投獄された少年犯罪者における仮想学生保健センターの評価
投獄された少年犯罪者を対象とした仮想学生保健センターのランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
WestEd とそのパートナーである Efficacity およびオレゴン州青少年局 (OYA) は、革新的な 10 代の妊娠予防プログラム、Healthy U (正式には Virtual Student として知られています) のランダム化比較試験を実施するために保健社会福祉省 (DHHS) から資金提供を受けました。保健センター)は、若い男性犯罪者を対象に、この革新的で非カリキュラムのテクノロジーベースの介入の影響をテストします。この介入は自主的で低コストでユーザーフレンドリーであり、投獄されている青少年にリーチする上で大きな期待をもたらします。 Healthy U は、青少年 (およびそのスタッフにとって使いやすい低コストの可搬型プラットフォームを使用して、予期せぬ妊娠や HIV を含む性感染症 (STD) のリスクを軽減するために必要なツールを青少年に提供するように設計されています。監督します)。 このプロジェクトでは、革新的なヘルシー U 介入を採用し、矯正施設に拘留されている少年に対するその実装を変更します。
この研究には、10代の妊娠を含む危険な性行動に関与するリスクが高い男性の10代の若者(14~19歳)が参加しました。 この研究の結果は、10代の妊娠と犯罪予防の両方の研究に貢献することを目的としています。 10代の親とその子供たちはその後の犯罪行為のリスクが高く、また10代の親の子供も児童虐待やネグレクトの被害に遭うリスクが高くなります。 現在の知識ベースは、少年司法制度にさらされている若者は、より若い年齢でより多くのパートナーとより頻繁に、保護を受けずにセックスをしていることを示唆しています(Bryan、Rocheleau、Robbins、およびHutchinson、2005)。 このランダム化研究は、この集団に何が作用するのかについての理解に貢献し、少年矯正環境におけるテクノロジーベースの介入の開発と実施に関する知識ベースを強化することを目的として設計されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Alamitos、California、アメリカ、90720
- WestEd
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Massachusetts
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Woburn、Massachusetts、アメリカ、01801
- WestEd
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男
- 14~19歳
- OYA コミット
- ベースライン調査と追跡調査を完了するための認知能力がある
- 発売後 30 ~ 90 日以内である必要があります
除外基準:
- 女性
- 年齢基準外
- オレゴン州矯正局のコミットメント
- ベースライン調査と追跡調査を完了するための認知能力がない
- 発売後 30 ~ 90 日以内ではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:タブレットアプリ「ヘルシーU」
Healthy U は、ビデオ、デジタル ゲーム、クイズ、ロールプレイなどのインタラクティブな学習体験を備えたタブレット アプリを通じて実装される自己管理型介入です。
Healthy U は完了までに 3 ~ 4 時間かかります。
Healthy U の目標は次のとおりです。 1) 計画外の父親になること、性感染症、HIV に対する男性若者の脆弱性についての認識を高める。 2) パートナーとコンドームの使用について交渉する際の男性若者の自己効力感を高める。 3) セックスするたびにコンドームを正しく一貫して使用する男性若者の自己効力感を高める。 4) 男性若者の将来の目標や夢への関与を高める。
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Healthy U には、思春期、避妊、10 代の妊娠、HIV、性感染症、健全な関係、コンドーム交渉の 7 つのモジュールがあります。
各モジュールには 6 つのセクションがあります: イントロダクションとレビュー、物語的なティーンのポートレート、情報フィルム、アクティビティ/ゲーム、ドラマティックフィルム、想像力チャレンジ。
イントロダクションとレビューには、Healthy U の「ホスト」が各モジュールを紹介する 1 ~ 2 分のビデオが含まれています。
各モジュールのナラティブ ティーン ポートレートでは、異なる 10 代の生徒がトピックに関する自分の経験について 1 ~ 3 分間話し合います。
情報フィルムは 1 モジュールにつき 5 ~ 18 分で、事実に基づく情報が提供されます。
各モジュールのアクティビティ/ゲームには、多肢選択ゲーム、正解/正解、またはその他のゲームが含まれます。
ドラマティック フィルムは各モジュールで 5 ~ 17 分続き、このトピックを経験する 10 代の若者の架空の説明を示します。
最後に、想像力チャレンジでは、無料のコンドームを入手するために診療所に行くなどのシナリオを想像するよう若者に求めます。
他の名前:
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介入なし:通常通りの治療
研究における反事実条件は、通常どおりの業務条件です。
OYA は、施設内の青少年に性的健康や妊娠予防に関するプログラムをあまり提供していません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性交
時間枠:ベースライン調査から6か月後
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結果は4つの調査項目に基づいています。
最初の項目「性交渉をしたことがありますか?」に「いいえ」と答えた若者。
「0」としてコード化されました。
2番目の項目に「いいえ」と答えた若者:「過去3か月以内にOYAの緊密な拘禁施設から出たことはありますか?」
も「0」としてコード化されました。
3番目の項目「過去3ヶ月間に、一度でも性交渉をしましたか?」に「いいえ」と答えた若者。
も「0」としてコード化されました。
最初の 3 つの項目に「はい」と回答し、4 番目の項目にゼロより大きい有効回答を提供した青少年: 「過去 3 か月間 (OYA 施設の厳重な監護施設の外にいた時間のみを含む) に何回、性行為をしていますか?」
入力した値としてコード化されました。
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ベースライン調査から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンドームを使用しない性交
時間枠:ベースライン調査から6か月後
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アウトカムは以下の4つの項目に基づいた尺度から性行為のアウトカムを差し引いて作成されました。
最初の項目「性交渉をしたことがありますか?」に「いいえ」と答えた若者。
「0」としてコード化されました。
2番目の項目に「いいえ」と答えた若者:「過去3か月以内にOYAの緊密な拘禁施設から出たことはありますか?」
も「0」としてコード化されました。
3番目の項目「過去3ヶ月間に、一度でも性交渉をしましたか?」に「いいえ」と答えた若者。
も「0」としてコード化されました。
最初の 3 つの項目に「はい」と回答し、4 番目の項目にゼロより大きい有効回答を提供した青少年: 「過去 3 か月間 (OYA 施設の厳重な監護施設の外にいた時間のみを含む) に何回、あなたまたはあなたのパートナーは性交の際にコンドームを使用しますか?」
入力した値としてコード化されました。
4 番目の項目に「なし」と回答した若者は「0」とコード化されました。
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ベースライン調査から6か月後
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いかなる避妊方法も行わない性交
時間枠:ベースライン調査から6か月後
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結果は4つの調査項目に基づいています。
最初の項目「性交渉をしたことがありますか?」に「いいえ」と答えた若者。
「0」としてコード化されました。
2番目の項目に「いいえ」と答えた若者:「過去3か月以内にOYAの緊密な拘禁施設から出たことはありますか?」
も「0」としてコード化されました。
3番目の項目「過去3ヶ月間に、一度でも性交渉をしましたか?」に「いいえ」と答えた若者。
も「0」としてコード化されました。
最初の 3 つの項目に「はい」と回答し、4 番目の項目に 0 以上の有効回答を提供した青少年: 「過去 3 か月間 (OYA 施設の厳重な監護施設の外にいた時間のみを含む) に何回、あなたまたはあなたのパートナーがいかなる避妊方法も使用せずに性交しましたか(つまり、コンドームや上記の青いボックスに示されている他の種類の避妊方法を使用しませんでした)?」入力した値としてコード化されました。
4 番目の項目に「なし」と回答した若者は「0」とコード化されました。
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ベースライン調査から6か月後
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女性パートナーのその後の妊娠
時間枠:ベースライン調査から6か月後
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結果は、6 か月の追跡調査で報告された妊娠数からベースラインで報告された妊娠数を差し引くことによって作成されました。
どちらの時点でも、測定は 3 つの質問に基づいていました。
最初の項目「性交渉をしたことがありますか?」に「いいえ」と答えた若者。
「0」としてコード化されました。
2 番目の項目「あなたの知る限り、たとえ子供が生まれなかったとしても、誰かを妊娠させたことがありますか?」に「いいえ」または「わからない」と答えた若者。も「0」としてコード化されました。
最初の 2 つの項目に「はい」と答え、3 番目の項目「あなたの知る限り、何回誰かを妊娠させましたか?」にゼロ以上の有効な回答をした若者。
入力した値としてコード化されました。
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ベースライン調査から6か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンドームに対する認識
時間枠:ベースライン調査から6か月後
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結果は、次の 4 つの項目について 1 (非常にそう思わない) ~ 5 (非常にそう思う) の尺度に基づく平均回答として計算されました。
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ベースライン調査から6か月後
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性交に対する認識
時間枠:ベースライン調査から6か月後
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結果は、次の 5 つの項目について 1 (まったくそう思わない) ~ 5 (非常にそう思う) の尺度に基づく平均回答として計算されました。
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ベースライン調査から6か月後
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避妊の使用に対する自信
時間枠:ベースライン調査から6か月後
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結果は、次の項目に対する 1 (まったく自信がない) ~ 5 (完全に自信がある) のスケールでの回答でした。「あなたのパートナーが、青いボックスに示されている避妊方法の 1 つを使用したことについて、どの程度自信がありますか?」最後に性行為をしたのはいつですか?」
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ベースライン調査から6か月後
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コンドームを使用する意図
時間枠:ベースライン調査から6か月後
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結果は、次の項目に基づいて、1 (いいえ、絶対に使用しない) から 4 (はい、絶対に) のスケールで回答しました。「来年性交する場合、コンドームを使用するつもりですか?」 」
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ベースライン調査から6か月後
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避妊を使用する意図
時間枠:ベースライン調査から6か月後
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結果は、次の項目に基づいて 1 (いいえ、絶対にそうではありません) から 4 (はい、絶対にそうです) のスケールで回答しました。右側の青いボックスに示されている避妊方法はありますか?」
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ベースライン調査から6か月後
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コンドームについての知識
時間枠:ベースライン調査から6か月後
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結果は、次の 3 つの項目について 1 (まったくない) ~ 3 (非常に多い) のスケールに基づく平均回答として計算されました。 コンドームが正しく使用されていれば、リスクはどの程度軽減できますか?
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ベースライン調査から6か月後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 8169
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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