交付健康研究
交付健康研究:南非夸祖鲁-纳塔尔省家庭 ART 交付费用的前瞻性、干预性、随机研究
研究概览
详细说明
在南非 (SA) 的夸祖鲁-纳塔尔省 (KZN),预期寿命在 1990 年代急剧下降后大幅回升——所有这一切都得益于更早开始、每天一次以及更容易获得 ART 的巨大进步。23 高效 ART分娩是增加人口覆盖率和维持生命抑制的关键。 然而,在南非,710 万 HIV 阳性者中,56% 接受 ART,只有 45% 的病毒得到抑制(治疗成功的关键指标)。 由于治疗障碍(包括 ART 提供中的诊所瓶颈),男性比女性更不容易受到压制。 在给定的一天,高达 70% 的设施处方负荷用于服务重复 ART 处方。 与 HIV 相关的死亡率仍然很高,特别是在难以接触到的人群中,他们没有按照足够频繁的时间表定期就诊以维持不间断的 ART 和病毒抑制。 四年多来,南非三分之一的 HIV 阳性者不再接受护理。 临床稳定的 HIV 阳性者可以安全有效地在社区接受 ART 补给和监测。 在南非,通过最后一英里项目 (PLM) 领导的集中慢性药物配药和配送 (CCMDD) 在诊所外提供药物的工作主要集中在城市地区。 需要有关客户对农村地区分娩方式偏好的数据,以及简化 ART 分娩和促进终生 ART 的创新、高影响战略。
分散式 ART 再供应和监控支持成功的差异化服务交付 (DSD)。 针对 HIV 的差异化服务提供 (DSD)(即以客户为中心的方法,简化和调整服务以反映客户的偏好和期望,同时减少卫生系统不必要的负担)有可能提供 HIV 治疗,消除护理障碍,增加保留 ART,并最终以更低的成本预防残疾和死亡。 DSD 还可能具有减少诊所数量的优势,使提供者能够专注于具有复杂医学病例的客户。 然而,基本需要将 ART 再供应和监测的需求与 ART 供应相匹配,考虑到客户对从当地移动货车或家中再供应的偏好,以方便并避免在诊所的耻辱感。
数据驱动交付算法的目标是使 ART 供应与需求相匹配。 Amazon.com 是全球最大的互联网零售商,广泛使用路由科学,并在南非成立。 亚马逊运用丰富的专业知识和在不同环境中成功实施的高效、低成本、准时交付,在正确的时间将货物送到正确的人手中。 亚马逊正在建设其向南非农村地区送货的能力,调查人员瞄准了地理位置。 由于可用的财务资源很少(NDoH 支付 9.36 南非兰特 = 0.75 美元/笔芯),交付优化至关重要。 经典的计算机科学旅行商问题用于通过计算机算法优化车辆配送路径。
具体来说,研究人员建议采用车辆路线算法来确定用于 ART 再补给和监测的移动货车在社区中的位置。 研究区域分为需要 ART 补给和监测的 HIV 阳性者社区集群。 目前,研究协调员每周决定移动货车的放置位置,这可能不足以考虑多个辅助因素(距离、旅行时间、客户可用性)。 路由算法可以有效地将 ART 需求与供应相匹配,并确定移动货车的位置。 重要的是,算法可以使用客户的注册 GPS 位置,不需要正式地址。 路由科学引导交付有可能提高 ART 再供应和监测的效率和覆盖范围,减少客户的后勤障碍,并提高卫生系统的成本效率。
提出 ART 交付以增加护理保留率和病毒抑制的理论基础是实施意图,即自动化行动控制的策略,例如计划在给定的可用性窗口内收集药物或交付药物。 通过简化 ART 再供应、解决后勤障碍(运输成本、门诊时间)、增加感知价值和加强实施意图,收取 ART 上门服务的费用还可以增加对护理的承诺。 为了解决意图和行动(不成功的意图)之间的这种分离,提示和计划支持参与健康。 荟萃分析表明,实施意图对行为结果有中到大的影响。 为送货上门支付适度的费用有可能通过即时性和进一步“有意识的意图”(即。 诊所收集不需要额外的计划),简化了再供应过程。 实际上,送货上门的费用可以抵消分散式送货的部分成本,使其对政府/投资者更具吸引力。
加强 ART 交付的概念模型:对分散式 ART 交付的担忧包括客户如何获得诊所护理、提供者监测 ART 的需求、实施挑战以及对家庭 ART 交付披露的担忧。 为了解决这些问题,研究人员正在使用证据整合方法,该方法改编自 Glasgow 及其研究人员当前的 ART 交付优化 (DO ART) 研究的同事。 研究人员正在与卫生部的主要利益相关者、政策制定者、客户和倡导者合作,审查分散式 ART 交付和监测背后的证据和理由,并评估如何制定扩大规模的战略。
初步数据:在一系列研究中,研究人员证明了研究人员有能力对基于社区的 HIV 检测和联系策略进行严格评估,并利用研究结果(包括成本)为政策做出贡献,研究人员证明了基于社区的 HIV 检测和咨询(HTC) 导致 >90% 的血清状况知识和类似的 HIV 阳性者与 HIV 诊所的高联系率,这是具有成本效益的。 研究人员的工作结果支持世界卫生组织的 HIV 检测指南。 然而,HIV 护理的减少导致只有 60% 符合 ART 条件的人实现了病毒抑制(关联研究)。 诊所的后勤障碍,例如漫长的等待时间、不方便的时间和多次就诊,是持续坚持 ART 的障碍。 空间分析的初步数据:在联系研究中,调查人员收集了有关家庭和诊所位置以及路线图距离的 GPS 数据。 这些数据表明调查人员有能力在统计分析中收集和利用地理空间数据。
意义总结:研究人员假设基于 ART 递送的路由算法将是可接受的、高效的并改善健康结果,特别是通过满足客户需求、保留 HIV 阳性人员进行护理以及实现高 ART 补给和病毒抑制。 他们还假设,在愿意支付 ART 交付费用的人中,家庭交付费用将提高保留率和病毒抑制率。 研究人员建议使用路线科学和送货上门收费来测试 ART 交付,作为可以扩大规模以维持终生 ART 的策略。
该提案在三个方面具有高度的创新性和创造性。 首先,虽然简化、分散的以客户为中心的 ART 交付对于成功扩大规模和终身坚持至关重要,但目前的策略不使用路由科学方法,也不以客户为中心;他们依靠现有企业在城市地区提供取货点。 与世界上最大、成功的互联网零售商 (Amazon.com) 密切合作,研究人员将采用非常成功的交付算法方法,利用有关再供应需求、交付偏好和可用性的客户数据,在现有正式设施之外的农村环境中有效地供应 ART捡起。 其次,他们将在没有正式地址系统的地区利用 GPS 引导交付,从而增加分散式 ART 交付的整体覆盖范围。 第三,客户支付的少量费用可以抵消系统中送货上门的成本,利润率极低(NDoH 为 CCMDD 在私营城市部门进行的每次取药支付 9.36 南非兰特 = 0.75 美元)。 测试支付服务费用以简化交付的意愿是创新的,因为该策略可以增加用于 HIV 护理的资金,从而使家庭交付成本保持中立。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kwa-Zulu Natal
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Sweetwaters、Kwa-Zulu Natal、南非
- HSRC Sweetwaters
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 感染 HIV 且临床稳定
- 根据国家指南有资格接受 ART
- 愿意在随访期间居住在研究社区
- 能够并愿意签署知情同意书
- 愿意支付药物运送费用
- 不知道怀孕
排除标准:
- 没有单独的标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:费臂
这支队伍的参与者将支付费用(根据收入浮动比例)将药物送到他们选择的地点。
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测试支付服务费用以简化交付的意愿是创新的,因为该策略可以增加用于 HIV 护理的资金,从而使家庭交付成本保持中立。
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有源比较器:标准护理臂
这支队伍的参与者将在当地诊所领取他们的药物补充剂
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测试支付服务费用以简化交付的意愿是创新的,因为该策略可以增加用于 HIV 护理的资金,从而使家庭交付成本保持中立。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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支付交付费用的费用部门参与者人数
大体时间:6个月
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支付 ART 送货上门费用证明了可行性,并通过简化再供应和监测增加了 HIV 阳性者实现病毒抑制的比例,而且成本是中性的。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ruanne V Barnaba, MBChB, DPhil、University of Washington
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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