Une évaluation du centre de santé virtuel pour étudiants parmi les délinquants juvéniles incarcérés
9 août 2022 mis à jour par: WestEd
Un essai contrôlé randomisé du centre de santé virtuel pour étudiants parmi les délinquants juvéniles incarcérés
WestEd et ses partenaires Efficacity et l'Oregon Youth Authority (OYA) mènent un essai contrôlé randomisé d'un programme innovant de prévention des grossesses chez les adolescentes, Healthy U, pour les jeunes délinquants de sexe masculin.
Cette étude porte sur des adolescents de sexe masculin (âgés de 14 à 19 ans) à risque élevé d'avoir des comportements sexuels à risque, y compris des grossesses chez les adolescentes.
L'intervention innovante, non curriculaire et basée sur la technologie, Healthy U, est autogérée, peu coûteuse, conviviale et offre de grandes promesses pour atteindre les jeunes incarcérés.
Le but de cette étude est de tester cette intervention sur une population de jeunes hommes incarcérés à l'OYA qui seront bientôt libérés dans la communauté.
L'intervention est adaptée à cette population en mettant à jour la conception, les vidéos et les exemples pour mieux refléter les jeunes de l'étude, et le personnel de l'OYA est formé pour faciliter l'intervention autoguidée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
WestEd et ses partenaires, Efficacity et l'Oregon Youth Authority (OYA), ont été financés par le ministère de la Santé et des Services sociaux (DHHS) pour mener un essai contrôlé randomisé d'un programme innovant de prévention des grossesses chez les adolescentes, Healthy U (anciennement connu sous le nom de Virtual Student Health Center), pour les jeunes délinquants de sexe masculin, afin de tester l'impact de cette intervention innovante, non scolaire, basée sur la technologie, qui est autogérée, peu coûteuse, conviviale et très prometteuse pour atteindre les jeunes incarcérés. Healthy U a été conçu pour donner aux adolescents et aux adolescentes les outils dont ils ont besoin pour réduire leur risque de grossesse non désirée et de maladies sexuellement transmissibles (MST), y compris le VIH, en utilisant une plateforme transportable à faible coût et conviviale pour les jeunes (et le personnel pour superviser). Dans ce projet, nous prenons l'intervention innovante Healthy U et modifions sa mise en œuvre pour les mineurs sous garde d'un établissement correctionnel.
Cette étude a porté sur des adolescents de sexe masculin (âgés de 14 à 19 ans) à risque élevé d'avoir des comportements sexuels à risque, y compris des grossesses chez les adolescentes. Les conclusions de cette étude visent à contribuer à la recherche sur les grossesses chez les adolescentes et la prévention du crime. Les parents adolescents et leurs enfants courent un plus grand risque de récidive criminelle subséquente, et les enfants de parents adolescents courent également un plus grand risque d'être victimes de mauvais traitements et de négligence. La base de connaissances actuelle suggère que les jeunes exposés au système de justice pour mineurs ont des relations sexuelles plus souvent avec plus de partenaires à un plus jeune âge et sans protection (Bryan, Rocheleau, Robbins et Hutchinson, 2005). Cette étude randomisée a été conçue pour contribuer à notre compréhension de ce qui fonctionne avec cette population et pour renforcer notre base de connaissances sur le développement et la mise en œuvre d'interventions basées sur la technologie dans un environnement correctionnel pour mineurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
295
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Alamitos, California, États-Unis, 90720
- WestEd
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, États-Unis, 01801
- WestEd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 14-19 ans
- OYA s'engage
- Avoir la capacité cognitive de remplir les enquêtes de base et de suivi
- Doit être dans les 30 à 90 jours suivant la sortie
Critère d'exclusion:
- Femme
- En dehors des critères d'âge
- Le Département des services correctionnels de l'Oregon s'engage
- N'a pas la capacité cognitive de remplir les enquêtes de base et de suivi
- Pas dans les 30 à 90 jours suivant la sortie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Application tablette "Healthy U"
Healthy U est une intervention auto-administrée mise en œuvre via une application pour tablette avec des expériences d'apprentissage interactives, y compris des vidéos, des jeux numériques, des quiz et des jeux de rôle.
Healthy U prend 3 à 4 heures pour les jeunes.
Les objectifs de Healthy U sont les suivants : 1) Accroître la perception des jeunes hommes de la vulnérabilité à la paternité non planifiée, aux MST et au VIH ; 2) Accroître l'auto-efficacité des jeunes hommes pour négocier l'utilisation du préservatif avec leurs partenaires ; 3) Accroître l'auto-efficacité des jeunes hommes pour utiliser correctement et systématiquement les préservatifs à chaque rapport sexuel ; et 4) Accroître l'engagement des jeunes hommes avec des objectifs et des rêves pour leur avenir.
|
Il y a sept modules dans Healthy U : Puberté, Contrôle des naissances, Grossesse chez les adolescentes, VIH, MST, Relations saines et Négociation du préservatif.
Chaque module comporte six sections : introduction et révision, portrait narratif d'un adolescent, film d'information, activité/jeu, film dramatique et défi d'imagination.
L'introduction et la révision ont des vidéos d'une durée de 1 à 2 minutes où l'"hôte" Healthy U présente chaque module.
Dans le portrait narratif d'un adolescent pour chaque module, un adolescent différent discute de son expérience avec le sujet pendant 1 à 3 minutes.
Le film d'information dure 5 à 18 minutes par module et fournit des informations factuelles.
Pour chaque module, l'Activité/Jeu comprend des choix multiples, vrai/faux ou d'autres jeux.
Le film dramatique dure de 5 à 17 minutes pour chaque module et montre un récit fictif d'un adolescent expérimentant le sujet.
Enfin, le Défi Imagination demande aux jeunes d'imaginer un scénario, comme se rendre dans une clinique de santé pour obtenir des préservatifs gratuits.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
La condition contrefactuelle pour l'étude est une condition de statu quo.
L'OYA n'offre pas beaucoup de programmes aux jeunes dans ses établissements liés à la santé sexuelle et à la prévention des grossesses.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapports sexuels
Délai: 6 mois après l'enquête de base
|
Le résultat était basé sur quatre éléments d'enquête.
Les jeunes qui ont répondu « non » au premier item : « Avez-vous déjà eu des rapports sexuels ?
ont été codés "0".
Jeunes qui ont répondu « non » au deuxième élément : « Avez-vous quitté un établissement OYA en garde fermée à un moment donné au cours des trois derniers mois ? »
ont également été codés "0".
Jeunes ayant répondu « non » au troisième item : « Au cours des 3 derniers mois, avez-vous eu des rapports sexuels, ne serait-ce qu'une seule fois ?
ont également été codés "0".
Les jeunes qui ont répondu « oui » aux trois premiers éléments et qui ont fourni une réponse valide supérieure à zéro au quatrième élément : « Au cours des 3 derniers mois (n'incluez que le temps où vous étiez à l'extérieur d'un établissement OYA en garde fermée), combien de FOIS avez-vous tu as des rapports sexuels?"
ont été codés comme la valeur qu'ils ont saisie.
|
6 mois après l'enquête de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rapport sexuel sans préservatif
Délai: 6 mois après l'enquête de base
|
Le résultat a été créé en soustrayant le résultat des rapports sexuels de la mesure suivante basée sur quatre éléments.
Les jeunes qui ont répondu « non » au premier item : « Avez-vous déjà eu des rapports sexuels ?
ont été codés "0".
Jeunes qui ont répondu « non » au deuxième élément : « Avez-vous quitté un établissement OYA en garde fermée à un moment donné au cours des trois derniers mois ? »
ont également été codés "0".
Jeunes ayant répondu « non » au troisième item : « Au cours des 3 derniers mois, avez-vous eu des rapports sexuels, ne serait-ce qu'une seule fois ?
ont également été codés "0".
Les jeunes qui ont répondu « oui » aux trois premiers éléments et qui ont fourni une réponse valide supérieure à zéro au quatrième élément : « Au cours des 3 derniers mois (n'incluez que le temps où vous étiez à l'extérieur d'un établissement OYA en garde fermée), combien de FOIS avez-vous vous ou votre partenaire utilisez un préservatif lors de vos rapports sexuels ? »
ont été codés comme la valeur qu'ils ont saisie.
Les jeunes qui ont répondu « aucun » au quatrième élément ont reçu le code « 0 ».
|
6 mois après l'enquête de base
|
|
Rapports sexuels sans aucune méthode de contraception
Délai: 6 mois après l'enquête de base
|
Le résultat était basé sur quatre éléments d'enquête.
Les jeunes qui ont répondu « non » au premier item : « Avez-vous déjà eu des rapports sexuels ?
ont été codés "0".
Jeunes qui ont répondu « non » au deuxième élément : « Avez-vous quitté un établissement OYA en garde fermée à un moment donné au cours des trois derniers mois ? »
ont également été codés "0".
Jeunes ayant répondu « non » au troisième item : « Au cours des 3 derniers mois, avez-vous eu des rapports sexuels, ne serait-ce qu'une seule fois ?
ont également été codés "0".
Les jeunes qui ont répondu « oui » aux trois premiers éléments et qui ont fourni une réponse valide supérieure à zéro au quatrième élément : « Au cours des 3 derniers mois (n'incluez que le temps où vous étiez à l'extérieur d'un établissement OYA en garde fermée), combien de fois avez-vous avez-vous des rapports sexuels sans que vous ou votre partenaire utilisiez une méthode de contraception (c'est-à-dire que vous n'avez pas utilisé de préservatif ou tout autre type de contraception indiqué dans l'encadré bleu ci-dessus) ? » ont été codés comme la valeur qu'ils ont saisie.
Les jeunes qui ont répondu « aucun » au quatrième élément ont reçu le code « 0 ».
|
6 mois après l'enquête de base
|
|
Grossesses ultérieures de partenaires féminines
Délai: 6 mois après l'enquête de base
|
Le résultat a été créé en soustrayant le nombre de grossesses signalées au départ du nombre de grossesses signalées lors du suivi de 6 mois.
Aux deux moments, la mesure était basée sur trois questions.
Les jeunes qui ont répondu « non » au premier item : « Avez-vous déjà eu des rapports sexuels ?
ont été codés "0".
Jeunes qui ont répondu « non » ou « ne sait pas » au deuxième élément : « À votre connaissance, avez-vous déjà mis quelqu'un enceinte, même si aucun enfant n'est né ? » ont également été codés "0".
Les jeunes qui ont répondu « oui » aux deux premiers items et qui ont fourni une réponse valide supérieure à zéro au troisième : « À votre connaissance, combien de fois avez-vous mis quelqu'un enceinte ? »
ont été codés comme la valeur qu'ils ont saisie.
|
6 mois après l'enquête de base
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perceptions des préservatifs
Délai: 6 mois après l'enquête de base
|
Le résultat a été calculé comme la réponse moyenne basée sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) pour les quatre éléments suivants :
|
6 mois après l'enquête de base
|
|
Perceptions des rapports sexuels
Délai: 6 mois après l'enquête de base
|
Le résultat a été calculé comme la réponse moyenne basée sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) pour les cinq éléments suivants :
|
6 mois après l'enquête de base
|
|
Confiance dans l'utilisation de la contraception
Délai: 6 mois après l'enquête de base
|
Le résultat était la réponse sur une échelle de 1 (pas du tout confiante) à 5 (tout à fait confiante) pour l'item suivant : " A quel point êtes-vous sûr que votre partenaire a utilisé l'une des méthodes de contraception indiquées dans l'encadré bleu de la n'est-ce pas la dernière fois que vous avez eu un rapport sexuel ?"
|
6 mois après l'enquête de base
|
|
Intentions d'utiliser des préservatifs
Délai: 6 mois après l'enquête de base
|
Le résultat était la réponse sur une échelle de 1 (non, certainement pas) à 4 (oui, certainement) basée sur l'item suivant : "Si vous deviez avoir des rapports sexuels dans l'année à venir, avez-vous l'intention d'utiliser un préservatif ? "
|
6 mois après l'enquête de base
|
|
Intentions d'utiliser le contrôle des naissances
Délai: 6 mois après l'enquête de base
|
Le résultat était la réponse sur une échelle de 1 (non, certainement pas) à 4 (oui, certainement) basée sur l'item suivant : « Si vous deviez avoir des rapports sexuels au cours de l'année prochaine, avez-vous l'intention que votre partenaire utilise l'une des méthodes de contraception indiquées dans l'encadré bleu à droite ? »
|
6 mois après l'enquête de base
|
|
Connaissances sur les préservatifs
Délai: 6 mois après l'enquête de base
|
Le résultat a été calculé comme la réponse moyenne basée sur une échelle de 1 (pas du tout) à 3 (beaucoup) pour les trois éléments suivants : Si un préservatif est utilisé correctement, dans quelle mesure peut-il réduire le risque de…
|
6 mois après l'enquête de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Première publication (Réel)
19 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 8169
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .