虚拟学生健康中心在被监禁少年犯中的评价
2022年8月9日 更新者：WestEd
虚拟学生健康中心在被监禁少年犯中的随机对照试验
WestEd 及其合作伙伴 Efficacity 和俄勒冈青年管理局 (OYA) 正在对一项针对年轻男性罪犯的创新性少女怀孕预防计划 Healthy U 进行随机对照试验。
这项研究涉及男性青少年（14-19 岁），这些青少年极有可能参与危险的性行为，包括少女怀孕。
创新的、非课程的、基于技术的干预措施 Healthy U 是自主的、低成本的、用户友好的，并为接触被监禁的青年提供了巨大的希望。
这项研究的目的是测试这种干预措施对被监禁在 OYA 的一群年轻男子的影响，他们很快就会被释放到社区中。
通过更新设计、视频和示例以最好地反映研究中的年轻人，该干预针对这一人群量身定制，并且正在对 OYA 工作人员进行培训以促进自我引导干预。
研究概览
详细说明
WestEd 及其合作伙伴 Efficacity 和俄勒冈青年管理局 (OYA) 由卫生与公共服务部 (DHHS) 资助，对创新的青少年怀孕预防计划 Healthy U（正式名称为 Virtual Student）进行随机对照试验健康中心），供年轻男性罪犯测试这种创新的、非课程的、基于技术的干预措施的影响，这种干预措施是自主的、低成本的、用户友好的，并为接触被监禁的青少年提供了巨大的希望。 Healthy U 旨在为青少年提供他们所需的工具，以降低意外怀孕和性传播疾病 (STD) 的风险，包括 HIV，它使用对青少年用户友好的低成本、可移动平台（以及工作人员来监督）。 在这个项目中，我们采用创新的 Healthy U 干预措施，并修改其对惩教设施羁押少年的实施。
这项研究涉及男性青少年（14-19 岁），这些青少年极有可能参与危险的性行为，包括少女怀孕。 这项研究的结果旨在为青少年怀孕和预防犯罪的研究做出贡献。 未成年父母及其子女后续犯罪的风险更大，未成年父母的子女也面临更大的虐待和忽视儿童受害风险。 目前的知识基础表明，受到少年司法系统影响的青少年在更年轻且没有保护的情况下更频繁地与更多伴侣发生性关系（Bryan、Rocheleau、Robbins 和 Hutchinson，2005 年）。 这项随机研究旨在帮助我们了解什么对这个人群有效，并加强我们在青少年教养环境中开发和实施基于技术的干预措施的知识库。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
295
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Alamitos、California、美国、90720
- WestEd
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Massachusetts
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Woburn、Massachusetts、美国、01801
- WestEd
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 14-19岁
- OYA 承诺
- 具有完成基线和后续调查的认知能力
- 需要在发布后 30-90 天内
排除标准：
- 女性
- 超出年龄标准
- 俄勒冈州惩教署承诺
- 没有完成基线和后续调查的认知能力
- 不在发布后 30-90 天内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：“健康U”平板应用
Healthy U 是一种自我管理的干预措施，通过具有交互式学习体验的平板电脑应用程序实施，包括视频、数字游戏、测验和角色扮演。
Healthy U 需要青少年 3-4 小时才能完成。
Healthy U 的目标是：1) 提高男性青年对意外生育、性传播疾病和艾滋病病毒脆弱性的认识； 2) 提高男性青少年与伴侣协商安全套使用的自我效能； 3) 提高男性青少年在每次性行为时正确并始终如一地使用安全套的自我效能； 4) 增加男性青年对未来目标和梦想的参与度。
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Healthy U 中有七个模块：青春期、节育、少女怀孕、HIV、STD、健康关系和避孕套协商。
每个模块有六个部分：介绍和回顾、叙事青少年肖像、信息电影、活动/游戏、戏剧电影和想象力挑战。
介绍和回顾有持续 1-2 分钟的视频，其中 Healthy U“主持人”介绍了每个模块。
在每个模块的叙事青少年画像中，不同的青少年会用 1-3 分钟的时间讨论他们对该主题的体验。
信息影片每个模块持续 5-18 分钟，并提供事实信息。
对于每个模块，活动/游戏包括多项选择、对/错或其他游戏。
戏剧电影每个模块持续 5-17 分钟，并展示一个青少年体验该主题的虚构故事。
最后，想象力挑战要求青少年想象一个场景，例如去诊所领取免费避孕套。
其他名称：
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无干预：照常治疗
该研究的反事实条件是一切照旧的条件。
OYA 在其设施中没有为青少年提供太多与性健康和预防怀孕相关的节目。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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性交
大体时间：基线调查后 6 个月
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结果基于四个调查项目。
对第一项回答“否”的青年：“你有过性行为吗？”
被编码为“0”。
对第二项回答“否”的年轻人：“在过去三个月中，您是否曾离开过 OYA 严密监护设施？”
也被编码为“0”。
对第三项回答“否”的青年：“在过去的 3 个月内，您是否有过性行为，哪怕是一次？”
也被编码为“0”。
对前三项回答“是”并对第四项提供大于零的有效回答的青少年：“在过去 3 个月中（仅包括您在 OYA 密切监护设施之外的时间），做了多少次你有性行为吗？”
被编码为他们输入的值。
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基线调查后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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没有安全套的性交
大体时间：基线调查后 6 个月
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结果是通过从基于四个项目的以下测量中减去性交结果来创建的。
对第一项回答“否”的青年：“你有过性行为吗？”
被编码为“0”。
对第二项回答“否”的年轻人：“在过去三个月中，您是否曾离开过 OYA 严密监护设施？”
也被编码为“0”。
对第三项回答“否”的青年：“在过去的 3 个月内，您是否有过性行为，哪怕是一次？”
也被编码为“0”。
对前三项回答“是”并对第四项提供大于零的有效回答的青少年：“在过去 3 个月中（仅包括您在 OYA 密切监护设施之外的时间），做了多少次你或你的伴侣在性交时使用避孕套吗？”
被编码为他们输入的值。
对第四项回答“无”的青年被编码为“0”。
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基线调查后 6 个月
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没有任何节育方法的性交
大体时间：基线调查后 6 个月
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结果基于四个调查项目。
对第一项回答“否”的青年：“你有过性行为吗？”
被编码为“0”。
对第二项回答“否”的年轻人：“在过去三个月中，您是否曾离开过 OYA 严密监护设施？”
也被编码为“0”。
对第三项回答“否”的青年：“在过去的 3 个月内，您是否有过性行为，哪怕是一次？”
也被编码为“0”。
对前三项回答“是”并且对第四项提供大于零的有效回答的青少年：“在过去 3 个月中（仅包括您在 OYA 密切监护设施之外的时间），有多少次您在没有您或您的伴侣使用任何节育方法的情况下进行性交（也就是说，您没有使用安全套或上面蓝色框中显示的任何其他类型的节育措施）？被编码为他们输入的值。
对第四项回答“无”的青年被编码为“0”。
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基线调查后 6 个月
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女性伴侣的后续怀孕
大体时间：基线调查后 6 个月
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结果是通过从 6 个月随访时报告的怀孕人数中减去基线时报告的怀孕人数得出的。
在这两个时间点，该措施都基于三个问题。
对第一项回答“否”的青年：“你有过性行为吗？”
被编码为“0”。
对第二项回答“没有”或“不知道”的年轻人：“据您所知，您是否曾让某人怀孕，即使没有孩子出生？”也被编码为“0”。
对前两项回答“是”并且对第三项提供大于零的有效回答的青少年：“据您所知，您让某人怀孕了多少次？”
被编码为他们输入的值。
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基线调查后 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对避孕套的看法
大体时间：基线调查后 6 个月
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结果计算为基于 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）以下四个项目的平均响应：
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基线调查后 6 个月
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对性交的看法
大体时间：基线调查后 6 个月
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结果计算为基于 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）以下五个项目的平均响应：
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基线调查后 6 个月
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对使用避孕措施的信心
大体时间：基线调查后 6 个月
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结果是对以下项目的 1（完全没有信心）到 5（完全有信心）的反应：“您对您的伴侣使用蓝框中所示的一种避孕方法有多大信心？是你上次性交的时候吗？”
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基线调查后 6 个月
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使用避孕套的意图
大体时间：基线调查后 6 个月
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结果是基于以下项目的 1（不，绝对不是）到 4（是，绝对）的反应：“如果你明年要进行性交，你打算使用安全套吗？ “
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基线调查后 6 个月
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打算使用节育措施
大体时间：基线调查后 6 个月
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结果是基于以下项目的 1（不，绝对不是）到 4（是，绝对）的反应：“如果您明年要进行性交，您是否打算让您的伴侣使用右边蓝色框中显示的任何节育方法？”
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基线调查后 6 个月
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避孕套知识
大体时间：基线调查后 6 个月
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结果计算为基于 1（完全没有）到 3（很多）的以下三个项目的平均响应： 如果正确使用避孕套，它能在多大程度上降低……的风险？
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基线调查后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月9日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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