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배달 건강 연구

2022년 3월 2일 업데이트: Ruanne Barnabas, University of Washington

딜리버리 헬스 연구: 남아공 콰줄루나탈의 가정 ART 딜리버리 요금에 대한 전향적, 개입적, 무작위 연구

조사관은 라우팅 알고리즘 기반 ART 전달이 수용 가능하고 효율적이며 건강 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다. 그들은 또한 가정 배달에 대한 수수료가 ART 배달에 대한 수수료를 기꺼이 지불하려는 사람들 사이에서 유지 및 바이러스 억제를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. 조사관은 평생 ART를 유지하기 위해 확장할 수 있는 전략으로 라우팅 과학 및 가정 배달 요금을 사용하여 ART 배달을 테스트할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

남아프리카공화국(SA)의 KwaZulu-Natal(KZN)에서는 1990년대에 급격한 감소를 보인 후 기대 수명이 극적으로 회복되었습니다. 이 모든 것은 하루에 한 번 일찍 시작하는 엄청난 발전과 ART에 대한 더 많은 접근성에 힘입어 가능합니다.23 효율적인 ART 배달은 인구 범위를 늘리고 평생 억압을 유지하는 데 중요합니다. 그러나 SA에서는 710만 명의 HIV 양성인 중 56%가 ART를 사용하고 있으며 45%만이 바이러스 억제(치료 성공의 주요 지표)를 받았습니다. 남성은 ART 제공의 클리닉 병목 현상을 포함하여 치료에 대한 장벽으로 인해 여성보다 억압될 가능성이 적습니다. 특정 날짜에 시설 처방 로드의 최대 70%가 반복 ART 처방을 서비스하는 데 사용됩니다. HIV 관련 사망률은 특히 중단 없는 ART 및 바이러스 억제를 유지하기 위해 충분히 빈번한 일정에 따라 정기적으로 클리닉을 방문하지 않는 도달하기 어려운 인구 사이에서 계속 높습니다. 4년 동안 SA에 있는 HIV 양성인의 3분의 1이 더 이상 치료를 받지 못합니다. 임상적으로 안정적인 HIV 양성인 사람은 지역 사회에서 ART 재공급 및 모니터링을 안전하고 효과적으로 받을 수 있습니다. SA에서는 PLM(Project Last Mile)이 주도하는 CCMDD(Centralized Chronic Medicines Dispensing and Distribution)를 통해 클리닉 외부로 약물을 전달하려는 노력이 도시 지역에 집중되어 있습니다. ART 전달을 단순화하고 평생 ART를 촉진하기 위한 혁신적이고 영향력이 큰 전략과 마찬가지로 농촌 지역의 전달 방식에 대한 고객 선호도에 대한 데이터가 필요합니다.

분산형 ART 재공급 및 모니터링은 성공적인 차별화된 서비스 제공(DSD)을 지원합니다. HIV에 대한 차별화된 서비스 제공(DSD)(즉, 의료 시스템의 불필요한 부담을 줄이면서 클라이언트의 선호도와 기대를 반영하기 위해 서비스를 단순화하고 조정하는 클라이언트 중심 접근 방식)는 HIV 치료를 제공하고, 치료에 대한 장벽을 제거하고, ART에 대한 유지, 궁극적으로 더 낮은 비용으로 장애와 사망을 예방합니다. DSD는 또한 제공자가 의학적으로 복잡한 사례가 있는 고객에게 집중할 수 있도록 진료소 규모를 줄이는 이점이 있습니다. 그러나 ART 재보급 및 모니터링에 대한 수요를 ART 공급과 일치시켜야 하는 근본적인 필요성이 있으며, 이는 고객의 편의를 위해 지역 이동식 밴이나 집에서 재보급을 선호하고 진료소에서의 낙인을 피하기 위해 필요합니다.

데이터 기반 전달 알고리즘의 목표는 ART 공급과 수요를 일치시키는 것입니다. 전 세계적으로 가장 큰 인터넷 기반 소매업체인 Amazon.com은 라우팅 과학을 광범위하게 사용하며 남아프리카에 설립되었습니다. Amazon은 적시에 적절한 사람에게 상품을 제공하기 위해 다양한 환경에서 효율적이고 저렴하며 정시 배송을 성공적으로 구현하는 엄청난 전문성과 성공적인 구현을 적용했습니다. 아마존은 남아프리카의 시골 지역으로 배송할 수 있는 능력을 구축하고 있으며 조사관은 지리적 위치를 목표로 합니다. 최소한의 재정 자원을 사용할 수 있기 때문에(NDoH는 리필당 ZAR 9.36 = USD 0.75를 지불함) 배송 최적화가 필수적입니다. 고전적인 컴퓨터 과학 Traveling Salesman Problem은 컴퓨터 알고리즘을 통해 배송을 위한 차량 경로를 최적화하는 데 사용됩니다.

구체적으로, 조사관은 커뮤니티에서 ART 재보급 및 모니터링을 위한 모바일 밴의 배치를 결정하기 위해 차량 라우팅 알고리즘을 적용할 것을 제안합니다. 연구 지역은 ART 재공급 및 모니터링이 필요한 HIV 양성인의 커뮤니티 클러스터로 나뉩니다. 현재 연구 코디네이터는 이동식 밴을 어디에 배치해야 하는지 매주 결정하는데, 이는 여러 보조 요인(거리, 이동 시간, 고객 가용성)을 적절하게 설명하지 못할 수 있습니다. 라우팅 알고리즘은 ART 수요를 공급과 효율적으로 일치시키고 이동식 밴 배치를 결정합니다. 중요한 것은 알고리즘이 클라이언트의 등록 GPS 위치를 사용할 수 있으며 정식 주소가 필요하지 않다는 것입니다. 라우팅 과학 기반 전달은 ART 재공급 및 모니터링의 효율성과 적용 범위를 높이고, 고객의 물류 장벽을 줄이고, 의료 시스템에 대한 비용 효율성을 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.

치료 및 바이러스 억제에 대한 유지율을 높이기 위해 ART 전달을 제안하는 이론적 근거는 구현 의도, 즉 주어진 가용성 창 내에서 약물을 수집할 계획을 세우거나 약물을 전달하는 것과 같은 행동 제어를 자동화하는 전략입니다. ART의 가정 배달 서비스에 대한 수수료는 ART 재공급을 단순화하고 물류 장벽(운송 비용, 진료 시간)을 해결하고 인지된 가치를 높이고 구현 의도를 강화하여 치료에 대한 헌신을 높일 수 있습니다. 의도와 행동(성공하지 못한 의도자) 사이의 이러한 분리를 해결하기 위해 단서와 계획은 건강 참여를 지원합니다. 메타 분석은 구현 의도가 행동 결과에 중간에서 큰 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 택배에 적당한 비용을 지불하면 추가 "의식적 의도"(즉, 클리닉 컬렉션에 추가 계획이 필요하지 않음), 재공급 프로세스를 단순화합니다. 실질적으로 가정 배송에 대한 수수료는 분산 배송 비용의 일부를 상쇄할 수 있으므로 정부/투자자에게 더 매력적입니다.

ART 전달 강화를 위한 개념적 모델: 분산형 ART 전달에 대한 우려에는 클라이언트가 클리닉 치료에 접근하는 방법, 공급자가 ART를 모니터링해야 할 필요성, 구현 문제 및 가정 ART 전달에 대한 공개에 대한 우려가 포함됩니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 조사관은 현재 ART(DO ART) 연구를 위한 전달 최적화 조사에서 Glasgow와 동료가 채택한 증거 통합 접근 방식을 사용하고 있습니다. 조사관은 보건부의 주요 이해 관계자, 정책 입안자, 고객 및 옹호자와 협력하여 분산형 ART 전달 및 모니터링의 근거와 근거를 검토하고 확장을 위한 전략을 목표로 하는 방법을 평가합니다.

예비 데이터: 지역사회 기반 HIV 검사 및 연계 전략에 대한 엄격한 평가를 수행하고 정책에 기여하기 위한 비용을 포함한 연구 결과를 활용할 수 있는 조사관의 능력을 입증하는 일련의 연구에서 조사관은 지역사회 기반 HIV 검사 및 상담이 (HTC)는 혈청 상태에 대한 >90% 지식과 HIV 양성인이 HIV 클리닉에 유사하게 높은 연계율을 갖게 하여 비용 효율적이었습니다. 조사관의 작업 결과는 세계보건기구(WHO)의 HIV 테스트 지침을 뒷받침했습니다. 그러나 HIV 치료가 중단되면 ART 자격이 있는 사람의 60%만이 바이러스 억제를 달성했습니다(연계 연구). 긴 대기 시간, 불편한 시간, 여러 번의 방문과 같은 클리닉의 물류 장벽은 지속적인 ART 준수의 장벽입니다. 공간 분석에 대한 예비 데이터: Linkages Study에서 조사관은 가정 및 병원의 위치와 로드맵 거리에 대한 GPS 데이터를 수집했습니다. 이러한 데이터는 조사자가 통계 분석에서 지리 공간 데이터를 수집하고 활용하는 능력을 보여줍니다.

의의 요약: 조사관은 라우팅 알고리즘 기반 ART 전달이 수용 가능하고 효율적이며 건강 결과를 개선할 것이라고 가정합니다. 특히 클라이언트 요구 사항 충족, HIV 양성 환자 유지, 높은 ART 재공급 및 바이러스 억제 달성을 통해 건강 결과를 개선할 수 있습니다. 그들은 또한 가정 배달에 대한 수수료가 ART 배달에 대한 수수료를 기꺼이 지불하려는 사람들 사이에서 유지 및 바이러스 억제를 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. 조사관은 평생 ART를 유지하기 위해 확장할 수 있는 전략으로 라우팅 과학 및 가정 배달 요금을 사용하여 ART 배달을 테스트할 것을 제안합니다.

이 제안은 세 가지 면에서 매우 혁신적이고 창의적입니다. 첫째, 단순화되고 분산된 클라이언트 중심의 ART 전달은 성공적인 확장 및 평생 준수에 필수적이지만 현재 전략은 라우팅 과학 방법을 사용하지 않으며 클라이언트 중심이 아닙니다. 그들은 도시 지역의 픽업 지점에 대해 기존 비즈니스에 의존합니다. 세계 최대의 성공적인 인터넷 소매업체(Amazon.com)와 긴밀히 협력하여 조사관은 매우 성공적인 배송 알고리즘 방법을 채택하여 재공급 요구, 배송 기본 설정 및 가용성에 대한 고객 데이터를 활용하여 기존 공식 시설 외부의 시골 환경에서 ART를 효율적으로 공급할 것입니다. 찾다. 둘째, 공식 주소 시스템이 없는 지역에서 GPS 안내 전달을 활용하여 분산형 ART 전달에 대한 전반적인 범위를 확대합니다. 셋째, 고객이 지불하는 소액의 수수료는 마진이 매우 적은 시스템에서 가정 배달 비용을 상쇄할 수 있습니다(ZAR 9.36 = USD 0.75는 민간 도시 부문에서 CCMDD가 수행하는 각 약물 픽업에 대해 NDoH에서 지불함). 배달을 단순화하기 위해 서비스에 대한 비용 지불 의향을 테스트하는 것은 혁신적입니다. 이 전략은 집 배달 비용을 중립적으로 만드는 HIV 치료를 위한 자금을 늘릴 수 있기 때문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kwa-Zulu Natal
      • Sweetwaters, Kwa-Zulu Natal, 남아프리카
        • HSRC Sweetwaters

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV 감염 및 임상적으로 안정
  • 국가 지침에 따라 ART 자격이 있음
  • 후속 조치 기간 동안 연구 커뮤니티에 거주하려는 의지
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의향이 있음
  • 약 배달 비용을 지불할 의향이 있음
  • 임신한 것으로 알려지지 않음

제외 기준:

  • 별도의 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수수료 부문
이 부문의 참가자는 선택한 위치로 약을 배달받기 위해 수수료(소득 차등 기준)를 지불합니다.
배달을 단순화하기 위해 서비스에 대한 비용 지불 의향을 테스트하는 것은 혁신적입니다. 이 전략은 집 배달 비용을 중립적으로 만드는 HIV 치료를 위한 자금을 늘릴 수 있기 때문입니다.
활성 비교기: 케어 암의 표준
이 팔의 참가자는 지역 클리닉에서 약물 리필을 수령합니다.
배달을 단순화하기 위해 서비스에 대한 비용 지불 의향을 테스트하는 것은 혁신적입니다. 이 전략은 집 배달 비용을 중립적으로 만드는 HIV 치료를 위한 자금을 늘릴 수 있기 때문입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배송비를 지불한 수수료 암 참가자 수
기간: 6 개월
ART의 택배비를 지불하면 실행 가능성을 입증하고 재공급 및 모니터링을 단순화하여 바이러스 억제를 달성하는 HIV 양성인의 비율이 증가하고 비용 중립적입니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ruanne V Barnaba, MBChB, DPhil, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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HIV/에이즈에 대한 임상 시험

수수료 기반 배송에 대한 임상 시험

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