Оценка виртуального студенческого медицинского центра среди отбывающих наказание несовершеннолетних правонарушителей
9 августа 2022 г. обновлено: WestEd
Рандомизированное контролируемое исследование виртуального студенческого медицинского центра среди отбывающих наказание несовершеннолетних правонарушителей
WestEd и его партнеры Efficacity и Управление по делам молодежи штата Орегон (OYA) проводят рандомизированное контролируемое исследование инновационной программы предотвращения подростковой беременности Healthy U для молодых правонарушителей мужского пола.
В этом исследовании участвуют подростки мужского пола (возраст 14-19 лет) с высоким риском вовлечения в рискованное сексуальное поведение, включая подростковую беременность.
Инновационное, внеучебное, основанное на технологиях вмешательство Healthy U является самостоятельным, недорогим, удобным для пользователя и предлагает большие перспективы для охвата заключенной молодежи.
Целью данного исследования является проверка этого вмешательства на группе молодых людей, заключенных в OYA, которые вскоре будут выпущены в общество.
Вмешательство адаптировано для этой группы населения путем обновления дизайна, видео и примеров, чтобы наилучшим образом отразить участие молодежи в исследовании, а персонал OYA проходит обучение для облегчения самостоятельного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
WestEd и его партнеры, Efficacity и Управление по делам молодежи штата Орегон (OYA), финансировались Министерством здравоохранения и социальных служб (DHHS) для проведения рандомизированного контролируемого испытания инновационной программы предотвращения подростковой беременности Healthy U (официально известной как Virtual Student). Health Center) для молодых правонарушителей-мужчин, чтобы проверить влияние этого инновационного, внеучебного, основанного на технологиях вмешательства, которое является самостоятельным, недорогим, удобным для пользователя и предлагает большие перспективы в охвате заключенной молодежи. Healthy U был разработан, чтобы дать подросткам и подросткам инструменты, необходимые им для снижения риска нежелательной беременности и заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), включая ВИЧ, с использованием недорогой мобильной платформы, удобной для молодежи (и персонала для наблюдать). В этом проекте мы берем инновационное вмешательство Healthy U и модифицируем его реализацию для несовершеннолетних, содержащихся под стражей в исправительном учреждении.
В этом исследовании приняли участие подростки мужского пола (в возрасте 14-19 лет) с высоким риском вовлечения в рискованное сексуальное поведение, включая подростковую беременность. Результаты этого исследования призваны внести вклад в исследования как подростковой беременности, так и предотвращения преступности. Родители-подростки и их дети подвергаются большему риску последующего уголовного преступления, а дети родителей-подростков также подвергаются большему риску жестокого обращения с детьми и виктимизации без заботы. Текущая база знаний предполагает, что молодые люди, подвергшиеся воздействию системы ювенальной юстиции, чаще занимаются сексом с большим количеством партнеров в более молодом возрасте и без защиты (Bryan, Rocheleau, Robbins, & Hutchinson, 2005). Это рандомизированное исследование было разработано, чтобы внести свой вклад в наше понимание того, что работает с этой группой населения, и укрепить нашу базу знаний о разработке и внедрении вмешательств на основе технологий в исправительной среде для несовершеннолетних.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
295
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
- WestEd
-
-
Massachusetts
-
Woburn, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01801
- WestEd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- 14-19 лет
- OYA обязуется
- Иметь когнитивные способности для заполнения исходных и последующих опросов
- Должно быть в течение 30-90 дней после выпуска
Критерий исключения:
- Женский
- Вне возрастных критериев
- Департамент исправительных учреждений штата Орегон совершает
- Не обладает когнитивными способностями для заполнения исходных и последующих опросов
- Не в течение 30-90 дней после выпуска
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Планшетное приложение Healthy U
Healthy U — это самостоятельное вмешательство, реализуемое через приложение для планшетов с интерактивным обучением, включая видео, цифровые игры, викторины и ролевые игры.
Healthy U занимает у молодежи 3-4 часа.
Цели Healthy U заключаются в следующем: 1) Повысить у молодых мужчин представление об уязвимости к незапланированному отцовству, ЗППП и ВИЧ; 2) Повысить самоэффективность молодежи мужского пола в переговорах об использовании презервативов со своими партнерами; 3) Повысить самоэффективность молодых мужчин для правильного и последовательного использования презервативов каждый раз, когда они занимаются сексом; и 4) повысить заинтересованность молодежи мужского пола в достижении целей и мечтах на будущее.
|
В Healthy U семь модулей: половое созревание, противозачаточные средства, подростковая беременность, ВИЧ, венерические заболевания, здоровые отношения и переговоры о презервативе.
Каждый модуль состоит из шести разделов: «Введение и обзор», «Рассказный портрет подростка», «Информационный фильм», «Занятие/игра», «Драматический фильм» и «Вызов воображению».
В разделе «Введение и обзор» есть видеоролики продолжительностью 1-2 минуты, в которых «ведущий» Healthy U представляет каждый модуль.
В «Рассказном портрете подростка» для каждого модуля разные подростки обсуждают свой опыт в этой теме в течение 1–3 минут.
Информационный фильм длится от 5 до 18 минут на модуль и предоставляет фактическую информацию.
Для каждого модуля Activity/Game включает в себя множественный выбор, true/false или другие игры.
Драматический фильм длится от 5 до 17 минут для каждого модуля и показывает вымышленный рассказ подростка, переживающего эту тему.
Наконец, в рамках Imagination Challenge молодых людей просят представить сценарий, например, поход в поликлинику за бесплатными презервативами.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Контрфактическое условие для исследования - обычное состояние бизнеса.
OYA не предоставляет много программ для молодежи в своих учреждениях, связанных с сексуальным здоровьем и предотвращением беременности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Половой акт
Временное ограничение: Через 6 месяцев после базового обследования
|
Результат был основан на четырех пунктах опроса.
Подростки, ответившие «нет» на первый вопрос: «Были ли у вас когда-нибудь половые сношения?»
были закодированы как «0».
Подросток, ответивший «нет» на второй вопрос: «Выходили ли вы за пределы изолятора OYA за последние три месяца?»
также были закодированы как «0».
Подростки, ответившие «нет» на третий вопрос: «В течение последних 3 месяцев у вас были половые контакты хотя бы один раз?»
также были закодированы как «0».
Подростки, ответившие «да» на первые три вопроса и дали достоверный ответ больше нуля на четвертый вопрос: «За последние 3 месяца (включая только время, когда вы находились вне изолятора строгого режима содержания под стражей), сколько РАЗ у вас есть половой акт?»
были закодированы как значение, которое они ввели.
|
Через 6 месяцев после базового обследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Половой акт без презерватива
Временное ограничение: Через 6 месяцев после базового обследования
|
Результат был создан путем вычитания результата полового акта из следующей меры, основанной на четырех пунктах.
Подростки, ответившие «нет» на первый вопрос: «Были ли у вас когда-нибудь половые сношения?»
были закодированы как «0».
Подросток, ответивший «нет» на второй вопрос: «Выходили ли вы за пределы изолятора OYA за последние три месяца?»
также были закодированы как «0».
Подростки, ответившие «нет» на третий вопрос: «В течение последних 3 месяцев у вас были половые контакты хотя бы один раз?»
также были закодированы как «0».
Подростки, ответившие «да» на первые три вопроса и дали достоверный ответ больше нуля на четвертый вопрос: «За последние 3 месяца (включая только время, когда вы находились вне изолятора строгого режима содержания под стражей), сколько РАЗ вы или ваш партнер используете презерватив во время полового акта?»
были закодированы как значение, которое они ввели.
Молодежь, ответившая «нет» на четвертый пункт, была закодирована как «0».
|
Через 6 месяцев после базового обследования
|
|
Половой акт без каких-либо методов контрацепции
Временное ограничение: Через 6 месяцев после базового обследования
|
Результат был основан на четырех пунктах опроса.
Подростки, ответившие «нет» на первый вопрос: «Были ли у вас когда-нибудь половые сношения?»
были закодированы как «0».
Подросток, ответивший «нет» на второй вопрос: «Выходили ли вы за пределы изолятора OYA за последние три месяца?»
также были закодированы как «0».
Подростки, ответившие «нет» на третий вопрос: «В течение последних 3 месяцев у вас были половые контакты хотя бы один раз?»
также были закодированы как «0».
Подростки, ответившие «да» на первые три вопроса и давшие действительный ответ больше нуля на четвертый вопрос: «За последние 3 месяца (включая только время, когда вы находились вне изолятора строгого режима содержания под стражей), сколько раз у вас был половой акт без использования вами или вашим партнером каких-либо методов контроля над рождаемостью (то есть вы не использовали презерватив или какой-либо другой тип контроля над рождаемостью, показанный в синей рамке выше)?" были закодированы как значение, которое они ввели.
Молодежь, ответившая «нет» на четвертый пункт, была закодирована как «0».
|
Через 6 месяцев после базового обследования
|
|
Последующие беременности партнерш
Временное ограничение: Через 6 месяцев после базового обследования
|
Результат был создан путем вычитания количества беременностей, зарегистрированных на исходном уровне, из числа беременностей, зарегистрированных через 6 месяцев наблюдения.
В обоих случаях оценка основывалась на трех вопросах.
Подростки, ответившие «нет» на первый вопрос: «Были ли у вас когда-нибудь половые сношения?»
были закодированы как «0».
Подростки, ответившие «нет» или «не знаю» на второй вопрос: «Насколько вам известно, были ли вы когда-нибудь беременными, даже если ребенок не родился?» также были закодированы как «0».
Молодые люди, которые ответили «да» на первые два вопроса и дали достоверный ответ больше нуля на третий вопрос: «Насколько вам известно, сколько раз вы делали кого-то беременным?»
были закодированы как значение, которое они ввели.
|
Через 6 месяцев после базового обследования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие презервативов
Временное ограничение: Через 6 месяцев после базового обследования
|
Результат рассчитывался как средний ответ по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) по следующим четырем пунктам:
|
Через 6 месяцев после базового обследования
|
|
Восприятие полового акта
Временное ограничение: Через 6 месяцев после базового обследования
|
Результат рассчитывался как средний ответ по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) по следующим пяти пунктам:
|
Через 6 месяцев после базового обследования
|
|
Уверенность в использовании противозачаточных средств
Временное ограничение: Через 6 месяцев после базового обследования
|
Результатом был ответ по шкале от 1 (совсем не уверен) до 5 (полностью уверен) по следующему пункту: «Насколько вы уверены, что ваш партнер использовал один из методов контроля над рождаемостью, показанных в синей рамке, на во время последнего полового акта?»
|
Через 6 месяцев после базового обследования
|
|
Намерения использовать презервативы
Временное ограничение: Через 6 месяцев после базового обследования
|
Результатом был ответ по шкале от 1 (нет, определенно нет) до 4 (да, определенно) на основе следующего пункта: «Если у вас будет половой акт в следующем году, собираетесь ли вы использовать презерватив? "
|
Через 6 месяцев после базового обследования
|
|
Намерения использовать противозачаточные средства
Временное ограничение: Через 6 месяцев после базового обследования
|
Результатом был ответ по шкале от 1 (нет, определенно нет) до 4 (да, определенно) на основе следующего пункта: «Если бы у вас был половой акт в следующем году, собираетесь ли вы, чтобы ваш партнер использовал любой из методов контроля над рождаемостью, показанных в синей рамке справа?»
|
Через 6 месяцев после базового обследования
|
|
Знания о презервативах
Временное ограничение: Через 6 месяцев после базового обследования
|
Результат рассчитывался как средний ответ по шкале от 1 (совсем нет) до 3 (часто) по следующим трем пунктам: Если презерватив используется правильно, насколько он может снизить риск…
|
Через 6 месяцев после базового обследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 8169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .