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Una valutazione del centro sanitario virtuale per studenti tra i minorenni incarcerati

9 agosto 2022 aggiornato da: WestEd

Un processo controllato randomizzato di un centro sanitario virtuale per studenti tra delinquenti minorenni incarcerati

WestEd e i suoi partner Efficacity e Oregon Youth Authority (OYA), stanno conducendo uno studio controllato randomizzato di un innovativo programma di prevenzione della gravidanza tra adolescenti, Healthy U, per giovani delinquenti di sesso maschile. Questo studio coinvolge adolescenti maschi (età 14-19) ad alto rischio di coinvolgimento in comportamenti sessuali a rischio, inclusa la gravidanza adolescenziale. L'intervento innovativo, non curriculare e basato sulla tecnologia, Healthy U, è autodiretto, a basso costo, facile da usare e offre grandi promesse nel raggiungere i giovani incarcerati. Lo scopo di questo studio è testare questo intervento su una popolazione di giovani detenuti presso l'OYA che saranno presto rilasciati nella comunità. L'intervento è adattato a questa popolazione aggiornando il design, i video e gli esempi per riflettere al meglio i giovani nello studio e il personale OYA viene formato per facilitare l'intervento autoguidato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

WestEd e i suoi partner, Efficacity e Oregon Youth Authority (OYA), sono stati finanziati dal Department of Health and Human Services (DHHS) per condurre uno studio controllato randomizzato di un innovativo programma di prevenzione della gravidanza tra adolescenti, Healthy U (formalmente noto come Virtual Student Health Center), per giovani delinquenti di sesso maschile per testare l'impatto di questo intervento innovativo, non curriculare, basato sulla tecnologia, che è autodiretto, a basso costo, facile da usare e offre grandi promesse nel raggiungere i giovani incarcerati. Healthy U è stato progettato per offrire agli adolescenti e agli adolescenti gli strumenti di cui hanno bisogno per ridurre il rischio di gravidanze indesiderate e malattie a trasmissione sessuale (MST), incluso l'HIV, utilizzando una piattaforma trasportabile a basso costo che sia di facile utilizzo per i giovani (e il personale per sorvegliare). In questo progetto, prendiamo l'innovativo intervento Healthy U e modifichiamo la sua implementazione per i minori in custodia di un istituto penitenziario.

Questo studio ha coinvolto adolescenti maschi (età 14-19) ad alto rischio di coinvolgimento in comportamenti sessuali a rischio, inclusa la gravidanza adolescenziale. I risultati di questo studio hanno lo scopo di contribuire alla ricerca sia sulla gravidanza adolescenziale che sulla prevenzione del crimine. I genitori adolescenti ei loro figli corrono un rischio maggiore di successivi reati penali, e anche i figli di genitori adolescenti corrono un rischio maggiore di abusi sui minori e vittimizzazione per negligenza. L'attuale base di conoscenze suggerisce che i giovani esposti al sistema di giustizia minorile fanno sesso più spesso con più partner in giovane età e senza protezione (Bryan, Rocheleau, Robbins e Hutchinson, 2005). Questo studio randomizzato è stato progettato per contribuire alla nostra comprensione di ciò che funziona con questa popolazione e per rafforzare la nostra base di conoscenze sullo sviluppo e l'implementazione di interventi basati sulla tecnologia in un ambiente correzionale minorile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

295

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Alamitos, California, Stati Uniti, 90720
        • WestEd
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Stati Uniti, 01801
        • WestEd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • 14-19 anni
  • OYA si impegna
  • Avere la capacità cognitiva per completare i sondaggi di base e di follow-up
  • Deve essere entro 30-90 giorni dal rilascio

Criteri di esclusione:

  • Femmina
  • Al di fuori dei criteri di età
  • Il Dipartimento penitenziario dell'Oregon si impegna
  • Non ha la capacità cognitiva per completare i sondaggi di riferimento e di follow-up
  • Non entro 30-90 giorni dal rilascio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione per tablet "Healthy U".
Healthy U è un intervento autogestito implementato tramite un'app per tablet con esperienze di apprendimento interattive, inclusi video, giochi digitali, quiz e giochi di ruolo. Healthy U richiede ai giovani 3-4 ore per essere completato. Gli obiettivi di Healthy U sono: 1) Aumentare la percezione della vulnerabilità dei giovani maschi alla paternità non pianificata, alle malattie sessualmente trasmissibili e all'HIV; 2) Aumentare l'autoefficacia dei giovani maschi per negoziare l'uso del preservativo con i loro partner; 3) Aumentare l'autoefficacia dei giovani maschi nell'uso corretto e costante del preservativo ogni volta che fanno sesso; e 4) Aumentare il coinvolgimento dei giovani maschi con obiettivi e sogni per il loro futuro.
Altro: Applicazione per tablet "Healthy U".
Ci sono sette moduli in Healthy U: pubertà, controllo delle nascite, gravidanza adolescenziale, HIV, malattie sessualmente trasmissibili, relazioni sane e negoziazione del preservativo. Ogni modulo ha sei sezioni: introduzione e revisione, ritratto narrativo di adolescenti, film informativo, attività/gioco, film drammatico e sfida dell'immaginazione. L'introduzione e la revisione ha video della durata di 1-2 minuti in cui l'"host" di Healthy U introduce ciascun modulo. Nel Narrative Teen Portrait di ciascun modulo, un adolescente diverso discute la propria esperienza con l'argomento per 1-3 minuti. Il film informativo dura 5-18 minuti per modulo e fornisce informazioni concrete. Per ogni modulo, l'attività/gioco include giochi a scelta multipla, vero/falso o altri giochi. Il film drammatico dura 5-17 minuti per ogni modulo e mostra un racconto fittizio di un adolescente che sperimenta l'argomento. Infine, l'Imagination Challenge chiede ai giovani di immaginare uno scenario, come andare in una clinica per ottenere preservativi gratuiti.
Altri nomi:
  • Centro sanitario virtuale per studenti
Nessun intervento: Trattamento come al solito
La condizione controfattuale per lo studio è una condizione normale. OYA non fornisce molta programmazione ai giovani nelle sue strutture relative alla salute sessuale e alla prevenzione della gravidanza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporti sessuali
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'indagine di riferimento
Il risultato si è basato su quattro elementi del sondaggio. Giovani che hanno risposto "no" al primo item: "Hai mai avuto rapporti sessuali?" sono stati codificati come "0". Giovane che ha risposto "no" al secondo punto: "Sei mai uscito da una struttura di custodia ravvicinata OYA negli ultimi tre mesi?" sono stati anche codificati come "0". Giovane che ha risposto "no" al terzo item: "Negli ultimi 3 mesi hai avuto rapporti sessuali, anche una sola volta?" sono stati anche codificati come "0". Il giovane che ha risposto "sì" ai primi tre punti e ha fornito una risposta valida maggiore di zero al quarto punto: "Negli ultimi 3 mesi (includi solo il tempo in cui sei stato fuori da una struttura di custodia cautelare OYA), quante volte hai hai rapporti sessuali?" sono stati codificati come il valore che hanno inserito.
6 mesi dopo l'indagine di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporti sessuali senza preservativo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'indagine di riferimento
Il risultato è stato creato sottraendo l'esito del rapporto sessuale dalla seguente misura basata su quattro elementi. Giovani che hanno risposto "no" al primo item: "Hai mai avuto rapporti sessuali?" sono stati codificati come "0". Giovane che ha risposto "no" al secondo punto: "Sei mai uscito da una struttura di custodia ravvicinata OYA negli ultimi tre mesi?" sono stati anche codificati come "0". Giovane che ha risposto "no" al terzo item: "Negli ultimi 3 mesi hai avuto rapporti sessuali, anche una sola volta?" sono stati anche codificati come "0". Il giovane che ha risposto "sì" ai primi tre punti e ha fornito una risposta valida maggiore di zero al quarto punto: "Negli ultimi 3 mesi (includi solo il tempo in cui sei stato fuori da una struttura di custodia cautelare OYA), quante volte hai tu o il tuo partner usate il preservativo quando avete avuto rapporti sessuali?" sono stati codificati come il valore che hanno inserito. I giovani che hanno risposto "nessuno" al quarto punto sono stati codificati come "0".
6 mesi dopo l'indagine di riferimento
Rapporti sessuali senza alcun metodo di controllo delle nascite
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'indagine di riferimento
Il risultato si è basato su quattro elementi del sondaggio. Giovani che hanno risposto "no" al primo item: "Hai mai avuto rapporti sessuali?" sono stati codificati come "0". Giovane che ha risposto "no" al secondo punto: "Sei mai uscito da una struttura di custodia ravvicinata OYA negli ultimi tre mesi?" sono stati anche codificati come "0". Giovane che ha risposto "no" al terzo item: "Negli ultimi 3 mesi hai avuto rapporti sessuali, anche una sola volta?" sono stati anche codificati come "0". Il giovane che ha risposto "sì" ai primi tre punti e ha fornito una risposta valida maggiore di zero al quarto punto: "Negli ultimi 3 mesi (includi solo il tempo in cui sei stato fuori da una struttura di custodia cautelare OYA), quante volte hai hai rapporti sessuali senza che tu o il tuo partner utilizziate alcun metodo contraccettivo (ovvero, non avete usato il preservativo o qualsiasi altro tipo di contraccettivo mostrato nel riquadro blu in alto)?" sono stati codificati come il valore che hanno inserito. I giovani che hanno risposto "nessuno" al quarto punto sono stati codificati come "0".
6 mesi dopo l'indagine di riferimento
Gravidanze successive di partner femminili
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'indagine di riferimento
Il risultato è stato creato sottraendo il numero di gravidanze riportate al basale dal numero di gravidanze riportate al follow-up di 6 mesi. In entrambi i momenti, la misura si basava su tre domande. Giovani che hanno risposto "no" al primo item: "Hai mai avuto rapporti sessuali?" sono stati codificati come "0". Giovani che hanno risposto "no" o "non so" al secondo punto: "Per quanto ne sai, hai mai messo incinta qualcuno, anche se non è nato nessun bambino?" sono stati anche codificati come "0". Giovane che ha risposto "sì" ai primi due punti e ha fornito una risposta valida maggiore di zero al terzo punto: "Per quanto ne sai, quante volte hai messo incinta qualcuno?" sono stati codificati come il valore che hanno inserito.
6 mesi dopo l'indagine di riferimento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezioni di preservativi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'indagine di riferimento

Il risultato è stato calcolato come risposta media basata su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) per i seguenti quattro elementi:

  • I preservativi dovrebbero essere sempre usati se una persona della tua età ha rapporti sessuali.
  • I preservativi sono una seccatura da usare.
  • I preservativi sono importanti per rendere il sesso più sicuro.
  • Usare i preservativi significa che non ti fidi del tuo partner sessuale. I giovani dovevano completare tre dei quattro elementi da includere nel calcolo.
6 mesi dopo l'indagine di riferimento
Percezioni del rapporto sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'indagine di riferimento

Il risultato è stato calcolato come risposta media basata su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) per i seguenti cinque elementi:

  • Avere rapporti sessuali è una buona cosa da fare alla tua età. (codificato inverso)
  • Alla tua età in questo momento, avere rapporti sessuali creerebbe problemi.
  • Alla tua età in questo momento, non avere rapporti sessuali è importante per te per essere al sicuro e in salute.
  • Alla tua età in questo momento, va bene per te avere rapporti sessuali se usi il controllo delle nascite, come un preservativo. (codificato inverso)
  • È contro i tuoi valori avere rapporti sessuali prima del matrimonio.
6 mesi dopo l'indagine di riferimento
Fiducia nell'uso del controllo delle nascite
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'indagine di riferimento
Il risultato è stato la risposta su una scala da 1 (per niente sicuro) a 5 (completamente sicuro) per il seguente item: "Quanto sei sicuro che il tuo partner abbia utilizzato uno dei metodi di controllo delle nascite mostrati nel riquadro blu al giusto l'ultima volta che hai avuto un rapporto sessuale?"
6 mesi dopo l'indagine di riferimento
Intenzioni di usare i preservativi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'indagine di riferimento
Il risultato è stata la risposta su una scala da 1 (no, decisamente no) a 4 (sì, decisamente) basata sul seguente item: "Se dovessi avere rapporti sessuali nel prossimo anno, intendi usare il preservativo? "
6 mesi dopo l'indagine di riferimento
Intenzioni di usare il controllo delle nascite
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'indagine di riferimento
Il risultato è stata la risposta su una scala da 1 (no, decisamente no) a 4 (sì, decisamente) basata sul seguente item: "Se dovessi avere rapporti sessuali nel prossimo anno, intendi che il tuo partner usi qualcuno dei metodi contraccettivi mostrati nel riquadro blu a destra?"
6 mesi dopo l'indagine di riferimento
Conoscenza dei preservativi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'indagine di riferimento

Il risultato è stato calcolato come risposta media basata su una scala da 1 (per niente) a 3 (molto) per i seguenti tre elementi:

Se un preservativo è usato correttamente, quanto può diminuire il rischio di...

  • Gravidanza?
  • Ottenere l'HIV, il virus che causa l'AIDS?
  • Ottenere la clamidia e la gonorrea? Le risposte "non so", che rappresentavano meno del 6% dei dati, sono state trattate come mancanti. I giovani dovevano completare due dei tre elementi da includere nel calcolo.
6 mesi dopo l'indagine di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

WestEd

Collaboratori

The Office of Adolescent Health, HHS
Oregon Youth Authority
Efficacity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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