Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Deliver Health Study

keskiviikko 2. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Ruanne Barnabas, University of Washington

The Deliver Health Study: potentiaalinen, interventio, satunnaistettu tutkimus kotitaidetoimituksen maksuista KwaZulu-Natalissa, Etelä-Afrikassa

Tutkijat olettavat, että reititysalgoritmiin perustuva ART-annostus on hyväksyttävää, tehokasta ja parantaa terveydellisiä tuloksia, erityisesti tyydyttämällä asiakkaiden tarpeita, pitämällä HIV-positiiviset henkilöt hoidossa ja saavuttamalla korkea ART-tarve ja virussuppressio. He myös olettavat, että kotiinkuljetusmaksu parantaa ART-toimituksesta maksun maksavien henkilöiden pidättymistä ja viruksen torjuntaa. Tutkijat ehdottavat ART-toimituksen testaamista käyttämällä reititystiedettä ja kotiinkuljetusmaksua strategioina, joita voitaisiin laajentaa elinikäisen ART-hoidon ylläpitämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

KwaZulu-Natalissa (KZN), Etelä-Afrikassa (SA) 1990-luvun äkillisen laskun jälkeen elinajanodote on elpynyt dramaattisesti – kaiken taustalla on valtava edistyminen aikaisemmassa aloituksissa kerran päivässä ja paremmasta ART:n saatavuudesta.23 Tehokas ART. toimitus on avainasemassa väestökattavuuden lisäämisessä ja elinikäisen tukahduttamisen ylläpitämisessä. Kuitenkin SA:ssa 7,1 miljoonasta HIV-positiivisesta henkilöstä 56 % saa ART:ta ja vain 45 % on virussuppressoituja (hoidon onnistumisen avainindikaattori). Miehet ovat harvemmin tukahdutettuja kuin naiset hoidon esteiden vuoksi, mukaan lukien klinikan pullonkaulat ART-hoidon tarjoamisessa. Tiettynä päivänä jopa 70 % laitoksen reseptikuormasta käytetään toistuvien ART-reseptien huoltoon. HIV-kuolleisuus on edelleen korkea, erityisesti vaikeasti tavoitettavissa olevilla väestöryhmillä, jotka eivät käy säännöllisesti klinikalla riittävän usein ylläpitääkseen keskeytymätöntä ART- ja virussuppressiota. Yli neljän vuoden aikana kolmasosa SA:n HIV-positiivisista ei ole enää hoidossa. Kliinisesti vakaat HIV-positiiviset voivat turvallisesti ja tehokkaasti saada ART-täydennystä ja seurantaa yhteisössä. SA:ssa ponnistelut lääkkeiden toimittamiseen klinikan ulkopuolelle Project Last Mile (PLM) -hankkeen johtaman Centralised Chronic Medicines Dispensing and Distributionin (CCMDD) kautta keskittyvät kaupunkialueille. Tietoja tarvitaan asiakkaiden mieltymyksistä toimitustapojen suhteen maaseutualueilla, samoin kuin innovatiivisia, tehokkaita strategioita ART-toimituksen yksinkertaistamiseksi ja elinikäisen ART-hoidon helpottamiseksi.

Hajautettu ART-jakelu ja -valvonta tukevat onnistunutta eriytettyä palvelutoimitusta (DSD). HIV:n eriytetyllä palvelutoimituksella (DSD) (eli asiakaslähtöinen lähestymistapa, joka yksinkertaistaa ja mukauttaa palvelut vastaamaan asiakkaiden mieltymyksiä ja odotuksia ja vähentää samalla terveydenhuoltojärjestelmän tarpeetonta taakkaa) voi tarjota HIV-hoitoa, poistaa hoidon esteitä ja lisätä ART-hoidossa ja viime kädessä vammaisuuden ja kuoleman ehkäiseminen pienemmillä kustannuksilla. DSD:llä voi myös olla se etu, että klinikka puretaan, jolloin palveluntarjoajat voivat keskittyä asiakkaisiin, joilla on lääketieteellisesti monimutkaisia ​​tapauksia. On kuitenkin olemassa perustavaa laatua oleva tarve sovittaa yhteen ART-tuotannon ja -valvonnan kysyntä ART-tarjonnan kanssa, ottaen huomioon asiakkaiden mieltymykset hankkia tuotteita paikallisesta liikkuvasta pakettiautosta tai kotona mukavuuden vuoksi ja välttää leimautumista klinikalla.

Tietoihin perustuvien toimitusalgoritmien tavoitteena on sovittaa ART-tarjonta ja kysyntä. Amazon.com, maailman suurin Internet-pohjainen jälleenmyyjä, käyttää reititystiedettä laajasti ja on sijoittautunut Etelä-Afrikkaan. Amazon on hyödyntänyt valtavaa asiantuntemusta ja tehokkaan, edullisen ja oikea-aikaisen toimituksen onnistunutta toteuttamista eri tilanteissa saadakseen tavarat oikealle henkilölle oikeaan aikaan. Amazon rakentaa toimituskapasiteettiaan Etelä-Afrikan maaseutualueille, tutkijoiden kohteena on maantieteellinen sijainti. Koska käytettävissä on vain vähän taloudellisia resursseja (NDoH maksaa 9,36 ZAR = 0,75 USD täyttöä kohti), toimituksen optimointi on välttämätöntä. Klassista tietojenkäsittelytieteen Traveling Salesman -ongelmaa käytetään optimoimaan ajoneuvojen reititys toimitettaviksi tietokonealgoritmien avulla.

Erityisesti tutkijat ehdottavat ajoneuvojen reititysalgoritmien mukauttamista liikkuvien pakettiautojen sijoittelun määrittämiseksi ART-jakelua ja seurantaa varten yhteisössä. Tutkimusalue on jaettu ART-täydennystä ja seurantaa tarvitsevien HIV-positiivisten henkilöiden yhteisöryhmiin. Tällä hetkellä tutkimuskoordinaattori päättää viikoittain, mihin liikkuva pakettiauto sijoitetaan, mikä ei välttämättä ota riittävästi huomioon useita kofaktoreita (etäisyys, matka-aika, asiakkaiden saatavuus). Reititysalgoritmi sovittaisi tehokkaasti ART-kysynnän tarjontaan ja määrittäisi liikkuvan pakettiauton sijainnin. Tärkeää on, että algoritmit voivat käyttää asiakkaiden rekisteröinnin GPS-sijaintia eivätkä vaadi virallisia osoitteita. Tiedeohjatun toimituksen reitityksellä on potentiaalia lisätä ART-tuotannon ja -valvonnan tehokkuutta ja kattavuutta, vähentää asiakkaiden logistisia esteitä ja parantaa terveydenhuoltojärjestelmän kustannustehokkuutta.

Teoreettinen perusta ART-toimituksen ehdottamiselle hoidossa pysymisen ja virussuppression lisäämiseksi on toteutusaikeus eli strategia, joka automatisoi toiminnan ohjauksen, kuten lääkkeiden keräämisen suunnittelun tietyn saatavuusikkunan sisällä tai lääkkeen toimittamisen. ART:n kotiinkuljetuspalvelusta perittävä maksu voisi myös lisätä sitoutumista hoitoon yksinkertaistamalla ART-täydennystä, poistamalla logistisia esteitä (kuljetuskustannukset, klinikkatunnit), lisäämällä koettua arvoa ja vahvistamalla toteutusaikeita. Tämän aikomusten ja toiminnan (epäonnistuneet aikomuksen) välisen eron korjaamiseksi vihjeet ja suunnitelmat tukevat terveyteen sitoutumista. Meta-analyysit ovat osoittaneet, että toteutusaikeilla on keskikokoisia tai suuria vaikutuksia käyttäytymistuloksiin. Kohtuullisen maksun maksaminen kotiinkuljetuksesta voi lisätä toteutusaikeutta välittömyyden ja "tietoisen aikomuksen" (ts. ei vaadi lisäsuunnittelua klinikan keräämistä varten), mikä yksinkertaistaa toimitusprosessia. Käytännössä kotiinkuljetusmaksu voisi kompensoida osan hajautetun toimituksen kustannuksista, mikä tekisi siitä houkuttelevamman hallitukselle/sijoittajille.

Käsitteellinen malli ART-toimituksen vahvistamiseksi: Hajautettuun ART-toimitukseen liittyviä huolenaiheita ovat muun muassa se, kuinka asiakkaat pääsevät klinikkahoitoon, palveluntarjoajien tarve seurata ART-hoitoa, täytäntöönpanon haasteet ja huolet ART-toimituksen paljastamisesta kotona. Näiden huolenaiheiden ratkaisemiseksi tutkijat käyttävät todisteiden integrointia, joka on mukautettu Glasgow'sta ja kollegoistaan ​​tutkijoiden nykyisessä Delivery Optimization for ART (DO ART) -tutkimuksessa. Tutkijat työskentelevät terveysosaston keskeisten sidosryhmien, poliittisten päättäjien, asiakkaiden ja puolestapuhujien kanssa tarkastellakseen todisteita ja perusteita hajautetun ART-toimituksen ja seurannan takana ja arvioidakseen, kuinka strategioita voidaan kohdistaa skaalaamisen lisäämiseksi.

Alustavat tiedot: Tutkimusten sarjassa, jotka osoittavat tutkijoiden kyvyn suorittaa tiukkaa arviointia yhteisöpohjaisista HIV-testaus- ja kytkentästrategioista ja hyödyntää tutkimustuloksia, mukaan lukien kustannukset politiikan edistämiseen, tutkijat osoittivat, että yhteisöllinen HIV-testaus ja -neuvonta (HTC) johtaa yli 90 %:n tietoon serostatuksesta ja yhtä suuresta HIV-positiivisten henkilöiden yhteyksistä HIV-klinikalle, mikä oli kustannustehokasta. Tutkijoiden työn tulokset tukivat Maailman terveysjärjestön HIV-testausohjeita. HIV-hoidon keskeyttäminen johti kuitenkin siihen, että vain 60 % ART-kelpoisista henkilöistä saavutti virussuppression (linkages-tutkimus). Klinikan logistiset esteet, kuten pitkät odotusajat, epämukavat työajat ja useat käynnit, ovat esteitä jatkuvalle ART-hoitoon. Alustavat tiedot spatiaalisista analyyseistä: Linkages Study -tutkimuksessa tutkijat keräsivät GPS-tietoja kotitalouksien ja klinikoiden sijainnista sekä tiekartan etäisyyksistä. Nämä tiedot osoittavat tutkijoiden kyvyn kerätä ja hyödyntää geospatiaalista tietoa tilastollisissa analyyseissä.

Yhteenveto merkityksestä: tutkijat olettavat, että reititysalgoritmiin perustuva ART-annostus on hyväksyttävää, tehokasta ja parantaa terveydellisiä tuloksia, erityisesti asiakkaiden tarpeiden tyydyttämisen, HIV-positiivisten henkilöiden hoidossa pitämisen ja korkean ART-tuotannon ja virussuppression ansiosta. He myös olettavat, että kotiinkuljetusmaksu parantaa ART-toimituksesta maksun maksavien henkilöiden pidättymistä ja viruksen torjuntaa. Tutkijat ehdottavat ART-toimituksen testaamista käyttämällä reititystiedettä ja kotiinkuljetusmaksua strategioina, joita voitaisiin laajentaa elinikäisen ART-hoidon ylläpitämiseksi.

Tämä ehdotus on erittäin innovatiivinen ja luova kolmella tavalla. Ensinnäkin, vaikka yksinkertaistettu, hajautettu asiakaskeskeinen ART-toimitus on olennaista onnistuneen laajenemisen ja elinikäisen sitoutumisen kannalta, nykyiset strategiat eivät käytä reititystieteellisiä menetelmiä eivätkä ole asiakaskeskeisiä; he luottavat olemassa oleviin yrityksiin kaupunkialueiden noutopisteissä. Tiiviissä yhteistyössä maailman suurimman ja menestyneen Internet-jälleenmyyjän (Amazon.com) kanssa tutkijat mukauttavat erittäin menestyviä toimitusalgoritmimenetelmiä ART:n toimittamiseksi tehokkaasti maaseutuympäristössä olemassa olevien virallisten tilojen ulkopuolella hyödyntäen asiakkaan tietoja toimitustarpeista, toimitusvalinnoista ja saatavuudesta. noukkia. Toiseksi ne hyödyntävät GPS-ohjattua toimitusta alueilla, joilla ei ole virallista osoitejärjestelmää, mikä lisää hajautetun ART-toimituksen yleistä kattavuutta. Kolmanneksi, asiakkaan maksama pieni maksu voisi kompensoida kotiinkuljetuksen kustannukset järjestelmässä, jossa on erittäin pieni marginaali (NDoH maksaa 9,36 ZAR = 0,75 USD jokaisesta CCMDD:n yksityisellä kaupunkisektorilla suorittamasta lääkkeen noudosta). Palveluista maksuhalukkuuden testaus toimitusten yksinkertaistamiseksi on innovatiivista, sillä strategialla voitaisiin lisätä varoja HIV-hoitoon, jolloin kotitoimituksen kustannukset ovat neutraaleja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kwa-Zulu Natal
      • Sweetwaters, Kwa-Zulu Natal, Etelä-Afrikka
        • HSRC Sweetwaters

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut ja kliinisesti vakaa
  • ART-kelpoinen kansallisten ohjeiden mukaan
  • Valmius asua opintoyhteisössä seurannan ajan
  • Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen
  • Valmis maksamaan lääkkeiden toimituksesta
  • Ei tiedetä olevan raskaana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei erillisiä kriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Maksu Arm
Tämän ryhmän osallistujat maksavat maksun (tulon liukuvan asteikon perusteella) lääkkeiden toimittamisesta heidän valitsemaansa paikkaan.
Palveluista maksuhalukkuuden testaus toimitusten yksinkertaistamiseksi on innovatiivista, sillä strategialla voitaisiin lisätä varoja HIV-hoitoon, jolloin kotitoimituksen kustannukset ovat neutraaleja.
Active Comparator: Hoitovarsi
Tämän käsivarren osallistujat noutavat lääkkeensä täyttöpakkauksensa paikalliselta klinikalta
Palveluista maksuhalukkuuden testaus toimitusten yksinkertaistamiseksi on innovatiivista, sillä strategialla voitaisiin lisätä varoja HIV-hoitoon, jolloin kotitoimituksen kustannukset ovat neutraaleja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimituksen maksaneiden Maksu-osion osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Maksun maksaminen ART:n kotiintoimituksesta osoittaa kannattavuuden ja lisää niiden HIV-positiivisten osuutta, jotka saavuttavat virussuppression yksinkertaistamalla lisätoimitusta ja seurantaa, ja se on kustannusneutraali.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruanne V Barnaba, MBChB, DPhil, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Kliiniset tutkimukset Maksullinen toimitus

3
Tilaa