Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een evaluatie van een virtueel studentengezondheidscentrum onder gedetineerde jeugdige delinquenten

9 augustus 2022 bijgewerkt door: WestEd

Een gerandomiseerde gecontroleerde proef van een virtueel studentengezondheidscentrum onder gedetineerde jeugdige delinquenten

WestEd en haar partners Efficacity en de Oregon Youth Authority (OYA) voeren een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit van een innovatief preventieprogramma voor tienerzwangerschappen, Healthy U, voor jeugdige mannelijke delinquenten. Bij dit onderzoek zijn mannelijke tieners betrokken (leeftijd 14-19) met een hoog risico op betrokkenheid bij riskant seksueel gedrag, waaronder tienerzwangerschappen. De innovatieve, niet-curriculaire, op technologie gebaseerde interventie, Healthy U, is zelfgestuurd, goedkoop, gebruiksvriendelijk en belooft veel voor het bereiken van gedetineerde jongeren. Het doel van deze studie is om deze interventie te testen op een populatie van jonge mannen die vastzitten in de OYA en binnenkort zullen worden vrijgelaten in de gemeenschap. De interventie is afgestemd op deze populatie door het ontwerp, de video's en voorbeelden bij te werken om de jongeren in het onderzoek zo goed mogelijk weer te geven, en OYA-medewerkers worden getraind om de zelfgeleide interventie te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

WestEd en zijn partners, Efficacity en de Oregon Youth Authority (OYA), werden gefinancierd door het Department of Health and Human Services (DHHS) om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren van een innovatief preventieprogramma voor tienerzwangerschappen, Healthy U (formeel bekend als Virtual Student Health Center), voor jonge mannelijke delinquenten om de impact te testen van deze innovatieve, niet-curriculaire, op technologie gebaseerde interventie, die zelfgestuurd, goedkoop, gebruiksvriendelijk is en veelbelovend is voor het bereiken van gedetineerde jongeren. Healthy U is ontworpen om adolescenten en tieners de tools te geven die ze nodig hebben om hun risico op onbedoelde zwangerschap en seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's), waaronder hiv, te verminderen, met behulp van een goedkoop, verplaatsbaar platform dat gebruiksvriendelijk is voor jongeren (en personeel om toezicht houden). In dit project passen we de vernieuwende interventie Healthy U toe en passen we de implementatie aan voor jeugdigen in detentie van een justitiële inrichting.

Bij deze studie waren mannelijke tieners betrokken (leeftijd 14-19) met een hoog risico op betrokkenheid bij risicovol seksueel gedrag, waaronder tienerzwangerschappen. De bevindingen van deze studie zijn bedoeld om bij te dragen aan onderzoek naar zowel tienerzwangerschappen als misdaadpreventie. Tienerouders en hun kinderen lopen een groter risico op latere strafbare feiten, en de kinderen van tienerouders lopen ook een groter risico op kindermishandeling en verwaarlozing. De huidige kennis suggereert dat jongeren die worden blootgesteld aan het jeugdstrafrecht vaker seks hebben met meer partners op jongere leeftijd en zonder bescherming (Bryan, Rocheleau, Robbins, & Hutchinson, 2005). Deze gerandomiseerde studie is opgezet om bij te dragen aan ons begrip van wat werkt bij deze populatie en om onze kennisbasis rond het ontwikkelen en implementeren van op technologie gebaseerde interventies in een jeugdgevangenisomgeving te versterken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

295

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • WestEd
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Verenigde Staten, 01801
        • WestEd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • 14-19 jaar oud
  • OYA verbindt zich
  • Beschikken over het cognitieve vermogen om de basis- en vervolgenquêtes in te vullen
  • Moet binnen 30-90 dagen na release zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijk
  • Buiten de leeftijdscriteria
  • Oregon Department of Corrections begaat
  • Heeft niet het cognitieve vermogen om de basis- en vervolgenquêtes in te vullen
  • Niet binnen 30-90 dagen na uitgave

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: "Gezonde U" tablet-applicatie
Healthy U is een zelfbeheerde interventie die wordt geïmplementeerd via een tablet-app met interactieve leerervaringen, waaronder video's, digitale games, quizzen en rollenspellen. Healthy U heeft 3-4 uur nodig voor de jeugd om te voltooien. De doelen van Healthy U zijn om: 1) de perceptie van mannelijke jongeren van kwetsbaarheid voor ongepland vaderschap, soa's en hiv te vergroten; 2) Vergroot de zelfredzaamheid van mannelijke jongeren voor het onderhandelen over condoomgebruik met hun partners; 3) Vergroot de zelfredzaamheid van mannelijke jongeren voor het correct en consequent gebruiken van condooms elke keer dat ze seks hebben; en 4) Vergroot de betrokkenheid van mannelijke jongeren bij doelen en dromen voor hun toekomst.
Ander: "Gezonde U" tablet-applicatie
Er zijn zeven modules in Healthy U: puberteit, anticonceptie, tienerzwangerschap, hiv, soa's, gezonde relaties en condoomonderhandeling. Elke module heeft zes secties: Inleiding en recensie, Verhalend tienerportret, Informatiefilm, Activiteit/spel, Dramatische film en Verbeeldingsuitdaging. De Introduction and Review heeft video's van 1-2 minuten waarin de Healthy U "host" elke module introduceert. In het Narrative Teen Portrait voor elke module bespreekt een andere tiener gedurende 1-3 minuten hun ervaring met het onderwerp. De Voorlichtingsfilm duurt 5-18 minuten per module en geeft feitelijke informatie. Voor elke module omvat de Activiteit/Spel meerkeuze, waar/niet waar of andere spellen. De dramatische film duurt 5-17 minuten voor elke module en toont een fictief verslag van een tiener die het onderwerp ervaart. Ten slotte vraagt ​​de Imagination Challenge de jongeren om zich een scenario voor te stellen, zoals naar een gezondheidskliniek gaan om gratis condooms te krijgen.
Andere namen:
  • Virtueel studentengezondheidscentrum
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
De contrafeitelijke voorwaarde voor het onderzoek is een 'business-as-usual'-voorwaarde. OYA biedt niet veel programma's voor jongeren in haar faciliteiten met betrekking tot seksuele gezondheid en zwangerschapspreventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: 6 maanden na de nulmeting
De uitkomst was gebaseerd op vier enquête-items. Jongeren die "nee" hebben geantwoord op het eerste item: "Heb je ooit geslachtsgemeenschap gehad?" werden gecodeerd als "0". Jongere die "nee" antwoordde op het tweede item: "Ben je de afgelopen drie maanden uit een OYA-inrichting voor gesloten hechtenis geweest?" werden ook gecodeerd als "0". Jongeren die "nee" hebben geantwoord op het derde item: "Heeft u in de afgelopen 3 maanden geslachtsgemeenschap gehad, zelfs maar één keer?" werden ook gecodeerd als "0". Jongeren die "ja" hebben geantwoord op de eerste drie items en een geldig antwoord van meer dan nul hebben gegeven op het vierde item: "In de afgelopen 3 maanden (vermeld alleen de tijd dat u buiten een OYA-inrichting voor gesloten hechtenis was), hoeveel KEER heeft u heb je geslachtsgemeenschap?" werden gecodeerd als de waarde die ze invoerden.
6 maanden na de nulmeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geslachtsgemeenschap zonder condoom
Tijdsspanne: 6 maanden na de nulmeting
De uitkomst werd verkregen door de uitkomst van de geslachtsgemeenschap af te trekken van de volgende meting op basis van vier items. Jongeren die "nee" hebben geantwoord op het eerste item: "Heb je ooit geslachtsgemeenschap gehad?" werden gecodeerd als "0". Jongere die "nee" antwoordde op het tweede item: "Ben je de afgelopen drie maanden uit een OYA-inrichting voor gesloten hechtenis geweest?" werden ook gecodeerd als "0". Jongeren die "nee" hebben geantwoord op het derde item: "Heeft u in de afgelopen 3 maanden geslachtsgemeenschap gehad, zelfs maar één keer?" werden ook gecodeerd als "0". Jongeren die "ja" hebben geantwoord op de eerste drie items en een geldig antwoord van meer dan nul hebben gegeven op het vierde item: "In de afgelopen 3 maanden (vermeld alleen de tijd dat u buiten een OYA-inrichting voor gesloten hechtenis was), hoeveel KEER heeft u jij of je partner een condoom gebruiken tijdens geslachtsgemeenschap?" werden gecodeerd als de waarde die ze invoerden. Jongeren die "geen" antwoordden op het vierde item, werden gecodeerd als "0".
6 maanden na de nulmeting
Geslachtsgemeenschap zonder anticonceptie
Tijdsspanne: 6 maanden na de nulmeting
De uitkomst was gebaseerd op vier enquête-items. Jongeren die "nee" hebben geantwoord op het eerste item: "Heb je ooit geslachtsgemeenschap gehad?" werden gecodeerd als "0". Jongere die "nee" antwoordde op het tweede item: "Ben je de afgelopen drie maanden uit een OYA-inrichting voor gesloten hechtenis geweest?" werden ook gecodeerd als "0". Jongeren die "nee" hebben geantwoord op het derde item: "Heeft u in de afgelopen 3 maanden geslachtsgemeenschap gehad, zelfs maar één keer?" werden ook gecodeerd als "0". Jongeren die "ja" hebben geantwoord op de eerste drie items en een geldig antwoord van meer dan nul hebben gegeven op het vierde item: "In de afgelopen 3 maanden (vermeld alleen de tijd dat u buiten een OYA-inrichting voor gesloten hechtenis was), hoe vaak je geslachtsgemeenschap hebt zonder dat jij of je partner anticonceptie gebruikt (dat wil zeggen, je hebt geen condoom of een andere vorm van anticonceptie gebruikt die in het blauwe vak hierboven wordt weergegeven)?" werden gecodeerd als de waarde die ze invoerden. Jongeren die "geen" antwoordden op het vierde item, werden gecodeerd als "0".
6 maanden na de nulmeting
Latere zwangerschappen van vrouwelijke partners
Tijdsspanne: 6 maanden na de nulmeting
De uitkomst werd verkregen door het aantal zwangerschappen dat bij baseline werd gemeld af te trekken van het aantal zwangerschappen dat bij de follow-up na 6 maanden werd gemeld. Op beide tijdstippen was de meting gebaseerd op drie vragen. Jongeren die "nee" hebben geantwoord op het eerste item: "Heb je ooit geslachtsgemeenschap gehad?" werden gecodeerd als "0". Jongeren die "nee" of "weet niet" antwoordden op het tweede item: "Ben je, voor zover je weet, ooit iemand zwanger gemaakt, ook al is er geen kind geboren?" werden ook gecodeerd als "0". Jongeren die "ja" hebben geantwoord op de eerste twee items en een geldig antwoord van meer dan nul hebben gegeven op het derde item: "Voor zover u weet, hoe vaak heeft u iemand zwanger gemaakt?" werden gecodeerd als de waarde die ze invoerden.
6 maanden na de nulmeting

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percepties van condooms
Tijdsspanne: 6 maanden na de nulmeting

De uitkomst werd berekend als de gemiddelde respons op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens) voor de volgende vier items:

  • Condooms moeten altijd worden gebruikt als een persoon van uw leeftijd geslachtsgemeenschap heeft.
  • Condooms zijn een gedoe om te gebruiken.
  • Condooms zijn belangrijk om seks veiliger te maken.
  • Condooms gebruiken betekent dat je je seksuele partner niet vertrouwt. Jongeren moesten drie van de vier items voltooien om in de berekening te worden opgenomen.
6 maanden na de nulmeting
Percepties van geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: 6 maanden na de nulmeting

De uitkomst werd berekend als de gemiddelde respons op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens) voor de volgende vijf items:

  • Geslachtsgemeenschap hebben is een goede zaak voor jou op jouw leeftijd. (Omgekeerd gecodeerd)
  • Op jouw leeftijd zou het hebben van geslachtsgemeenschap op dit moment voor problemen zorgen.
  • Op jouw leeftijd is het niet hebben van geslachtsgemeenschap belangrijk voor je om veilig en gezond te zijn.
  • Op jouw leeftijd is het prima voor je om geslachtsgemeenschap te hebben als je anticonceptie gebruikt, zoals een condoom. (Omgekeerd gecodeerd)
  • Het is tegen uw waarden om geslachtsgemeenschap te hebben voor het huwelijk.
6 maanden na de nulmeting
Vertrouwen in het gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: 6 maanden na de nulmeting
De uitkomst was het antwoord op een schaal van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 5 (helemaal vertrouwen) voor het volgende item: "Hoe zeker bent u dat uw partner een van de anticonceptiemethoden heeft gebruikt die in het blauwe kader bij de toch de laatste keer dat je geslachtsgemeenschap had?"
6 maanden na de nulmeting
Intenties om condooms te gebruiken
Tijdsspanne: 6 maanden na de nulmeting
De uitkomst was het antwoord op een schaal van 1 (nee, zeker niet) tot 4 (ja, zeker) op basis van het volgende item: "Als u in het komende jaar geslachtsgemeenschap zou hebben, bent u dan van plan een condoom te gebruiken? "
6 maanden na de nulmeting
Intenties om anticonceptie te gebruiken
Tijdsspanne: 6 maanden na de nulmeting
De uitkomst was het antwoord op een schaal van 1 (nee, zeker niet) tot 4 (ja, zeker) op basis van het volgende item: "Als u in het komende jaar geslachtsgemeenschap zou hebben, bent u dan van plan om uw partner een van de anticonceptiemethoden die in het blauwe vak aan de rechterkant worden weergegeven?"
6 maanden na de nulmeting
Kennis over condooms
Tijdsspanne: 6 maanden na de nulmeting

De uitkomst werd berekend als de gemiddelde respons op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 3 (veel) voor de volgende drie items:

Als een condoom correct wordt gebruikt, hoeveel kan het dan het risico op…

  • Zwangerschap?
  • Hiv krijgen, het virus dat aids veroorzaakt?
  • Chlamydia en gonorroe krijgen? Antwoorden van "weet niet", die minder dan 6% van de gegevens vertegenwoordigden, werden als ontbrekend beschouwd. Jongeren moesten twee van de drie items voltooien om in de berekening te worden opgenomen.
6 maanden na de nulmeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

WestEd

Medewerkers

The Office of Adolescent Health, HHS
Oregon Youth Authority
Efficacity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 8169

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op "Gezonde U" tablet-applicatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren