Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení virtuálního studentského zdravotního střediska mezi uvězněnými mladistvými delikventy

9. srpna 2022 aktualizováno: WestEd

Randomizovaný řízený proces s virtuálním studentským zdravotním střediskem mezi uvězněnými mladistvými delikventy

Společnost WestEd a její partneři Efficacity a Oregonský úřad pro mládež (OYA) provádějí randomizovanou kontrolovanou studii inovativního programu prevence těhotenství u mladistvých, Healthy U, pro mladé pachatele mužského pohlaví. Tato studie zahrnuje dospívající muže (ve věku 14–19 let) s vysokým rizikem účasti na rizikovém sexuálním chování, včetně těhotenství mladistvých. Inovativní, nekurikulární, technologicky založená intervence, Healthy U, je řízena sama sebou, je nízkonákladová, uživatelsky přívětivá a nabízí velký příslib při dosahování uvězněné mládeže. Účelem této studie je otestovat tuto intervenci na populaci mladých mužů uvězněných v OYA, kteří budou brzy propuštěni do komunity. Intervence je přizpůsobena této populaci aktualizací designu, videí a příkladů tak, aby co nejlépe odrážely mládež ve studii, a pracovníci OYA jsou školeni, aby usnadnili samořízenou intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Společnost WestEd a její partneři, Efficacity a Oregon Youth Authority (OYA), byli financováni ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb (DHHS), aby provedli randomizovanou kontrolovanou studii inovativního programu prevence těhotenství mladistvých, Healthy U (formálně známého jako Virtual Student). Health Center), pro mladé pachatele mužského pohlaví, aby otestovali dopad této inovativní, nekurikulární intervence založené na technologiích, která je řízená sama sebou, je levná, uživatelsky přívětivá a nabízí velký příslib při dosahování uvězněné mládeže. Healthy U bylo navrženo tak, aby poskytlo dospívajícím a dospívajícím nástroje, které potřebují ke snížení rizika nechtěného těhotenství a sexuálně přenosných nemocí (STD), včetně HIV, pomocí levné, přenosné platformy, která je uživatelsky přívětivá pro mládež (a zaměstnance dohlížet). V tomto projektu bereme inovativní intervenci Healthy U a upravujeme její implementaci pro mladistvé ve vazbě nápravného zařízení.

Tato studie zahrnovala dospívající muže (ve věku 14–19 let) s vysokým rizikem účasti na rizikovém sexuálním chování, včetně těhotenství mladistvých. Zjištění z této studie mají přispět k výzkumu těhotenství mladistvých a prevence kriminality. Dospívající rodiče a jejich děti jsou vystaveni většímu riziku následné trestné činnosti a děti náctiletých rodičů jsou také vystaveny většímu riziku zneužívání dětí a viktimizace zanedbávání. Současná znalostní báze naznačuje, že mládež vystavená systému juvenilní justice má v mladším věku a bez ochrany častěji sex s více partnery (Bryan, Rocheleau, Robbins a Hutchinson, 2005). Tato randomizovaná studie byla navržena tak, aby přispěla k našemu pochopení toho, co funguje s touto populací, a posílila naši znalostní základnu o vývoji a implementaci technologických intervencí v nápravném prostředí pro mladistvé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

295

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • WestEd
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Spojené státy, 01801
        • WestEd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Ve věku 14-19 let
  • OYA se zavazuje
  • Mít kognitivní schopnost dokončit základní a následné průzkumy
  • Musí to být do 30–90 dnů od vydání

Kritéria vyloučení:

  • ženský
  • Mimo věková kritéria
  • Oregonské ministerstvo oprav se zavazuje
  • Nemá kognitivní schopnost dokončit základní a následné průzkumy
  • Ne do 30-90 dnů od vydání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace tabletu "Healthy U".
Healthy U je samoobslužná intervence implementovaná prostřednictvím aplikace pro tablety s interaktivními vzdělávacími zkušenostmi, včetně videí, digitálních her, kvízů a hraní rolí. Dokončení Healthy U trvá mládeži 3–4 hodiny. Cíle Healthy U jsou: 1) Zvýšit u mladých mužů vnímání zranitelnosti vůči neplánovanému otcovství, pohlavně přenosným chorobám a HIV; 2) Zvýšit sebevědomí mladých mužů při vyjednávání o používání kondomu se svými partnery; 3) Zvýšit sebevědomí mladých mužů při správném a důsledném používání kondomů pokaždé, když mají sex; a 4) Zvýšit zapojení mladých mužů do cílů a snů o jejich budoucnosti.
Jiný: Aplikace tabletu "Healthy U".
V Healthy U je sedm modulů: Puberta, Antikoncepce, Těhotenství mladistvých, HIV, STD, Zdravé vztahy a Vyjednávání o kondomu. Každý modul má šest sekcí: Úvod a recenze, Narativní portrét dospívajících, Informační film, Aktivita/hra, Dramatický film a Výzva pro představivost. Úvod a recenze obsahuje videa trvající 1–2 minuty, kde „hostitel“ Healthy U představuje každý modul. V narativním portrétu dospívajícího pro každý modul diskutuje o svých zkušenostech s tématem jiný dospívající po dobu 1–3 minut. Informační film trvá 5–18 minut na modul a poskytuje faktické informace. U každého modulu Aktivita/Hra zahrnuje hry s více možnostmi, pravda/nepravda nebo jiné hry. Dramatický film trvá 5–17 minut pro každý modul a zobrazuje fiktivní příběh dospívajícího, který toto téma prožívá. Nakonec Imagination Challenge žádá mladé, aby si představili scénář, jako je návštěva zdravotní kliniky pro bezplatné kondomy.
Ostatní jména:
  • Virtuální studentské zdravotní středisko
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Srovnávací podmínkou pro studii je podmínka obchodního stavu. OYA neposkytuje mnoho programů pro mládež ve svých zařízeních souvisejících se sexuálním zdravím a prevencí těhotenství.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohlavní styk
Časové okno: 6 měsíců po základním průzkumu
Výsledek byl založen na čtyřech položkách průzkumu. Mládež, která odpověděla "ne" na první položku: "Měl jsi někdy pohlavní styk?" byly kódovány jako "0". Mládež, která odpověděla „ne“ na druhý bod: „Byl jste někdy v posledních třech měsících mimo zařízení OYA v těsné vazbě?“ byly také kódovány jako "0". Mládež, která na třetí položku odpověděla „ne“: „Měli jste během posledních 3 měsíců pohlavní styk, byť jen jednou?“ byly také kódovány jako "0". Mládež, která odpověděla „ano“ na první tři položky a poskytla platnou odpověď větší než nula na čtvrtou položku: „Kolikrát za poslední 3 měsíce (zahrňte pouze dobu, kdy jste byli mimo zařízení OYA v těsné vazbě), máš pohlavní styk?" byly zakódovány jako hodnota, kterou zadali.
6 měsíců po základním průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohlavní styk bez kondomu
Časové okno: 6 měsíců po základním průzkumu
Výsledek byl vytvořen odečtením výsledku pohlavního styku od následující míry založené na čtyřech položkách. Mládež, která odpověděla "ne" na první položku: "Měl jsi někdy pohlavní styk?" byly kódovány jako "0". Mládež, která odpověděla „ne“ na druhý bod: „Byl jste někdy v posledních třech měsících mimo zařízení OYA v těsné vazbě?“ byly také kódovány jako "0". Mládež, která na třetí položku odpověděla „ne“: „Měli jste během posledních 3 měsíců pohlavní styk, byť jen jednou?“ byly také kódovány jako "0". Mládež, která odpověděla „ano“ na první tři položky a poskytla platnou odpověď větší než nula na čtvrtou položku: „Kolikrát za poslední 3 měsíce (zahrňte pouze dobu, kdy jste byli mimo zařízení OYA v těsné vazbě), používáte vy nebo váš partner kondom, když jste měli pohlavní styk?" byly zakódovány jako hodnota, kterou zadali. Mládež, která na čtvrtou položku odpověděla „žádné“, byla označena jako „0“.
6 měsíců po základním průzkumu
Pohlavní styk bez jakýchkoliv metod antikoncepce
Časové okno: 6 měsíců po základním průzkumu
Výsledek byl založen na čtyřech položkách průzkumu. Mládež, která odpověděla "ne" na první položku: "Měl jsi někdy pohlavní styk?" byly kódovány jako "0". Mládež, která odpověděla „ne“ na druhý bod: „Byl jste někdy v posledních třech měsících mimo zařízení OYA v těsné vazbě?“ byly také kódovány jako "0". Mládež, která na třetí položku odpověděla „ne“: „Měli jste během posledních 3 měsíců pohlavní styk, byť jen jednou?“ byly také kódovány jako "0". Mládež, která odpověděla „ano“ na první tři položky a poskytla platnou odpověď větší než nula na čtvrtou položku: „Za poslední 3 měsíce (zahrňte pouze dobu, kdy jste byli mimo zařízení OYA v těsné vazbě), kolikrát máte pohlavní styk, aniž byste vy nebo váš partner použili jakoukoli metodu antikoncepce (to znamená, že jste nepoužili kondom nebo jiný typ antikoncepce uvedený v modrém rámečku výše)? byly zakódovány jako hodnota, kterou zadali. Mládež, která na čtvrtou položku odpověděla „žádné“, byla označena jako „0“.
6 měsíců po základním průzkumu
Následná těhotenství partnerek
Časové okno: 6 měsíců po základním průzkumu
Výsledek byl vytvořen odečtením počtu těhotenství hlášených na začátku od počtu těhotenství hlášených při 6měsíčním sledování. V obou časových bodech bylo měření založeno na třech otázkách. Mládež, která odpověděla "ne" na první položku: "Měl jsi někdy pohlavní styk?" byly kódovány jako "0". Mládež, která na druhou položku odpověděla „ne“ nebo „nevím“: „Pokud je vám známo, otěhotněla jste někdy s někým, i když se nenarodilo žádné dítě?“ byly také kódovány jako "0". Mládež, která odpověděla „ano“ na první dvě položky a poskytla platnou odpověď větší než nula na třetí položku: „Podle vašich nejlepších znalostí, kolikrát jste někoho otěhotněli?“ byly zakódovány jako hodnota, kterou zadali.
6 měsíců po základním průzkumu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání kondomů
Časové okno: 6 měsíců po základním průzkumu

Výsledek byl vypočítán jako průměrná odpověď na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) pro následující čtyři položky:

  • Kondom by měl být vždy používán, pokud má osoba ve vašem věku pohlavní styk.
  • Použití kondomů je obtížné.
  • Kondomy jsou důležité, aby byl sex bezpečnější.
  • Používání kondomů znamená, že svému sexuálnímu partnerovi nevěříte. Mládež potřebovala splnit tři ze čtyř položek, které měly být zahrnuty do výpočtu.
6 měsíců po základním průzkumu
Vnímání pohlavního styku
Časové okno: 6 měsíců po základním průzkumu

Výsledek byl vypočítán jako průměrná odpověď na základě stupnice od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) pro následujících pět položek:

  • Mít pohlavní styk je pro vás ve vašem věku dobrá věc. (Reverzní kódování)
  • Ve vašem věku by pohlavní styk způsoboval problémy.
  • Ve vašem věku je pro vás důležité nemít pohlavní styk, abyste byli v bezpečí a zdraví.
  • Ve vašem věku je pro vás v pořádku mít pohlavní styk, pokud používáte antikoncepci, jako je kondom. (Reverzní kódování)
  • Je proti vašim hodnotám mít pohlavní styk před svatbou.
6 měsíců po základním průzkumu
Důvěra v používání antikoncepce
Časové okno: 6 měsíců po základním průzkumu
Výsledkem byla odpověď na stupnici od 1 (vůbec ne sebevědomá) do 5 (zcela jistě) na následující položku: „Jak jste si jistý, že váš partner použil jednu z metod antikoncepce zobrazenou v modrém rámečku když jsi měl naposledy pohlavní styk?"
6 měsíců po základním průzkumu
Záměr používat kondomy
Časové okno: 6 měsíců po základním průzkumu
Výsledkem byla odpověď na stupnici od 1 (ne, rozhodně ne) do 4 (ano, určitě) na základě následující položky: „Pokud byste měli mít pohlavní styk v příštím roce, máte v úmyslu použít kondom? "
6 měsíců po základním průzkumu
Záměr používat antikoncepci
Časové okno: 6 měsíců po základním průzkumu
Výsledkem byla odpověď na stupnici od 1 (ne, rozhodně ne) do 4 (ano, určitě) na základě následující položky: „Pokud byste měli mít pohlavní styk v příštím roce, máte v úmyslu nechat svého partnera použít některou z metod antikoncepce zobrazených v modrém rámečku vpravo?"
6 měsíců po základním průzkumu
Znalosti o kondomech
Časové okno: 6 měsíců po základním průzkumu

Výsledek byl vypočten jako průměrná odpověď na základě stupnice od 1 (vůbec ne) do 3 (hodně) pro následující tři položky:

Pokud je kondom používán správně, jak moc může snížit riziko…

  • Těhotenství?
  • Dostanete HIV, virus, který způsobuje AIDS?
  • Máte chlamydie a kapavku? Odpovědi „nevím“, které představovaly méně než 6 % údajů, byly považovány za chybějící. Mládež potřebovala splnit dvě ze tří položek, aby byla zahrnuta do výpočtu.
6 měsíců po základním průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

WestEd

Spolupracovníci

The Office of Adolescent Health, HHS
Oregon Youth Authority
Efficacity

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 8169

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace tabletu "Healthy U".

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit