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Eine Evaluierung des virtuellen Studentengesundheitszentrums unter inhaftierten jugendlichen Straftätern

9. August 2022 aktualisiert von: WestEd

Eine randomisierte kontrollierte Studie eines virtuellen Studentengesundheitszentrums unter inhaftierten jugendlichen Straftätern

WestEd und seine Partner Efficacity und die Oregon Youth Authority (OYA) führen eine randomisierte kontrollierte Studie eines innovativen Schwangerschaftspräventionsprogramms für Teenager, Healthy U, für jugendliche männliche Straftäter durch. An dieser Studie nehmen männliche Teenager (im Alter von 14 bis 19 Jahren) teil, bei denen ein hohes Risiko für riskantes Sexualverhalten, einschließlich Teenagerschwangerschaften, besteht. Die innovative, nicht-lehrplanmäßige, technologiebasierte Intervention „Healthy U“ ist selbstgesteuert, kostengünstig, benutzerfreundlich und verspricht große Chancen, inhaftierte Jugendliche zu erreichen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, diese Intervention an einer Population junger Männer zu testen, die im OYA inhaftiert sind und bald in die Gemeinschaft entlassen werden. Die Intervention ist auf diese Bevölkerungsgruppe zugeschnitten, indem das Design, die Videos und die Beispiele aktualisiert werden, um die Jugendlichen in der Studie bestmöglich widerzuspiegeln, und OYA-Mitarbeiter werden geschult, um die selbstgesteuerte Intervention zu erleichtern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

WestEd und seine Partner Efficacity und die Oregon Youth Authority (OYA) wurden vom Department of Health and Human Services (DHHS) finanziert, um eine randomisierte kontrollierte Studie eines innovativen Schwangerschaftspräventionsprogramms für Teenager, Healthy U (früher bekannt als Virtual Student), durchzuführen Health Center) für jugendliche männliche Straftäter, um die Wirkung dieser innovativen, nicht-lehrplanmäßigen, technologiebasierten Intervention zu testen, die selbstgesteuert, kostengünstig und benutzerfreundlich ist und vielversprechend ist, um inhaftierte Jugendliche zu erreichen. Healthy U wurde entwickelt, um Jugendlichen und Teenagern die Werkzeuge an die Hand zu geben, die sie benötigen, um das Risiko einer ungewollten Schwangerschaft und sexuell übertragbarer Krankheiten (STDs), einschließlich HIV, zu verringern, und zwar mithilfe einer kostengünstigen, transportablen Plattform, die für Jugendliche (und Mitarbeiter) benutzerfreundlich ist überwachen). In diesem Projekt nehmen wir die innovative Intervention „Gesundes U“ auf und modifizieren ihre Umsetzung für Jugendliche in Haft einer Justizvollzugsanstalt.

An dieser Studie nahmen männliche Teenager (im Alter von 14 bis 19 Jahren) teil, bei denen ein hohes Risiko für riskantes Sexualverhalten, einschließlich Teenagerschwangerschaften, bestand. Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Forschung sowohl zur Teenagerschwangerschaft als auch zur Kriminalprävention beitragen. Teenager-Eltern und ihre Kinder sind einem höheren Risiko für spätere Straftaten ausgesetzt, und die Kinder von Teenager-Eltern haben auch ein höheres Risiko, Opfer von Kindesmissbrauch und Vernachlässigung zu werden. Die aktuelle Wissensbasis legt nahe, dass Jugendliche, die dem Jugendgerichtssystem ausgesetzt sind, in jüngerem Alter häufiger und ohne Schutz Sex mit mehr Partnern haben (Bryan, Rocheleau, Robbins & Hutchinson, 2005). Diese randomisierte Studie sollte zu unserem Verständnis darüber beitragen, was bei dieser Bevölkerung funktioniert, und unsere Wissensbasis über die Entwicklung und Umsetzung technologiebasierter Interventionen in einer Jugendstrafvollzugsumgebung stärken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

295

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • WestEd
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01801
        • WestEd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Im Alter von 14–19 Jahren
  • OYA verpflichtet sich
  • Sie verfügen über die kognitive Fähigkeit, die Basis- und Folgeumfragen auszufüllen
  • Muss innerhalb von 30–90 Tagen nach der Veröffentlichung vorliegen

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Außerhalb der Alterskriterien
  • Das Oregon Department of Corrections verpflichtet sich
  • Verfügt nicht über die kognitiven Fähigkeiten, um die Basis- und Folgeumfragen auszufüllen
  • Nicht innerhalb von 30–90 Tagen nach Veröffentlichung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tablet-Anwendung „Healthy U“.
Healthy U ist eine selbstverwaltete Intervention, die über eine Tablet-App mit interaktiven Lernerfahrungen, einschließlich Videos, digitalen Spielen, Quiz und Rollenspielen, umgesetzt wird. Für „Gesundes U“ benötigen Jugendliche 3–4 Stunden. Die Ziele von Healthy U sind: 1) die Wahrnehmung der Anfälligkeit männlicher Jugendlicher für ungeplante Vaterschaft, sexuell übertragbare Krankheiten und HIV zu erhöhen; 2) Die Selbstwirksamkeit männlicher Jugendlicher bei der Verhandlung über die Verwendung von Kondomen mit ihren Partnern steigern; 3) Erhöhen Sie die Selbstwirksamkeit männlicher Jugendlicher, Kondome bei jedem Sex richtig und konsequent zu verwenden. und 4) Erhöhen Sie das Engagement männlicher Jugendlicher für Ziele und Träume für ihre Zukunft.
Sonstiges: Tablet-Anwendung „Healthy U“.
Es gibt sieben Module in Healthy U: Pubertät, Geburtenkontrolle, Teenagerschwangerschaft, HIV, sexuell übertragbare Krankheiten, gesunde Beziehungen und Kondomverhandlungen. Jedes Modul besteht aus sechs Abschnitten: Einführung und Rückblick, erzählendes Teenager-Porträt, Informationsfilm, Aktivität/Spiel, dramatischer Film und Fantasie-Herausforderung. Die Einführung und Überprüfung enthält Videos von 1–2 Minuten Dauer, in denen der „Moderator“ von Healthy U jedes Modul vorstellt. Im Narrative Teen Portrait für jedes Modul bespricht ein anderer Teenager 1–3 Minuten lang seine Erfahrungen mit dem Thema. Der Informationsfilm dauert pro Modul 5-18 Minuten und vermittelt sachliche Informationen. Für jedes Modul umfasst die Aktivität/das Spiel Multiple-Choice-, Wahr/Falsch- oder andere Spiele. Der dramatische Film dauert für jedes Modul 5–17 Minuten und zeigt einen fiktiven Bericht über einen Teenager, der das Thema erlebt. Bei der Imagination Challenge werden die Jugendlichen schließlich aufgefordert, sich ein Szenario vorzustellen, beispielsweise den Gang in eine Klinik, um kostenlose Kondome zu erhalten.
Andere Namen:
  • Virtuelles Studentengesundheitszentrum
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die kontrafaktische Bedingung für die Studie ist eine „Business-as-usual“-Bedingung. OYA bietet Jugendlichen in seinen Einrichtungen nicht viele Programme im Zusammenhang mit sexueller Gesundheit und Schwangerschaftsprävention an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlechtsverkehr
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basiserhebung
Das Ergebnis basierte auf vier Umfragepunkten. Jugendliche, die auf die erste Frage mit „Nein“ geantwortet haben: „Hatten Sie schon einmal Geschlechtsverkehr?“ wurden mit „0“ kodiert. Jugendlicher, der auf die zweite Frage mit „Nein“ geantwortet hat: „Waren Sie in den letzten drei Monaten jemals außerhalb einer OYA-Einrichtung mit strengem Gewahrsam?“ wurden ebenfalls mit „0“ kodiert. Jugendliche, die auf die dritte Frage mit „Nein“ geantwortet haben: „Hatten Sie in den letzten drei Monaten auch nur einmal Geschlechtsverkehr?“ wurden ebenfalls mit „0“ kodiert. Jugendliche, die auf die ersten drei Punkte mit „Ja“ geantwortet haben und auf den vierten Punkt eine gültige Antwort größer als Null gegeben haben: „Wie oft haben Sie das in den letzten drei Monaten (einschließlich der Zeit, in der Sie sich außerhalb einer OYA-Einrichtung in enger Obhut befanden) getan?“ hast du Geschlechtsverkehr?“ wurden als der von ihnen eingegebene Wert codiert.
6 Monate nach der Basiserhebung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlechtsverkehr ohne Kondom
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basiserhebung
Das Ergebnis wurde durch Subtrahieren des Ergebnisses des Geschlechtsverkehrs vom folgenden Maß basierend auf vier Elementen erstellt. Jugendliche, die auf die erste Frage mit „Nein“ geantwortet haben: „Hatten Sie schon einmal Geschlechtsverkehr?“ wurden mit „0“ kodiert. Jugendlicher, der auf die zweite Frage mit „Nein“ geantwortet hat: „Waren Sie in den letzten drei Monaten jemals außerhalb einer OYA-Einrichtung mit strengem Gewahrsam?“ wurden ebenfalls mit „0“ kodiert. Jugendliche, die auf die dritte Frage mit „Nein“ geantwortet haben: „Hatten Sie in den letzten drei Monaten auch nur einmal Geschlechtsverkehr?“ wurden ebenfalls mit „0“ kodiert. Jugendliche, die auf die ersten drei Punkte mit „Ja“ geantwortet haben und auf den vierten Punkt eine gültige Antwort größer als Null gegeben haben: „Wie oft haben Sie das in den letzten drei Monaten (einschließlich der Zeit, in der Sie sich außerhalb einer OYA-Einrichtung in enger Obhut befanden) getan?“ Benutzen Sie oder Ihr Partner beim Geschlechtsverkehr ein Kondom?“ wurden als der von ihnen eingegebene Wert codiert. Jugendliche, die auf die vierte Frage mit „keine Antwort“ antworteten, wurden mit „0“ kodiert.
6 Monate nach der Basiserhebung
Geschlechtsverkehr ohne Verhütungsmethoden
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basiserhebung
Das Ergebnis basierte auf vier Umfragepunkten. Jugendliche, die auf die erste Frage mit „Nein“ geantwortet haben: „Hatten Sie schon einmal Geschlechtsverkehr?“ wurden mit „0“ kodiert. Jugendlicher, der auf die zweite Frage mit „Nein“ geantwortet hat: „Waren Sie in den letzten drei Monaten jemals außerhalb einer OYA-Einrichtung mit strengem Gewahrsam?“ wurden ebenfalls mit „0“ kodiert. Jugendliche, die auf die dritte Frage mit „Nein“ geantwortet haben: „Hatten Sie in den letzten drei Monaten auch nur einmal Geschlechtsverkehr?“ wurden ebenfalls mit „0“ kodiert. Jugendliche, die auf die ersten drei Punkte mit „Ja“ geantwortet haben und auf den vierten Punkt eine gültige Antwort größer als Null gegeben haben: „Wie oft haben Sie das in den letzten drei Monaten getan (einschließlich der Zeit, in der Sie sich außerhalb einer OYA-Einrichtung in enger Obhut befanden?“) Sie Geschlechtsverkehr haben, ohne dass Sie oder Ihr Partner irgendwelche Methoden der Empfängnisverhütung anwenden (d. h. Sie haben kein Kondom oder eine andere Art der Empfängnisverhütung verwendet, die im blauen Kasten oben aufgeführt ist)?“ wurden als der von ihnen eingegebene Wert codiert. Jugendliche, die auf die vierte Frage mit „keine Antwort“ antworteten, wurden mit „0“ kodiert.
6 Monate nach der Basiserhebung
Folgeschwangerschaften von Partnerinnen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basiserhebung
Das Ergebnis wurde ermittelt, indem die Anzahl der zu Studienbeginn gemeldeten Schwangerschaften von der Anzahl der bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten gemeldeten Schwangerschaften abgezogen wurde. Zu beiden Zeitpunkten basierte die Messung auf drei Fragen. Jugendliche, die auf die erste Frage mit „Nein“ geantwortet haben: „Hatten Sie schon einmal Geschlechtsverkehr?“ wurden mit „0“ kodiert. Jugendliche, die auf den zweiten Punkt mit „Nein“ oder „Weiß nicht“ geantwortet haben: „Haben Sie nach Ihrem besten Wissen jemals jemanden schwanger gemacht, auch wenn kein Kind geboren wurde?“ wurden ebenfalls mit „0“ kodiert. Jugendliche, die auf die ersten beiden Punkte mit „Ja“ geantwortet haben und auf den dritten Punkt eine gültige Antwort größer als Null gegeben haben: „Wie oft haben Sie nach Ihrem besten Wissen jemanden schwanger gemacht?“ wurden als der von ihnen eingegebene Wert codiert.
6 Monate nach der Basiserhebung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmungen von Kondomen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basiserhebung

Das Ergebnis wurde als durchschnittliche Antwort auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) für die folgenden vier Punkte berechnet:

  • Kondome sollten immer verwendet werden, wenn eine Person in Ihrem Alter Geschlechtsverkehr hat.
  • Kondome sind mühsam zu benutzen.
  • Kondome sind wichtig, um Sex sicherer zu machen.
  • Die Verwendung von Kondomen bedeutet, dass Sie Ihrem Sexualpartner nicht vertrauen. Um in die Berechnung einzubeziehen, mussten die Jugendlichen drei der vier Aufgaben erfüllen.
6 Monate nach der Basiserhebung
Wahrnehmungen des Geschlechtsverkehrs
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basiserhebung

Das Ergebnis wurde als durchschnittliche Antwort auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) für die folgenden fünf Punkte berechnet:

  • Geschlechtsverkehr ist für Sie in Ihrem Alter eine gute Sache. (Umgekehrt codiert)
  • In deinem jetzigen Alter würde Geschlechtsverkehr Probleme bereiten.
  • In Ihrem jetzigen Alter ist es für Ihre Sicherheit und Gesundheit wichtig, keinen Geschlechtsverkehr zu haben.
  • In Ihrem jetzigen Alter ist es für Sie in Ordnung, Geschlechtsverkehr zu haben, wenn Sie Verhütungsmittel wie ein Kondom anwenden. (Umgekehrt codiert)
  • Es verstößt gegen Ihre Werte, vor der Ehe Geschlechtsverkehr zu haben.
6 Monate nach der Basiserhebung
Vertrauen in die Anwendung von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basiserhebung
Das Ergebnis war die Antwort auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 5 (völlig zuversichtlich) für die folgende Frage: „Wie sicher sind Sie, dass Ihr Partner eine der im blauen Feld angezeigten Verhütungsmethoden angewendet hat?“ richtig, als du das letzte Mal Geschlechtsverkehr hattest?“
6 Monate nach der Basiserhebung
Absicht, Kondome zu verwenden
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basiserhebung
Das Ergebnis war die Antwort auf einer Skala von 1 (nein, auf keinen Fall) bis 4 (ja, auf jeden Fall) basierend auf der folgenden Frage: „Wenn Sie im nächsten Jahr Geschlechtsverkehr haben würden, beabsichtigen Sie, ein Kondom zu verwenden?“ "
6 Monate nach der Basiserhebung
Absichten, Verhütungsmittel anzuwenden
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basiserhebung
Das Ergebnis war die Antwort auf einer Skala von 1 (nein, definitiv nicht) bis 4 (ja, definitiv) basierend auf der folgenden Frage: „Wenn Sie im nächsten Jahr Geschlechtsverkehr haben würden, beabsichtigen Sie, dass Ihr Partner Sex hat?“ Gibt es eine der im blauen Kästchen rechts gezeigten Methoden zur Empfängnisverhütung?“
6 Monate nach der Basiserhebung
Wissen über Kondome
Zeitfenster: 6 Monate nach der Basiserhebung

Das Ergebnis wurde als durchschnittliche Antwort auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr) für die folgenden drei Punkte berechnet:

Wie stark kann ein Kondom, wenn es richtig verwendet wird, das Risiko von… verringern?

  • Schwangerschaft?
  • HIV, das Virus, das AIDS verursacht, bekommen?
  • Bekommen Sie Chlamydien und Gonorrhoe? Antworten mit „Weiß nicht“, die weniger als 6 % der Daten ausmachten, wurden als fehlend behandelt. Um in die Berechnung einzubeziehen, mussten die Jugendlichen zwei der drei Aufgaben erfüllen.
6 Monate nach der Basiserhebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

WestEd

Mitarbeiter

The Office of Adolescent Health, HHS
Oregon Youth Authority
Efficacity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8169

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tablet-Anwendung „Healthy U“.

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