" til det andet punkt: "Har du været ude af et OYA-center med varetægtsfængsling på noget tidspunkt inden for de seneste tre måneder?" blev også kodet som "0". Unge, der svarede "nej" til det tredje punkt: "Har du haft samleje i løbet af de sidste 3 måneder, selv én gang?" blev også kodet som "0". Unge, der svarede "ja" til de første tre punkter og gav et gyldigt svar, der var større end nul til det fjerde emne: "I de sidste 3 måneder (inkluder kun den tid, du var uden for en OYA-facilitet med tæt forældremyndighed), hvor mange gange gjorde du har samleje, uden at du eller din partner bruger nogen form for prævention (det vil sige, at du ikke brugte kondom eller nogen anden form for prævention vist i den blå boks ovenfor)?" blev kodet som den værdi, de indtastede. Unge, der svarede "ingen" på det fjerde punkt, blev kodet som "0".
6 måneder efter basisundersøgelsen
Efterfølgende graviditeter af kvindelige partnere
Tidsramme: 6 måneder efter basisundersøgelsen
Resultatet blev skabt ved at trække antallet af graviditeter rapporteret ved baseline fra antallet af graviditeter rapporteret ved 6-måneders opfølgningen. På begge tidspunkter var målingen baseret på tre spørgsmål. Ungdom, der svarede "nej" til det første punkt: "Har du nogensinde haft samleje?" blev kodet som "0". Ungdom, der svarede "nej" eller "ved ikke" til det andet punkt: "Har du så vidt du ved, nogensinde gjort nogen gravid, selvom der ikke er født et barn?" blev også kodet som "0". Unge, der svarede "ja" til de to første punkter og gav et gyldigt svar større end nul til det tredje emne: "Så vidt du ved, hvor mange gange har du gjort nogen gravid?" blev kodet som den værdi, de indtastede.
6 måneder efter basisundersøgelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelser af kondomer
Tidsramme: 6 måneder efter basisundersøgelsen

Resultatet blev beregnet som det gennemsnitlige svar baseret på en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) for følgende fire punkter:

  • Kondomer bør altid bruges, hvis en person på din alder har samleje.
  • Kondomer er besværligt at bruge.
  • Kondomer er vigtige for at gøre sex mere sikkert.
  • At bruge kondom betyder, at du ikke stoler på din seksuelle partner. De unge skulle udfylde tre af de fire elementer, der skulle medtages i beregningen.
6 måneder efter basisundersøgelsen
Opfattelser af samleje
Tidsramme: 6 måneder efter basisundersøgelsen

Resultatet blev beregnet som det gennemsnitlige svar baseret på en skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) for følgende fem punkter:

  • At have samleje er en god ting for dig at gøre i din alder. (Omvendt kodet)
  • I din alder lige nu ville det skabe problemer at have samleje.
  • I din alder lige nu er det vigtigt, at du ikke har samleje, for at du kan være sikker og sund.
  • I din alder lige nu er det okay for dig at have samleje, hvis du bruger prævention, som et kondom. (Omvendt kodet)
  • Det er imod dine værdier at have samleje før ægteskabet.
6 måneder efter basisundersøgelsen
Tillid til brug af prævention
Tidsramme: 6 måneder efter basisundersøgelsen
Resultatet var svaret på en skala fra 1 (slet ikke selvsikker) til 5 (fuldstændig sikker) for følgende punkt: "Hvor sikker er du på, at din partner brugte en af ​​præventionsmetoderne vist i den blå boks til sidste gang du havde samleje?"
6 måneder efter basisundersøgelsen
Intentioner om at bruge kondomer
Tidsramme: 6 måneder efter basisundersøgelsen
Resultatet var svaret på en skala fra 1 (nej, bestemt ikke) til 4 (ja, bestemt) baseret på følgende punkt: "Hvis du skulle have samleje i det næste år, har du tænkt dig at bruge kondom? "
6 måneder efter basisundersøgelsen
Intentioner om at bruge prævention
Tidsramme: 6 måneder efter basisundersøgelsen
Resultatet blev svaret på en skala fra 1 (nej, bestemt ikke) til 4 (ja, bestemt) baseret på følgende punkt: "Hvis du skulle have samleje i det næste år, har du tænkt dig at få din partner til at bruge nogen af ​​præventionsmetoderne vist i den blå boks til højre?"
6 måneder efter basisundersøgelsen
Viden om kondomer
Tidsramme: 6 måneder efter basisundersøgelsen

Resultatet blev beregnet som den gennemsnitlige respons baseret på en skala fra 1 (slet ikke) til 3 (meget) for følgende tre punkter:

Hvis et kondom bruges korrekt, hvor meget kan det mindske risikoen for...

  • Graviditet?
  • Får du hiv, den virus, der forårsager AIDS?
  • Får du klamydia og gonoré? Svar fra "ved ikke", som repræsenterede mindre end 6% af dataene, blev behandlet som manglende. De unge skulle udfylde to af de tre elementer, der skulle medtages i beregningen.
6 måneder efter basisundersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner