Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Virtuális Diák Egészségügyi Központ értékelése a bebörtönzött fiatalkorú elkövetők körében

2022. augusztus 9. frissítette: WestEd

A Virtuális Diák Egészségügyi Központ véletlenszerű, ellenőrzött tárgyalása bebörtönzött fiatalkorú elkövetők körében

A WestEd és partnerei, az Efficacity és az Oregon Youth Authority (OYA) randomizált, kontrollált vizsgálatot folytatnak egy innovatív tinédzser terhesség-megelőzési programról, a Healthy U-ról, fiatal férfi elkövetők számára. Ebben a vizsgálatban olyan (14-19 éves) férfi tinédzsereket vonnak be, akiknek nagy a kockázata a kockázatos szexuális viselkedésben való részvételre, beleértve a tizenéves terhességet is. Az innovatív, nem tantervi, technológiai alapú beavatkozás, a Healthy U, önirányító, alacsony költségű, felhasználóbarát, és nagy ígéreteket kínál a bebörtönzött fiatalok elérésében. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje ezt a beavatkozást az OYA-ban bebörtönzött fiatal férfiak populációján, akiket hamarosan szabadon engednek a közösségbe. A beavatkozást ehhez a populációhoz igazították a terv, a videók és a példák frissítésével, hogy a legjobban tükrözzék a tanulmányban részt vevő fiatalokat, és az OYA munkatársait képezik az önvezérelt beavatkozás megkönnyítésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A WestEd és partnerei, az Efficacity és az Oregoni Ifjúsági Hatóság (OYA) az Egészségügyi és Humánszolgáltatások Minisztériuma (DHHS) által finanszírozott egy innovatív, tinédzserek terhességmegelőző programjának, a Healthy U-nak (hivatalos nevén Virtual Student) randomizált, ellenőrzött vizsgálatának elvégzésére. Egészségügyi Központ) fiatal férfi bűnelkövetők számára, hogy teszteljék ennek az innovatív, nem tantervi, technológiai alapú beavatkozásnak a hatását, amely önirányító, alacsony költségű, felhasználóbarát, és nagy ígéreteket kínál a bebörtönzött fiatalok elérésében. A Healthy U-t arra tervezték, hogy a serdülőknek és a tinédzsereknek megadja azokat az eszközöket, amelyekre szükségük van a nem szándékos terhesség és a szexuális úton terjedő betegségek, köztük a HIV kockázatának csökkentésére, egy olcsó, hordozható platform segítségével, amely felhasználóbarát a fiatalok (és a személyzet számára) felügyelni). Ebben a projektben az innovatív Healthy U beavatkozást alkalmazzuk, és módosítjuk annak végrehajtását a javítóintézeti fogdában lévő fiatalkorúak számára.

Ebben a vizsgálatban olyan (14-19 éves) férfi tinédzsereket vontak be, akiknek nagy a kockázata a kockázatos szexuális viselkedésben való részvételre, beleértve a tizenéves terhességet is. A tanulmány eredményei a tizenévesek terhességével és a bűnmegelőzéssel kapcsolatos kutatásokhoz kívánnak hozzájárulni. A tinédzser szülők és gyermekeik nagyobb kockázatnak vannak kitéve a későbbi bűncselekményeknek, és a tinédzser szülők gyermekeinél nagyobb a gyermekbántalmazás és az elhanyagolás áldozatává válás kockázata. A jelenlegi tudásbázis arra utal, hogy a fiatalkorúak igazságszolgáltatási rendszerének kitett fiatalok gyakrabban szexelnek több partnerrel fiatalabb korukban és védelem nélkül (Bryan, Rocheleau, Robbins és Hutchinson, 2005). Ez a randomizált vizsgálat célja, hogy hozzájáruljon ahhoz, hogy megértsük, mi működik ezzel a populációval, és erősítse tudásbázisunkat a fiatalkorúak korrekciós környezetben történő technológiai alapú beavatkozásainak kidolgozásával és végrehajtásával kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

295

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720
        • WestEd
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Egyesült Államok, 01801
        • WestEd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 14-19 éves korig
  • Az OYA vállalja
  • Rendelkezik kognitív képességgel az alap- és nyomonkövetési felmérések elvégzéséhez
  • A kiadástól számított 30-90 napon belül kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • Női
  • Korhatáron kívül
  • Az oregoni büntetés-végrehajtási minisztérium kötelezettséget vállal
  • Nem rendelkezik kognitív képességekkel az alap- és nyomonkövetési felmérések kitöltéséhez
  • Nem a kiadástól számított 30-90 napon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: "Egészséges U" tabletta alkalmazás
A Healthy U egy táblagépes alkalmazáson keresztül végrehajtott, interaktív tanulási élményekkel, többek között videókkal, digitális játékokkal, vetélkedőkkel és szerepjátékokkal rendelkező, önálló beavatkozás. Az Egészséges U teljesítése a fiataloknak 3-4 órát vesz igénybe. Az Egészséges U céljai a következők: 1) Növelje a férfiak körében a nem tervezett apasággal, az STD-kkel és a HIV-vel szembeni sebezhetőségét; 2) Növelje a férfi fiatalok önhatékonyságát az óvszerhasználatról való egyeztetés során partnereikkel; 3) Növelje a férfi fiatalok önhatékonyságát az óvszer helyes és következetes használatára, minden alkalommal, amikor szexelnek; és 4) Növelje a férfi fiatalok elkötelezettségét a jövőjükkel kapcsolatos célok és álmok iránt.
Az Egészséges U hét modulból áll: pubertás, születésszabályozás, tinédzser terhesség, HIV, STD-k, egészséges kapcsolatok és óvszerhasználat. Minden modul hat részből áll: Bevezetés és áttekintés, Narratív tini portré, Információs film, Tevékenység/játék, Drámai film és Képzelet kihívás. Az Introduction and Review 1-2 perces videókat tartalmaz, ahol a Healthy U "gazdája" bemutatja az egyes modulokat. Az egyes modulokhoz tartozó Narratív tiniportréban egy másik tinédzser beszéli meg a témával kapcsolatos tapasztalatait 1-3 percig. Az információs film modulonként 5-18 perces, és tényszerű információkat nyújt. Minden modulhoz az Activity/Game feleletválasztós, igaz/hamis vagy egyéb játékokat tartalmaz. A drámai film modulonként 5-17 percig tart, és egy fikciós beszámolót mutat be egy tinédzserről, aki megtapasztalja a témát. Végül az Imagination Challenge arra kéri a fiatalokat, hogy képzeljenek el egy forgatókönyvet, például menjenek el egy egészségügyi klinikára, hogy ingyenes óvszert szerezzenek.
Más nevek:
  • Virtuális Diákegészségügyi Központ
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A tanulmány kontrafaktuális feltétele a szokásos üzleti feltétel. Az OYA nem kínál sok programot a fiataloknak a szexuális egészséggel és a terhesség megelőzésével kapcsolatos létesítményeiben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemi közösülés
Időkeret: 6 hónappal az alapfelmérés után
Az eredmény négy felmérési elemen alapult. Fiatalok, akik nemmel válaszoltak az első kérdésre: "Volt már szexuális kapcsolat?" "0"-val kódolták. Fiatalok, akik nemmel válaszoltak a második kérdésre: "Kon kívül volt az elmúlt három hónapban az OYA felügyeleti intézményéből?" „0”-ként is kódolták. Fiatal, aki nemmel válaszolt a harmadik pontra: "Az elmúlt 3 hónapban volt-e szexuális kapcsolata, akár egyszer?" „0”-ként is kódolták. Az a fiatal, aki igennel válaszolt az első három tételre, és a negyedikre nullánál nagyobb érvényes választ adott: "Az elmúlt 3 hónapban (csak azt az időt foglalja bele, amikor az OYA felügyeleti intézményen kívül volt), hányszor tette ezt van szexuális kapcsolatod?" kódolták az általuk megadott értékként.
6 hónappal az alapfelmérés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szexuális kapcsolat óvszer nélkül
Időkeret: 6 hónappal az alapfelmérés után
Az eredményt úgy hoztuk létre, hogy a következő mérőszámból kivontuk a szexuális kapcsolat eredményét négy tétel alapján. Fiatalok, akik nemmel válaszoltak az első kérdésre: "Volt már szexuális kapcsolat?" "0"-val kódolták. Fiatalok, akik nemmel válaszoltak a második kérdésre: "Kon kívül volt az elmúlt három hónapban az OYA felügyeleti intézményéből?" „0”-ként is kódolták. Fiatal, aki nemmel válaszolt a harmadik pontra: "Az elmúlt 3 hónapban volt-e szexuális kapcsolata, akár egyszer?" „0”-ként is kódolták. Az a fiatal, aki igennel válaszolt az első három tételre, és a negyedik elemre nullánál nagyobb érvényes választ adott: "Az elmúlt 3 hónapban (csak azt az időt foglalja bele, amikor az OYA felügyeleti intézményen kívül volt), hányszor tette ezt Ön vagy partnere használ óvszert, amikor szexuális kapcsolata volt?" kódolták az általuk megadott értékként. Azokat a fiatalokat, akik a negyedik tételre "nincs" választ adtak, "0"-val kódolták.
6 hónappal az alapfelmérés után
Szexuális kapcsolat mindenféle fogamzásgátló módszer nélkül
Időkeret: 6 hónappal az alapfelmérés után
Az eredmény négy felmérési elemen alapult. Fiatalok, akik nemmel válaszoltak az első kérdésre: "Volt már szexuális kapcsolat?" "0"-val kódolták. Fiatalok, akik nemmel válaszoltak a második kérdésre: "Kon kívül volt az elmúlt három hónapban az OYA felügyeleti intézményéből?" „0”-ként is kódolták. Fiatal, aki nemmel válaszolt a harmadik pontra: "Az elmúlt 3 hónapban volt-e szexuális kapcsolata, akár egyszer?" „0”-ként is kódolták. Az a fiatal, aki az első három tételre igennel válaszolt, és a negyedik elemre nullánál nagyobb érvényes választ adott: „Az elmúlt 3 hónapban (csak azt az időt foglalja bele, amikor az OYA felügyeleti intézményen kívül volt), hányszor tette ezt. Ön vagy partnere nélkül szexuális kapcsolatot folytat bármilyen fogamzásgátlási módszerrel (vagyis nem használt óvszert vagy a fenti kék mezőben látható más típusú fogamzásgátlót)?" kódolták az általuk megadott értékként. Azokat a fiatalokat, akik a negyedik tételre "nincs" választ adtak, "0"-val kódolták.
6 hónappal az alapfelmérés után
Női partnerek későbbi terhességei
Időkeret: 6 hónappal az alapfelmérés után
Az eredményt úgy hozták létre, hogy kivonták a kiinduláskor jelentett terhességek számát a 6 hónapos utánkövetés során jelentett terhességek számából. A mérés mindkét időpontban három kérdésen alapult. Fiatalok, akik nemmel válaszoltak az első kérdésre: "Volt már szexuális kapcsolat?" "0"-val kódolták. Fiatalok, akik „nem” vagy „nem tudom” választ adtak a második tételre: „Legjobb tudomása szerint teherbe esett valaha valaki, még akkor is, ha nem született gyermeke?” „0”-ként is kódolták. Fiatal, aki az első két tételre igennel válaszolt, a harmadikra ​​pedig nullánál nagyobb érvényes választ adott: "Legjobb tudomása szerint hányszor ejtett teherbe valakit?" kódolták az általuk megadott értékként.
6 hónappal az alapfelmérés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az óvszer észlelése
Időkeret: 6 hónappal az alapfelmérés után

Az eredményt az 1-től (egyáltalán nem értek) 5-ig (teljesen egyetértő) terjedő skálán alapuló átlagos válaszként számítottuk ki a következő négy tételre:

  • Mindig használjon óvszert, ha az Ön korosztálya szexuális kapcsolatban van.
  • Az óvszer használata nehézkes.
  • Az óvszer fontos a szex biztonságosabbá tételéhez.
  • Az óvszer használata azt jelenti, hogy nem bízik szexuális partnerében. A fiataloknak a négyből hármat kellett kitölteniük ahhoz, hogy szerepeljenek a számításban.
6 hónappal az alapfelmérés után
A nemi érintkezés észlelése
Időkeret: 6 hónappal az alapfelmérés után

Az eredményt az 1-től (egyáltalán nem értek) 5-ig (teljesen egyetértő) terjedő skálán alapuló átlagos válaszként számítottuk ki a következő öt tételre:

  • A szexuális együttlét jó dolog az Ön korában. (fordított kódolású)
  • Jelenlegi életkorodban a szexuális közösülés problémákat okozna.
  • Jelenlegi életkorában fontos, hogy ne legyen szexuális kapcsolat, hogy biztonságban és egészségesen élhessen.
  • Jelenlegi életkorában megfelelő a szexuális kapcsolata, ha fogamzásgátlót használ, például óvszert. (fordított kódolású)
  • Ellentétes az értékeiddel, ha házasság előtt szexuális kapcsolatot folytatsz.
6 hónappal az alapfelmérés után
Bizalom a fogamzásgátlók használatában
Időkeret: 6 hónappal az alapfelmérés után
Az eredmény egy 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 5-ig (teljesen magabiztos) terjedő skálán kapott válasz a következő kérdésre: „Mennyire biztos abban, hogy partnere a kék mezőben látható fogamzásgátlási módszerek egyikét használta. pontosan akkor, amikor utoljára szexuális kapcsolatban voltál?"
6 hónappal az alapfelmérés után
Óvszerhasználati szándék
Időkeret: 6 hónappal az alapfelmérés után
Az eredmény egy 1-től (nem, határozottan nem) 4-ig (igen, határozottan) terjedő skálán kapott válasz a következő tétel alapján: „Ha a következő évben szexuális kapcsolatba lépne, szándékozik-e óvszert használni? "
6 hónappal az alapfelmérés után
Fogamzásgátló alkalmazási szándék
Időkeret: 6 hónappal az alapfelmérés után
Az eredmény egy 1-től (nem, határozottan nem) 4-ig (igen, határozottan) terjedő skálán kapott válasz a következő tétel alapján: "Ha a következő évben szexuális kapcsolatba lépne, szándékozik-e használni partnerét? a jobb oldali kék mezőben látható születésszabályozási módszerek bármelyike?"
6 hónappal az alapfelmérés után
Az óvszerrel kapcsolatos ismeretek
Időkeret: 6 hónappal az alapfelmérés után

Az eredményt az 1-től (egyáltalán nem) 3-ig (sok) terjedő skálán alapuló átlagos válaszként számítottuk ki a következő három tételre:

Ha az óvszert helyesen használja, mennyivel csökkentheti a…

  • Terhesség?
  • Elkapja a HIV-t, az AIDS-et okozó vírust?
  • Chlamydia és gonorrhoea van? A „nem tudom” válaszokat, amelyek az adatok kevesebb mint 6%-át tették ki, hiányzóként kezelték. A fiataloknak a háromból kettőt kellett kitölteniük ahhoz, hogy bekerüljenek a számításba.
6 hónappal az alapfelmérés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel