Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «Доставка здоровья»

2 марта 2022 г. обновлено: Ruanne Barnabas, University of Washington

Исследование Deliver Health: проспективное, интервенционное, рандомизированное исследование платы за проведение АРТ на дому в Квазулу-Натале, Южная Африка

Исследователи предполагают, что предоставление АРТ на основе алгоритма маршрутизации будет приемлемым, эффективным и улучшит результаты для здоровья, в частности, за счет удовлетворения потребностей клиентов, удержания ВИЧ-позитивных лиц под наблюдением и достижения высокого пополнения запасов АРТ и подавления вируса. Они также предполагают, что плата за доставку на дом улучшит удержание и подавление вируса среди людей, готовых платить за доставку АРТ. Исследователи предлагают протестировать доставку АРТ, используя науку о маршрутизации и плату за доставку на дом в качестве стратегий, которые можно масштабировать для поддержания АРТ на протяжении всей жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В Квазулу-Натале (KZN), Южная Африка (Южная Африка), после резкого спада в 1990-х годах ожидаемая продолжительность жизни резко увеличилась — и все это благодаря огромному прогрессу в более раннем начале, один раз в день, и более широкому доступу к АРТ.23 Эффективная АРТ родоразрешение является ключом к увеличению охвата населения и поддержанию подавления на всю жизнь. Однако в ЮАР из 7,1 млн ВИЧ-позитивных 56% получают АРТ, и только 45% имеют вирусную супрессию (ключевой показатель успеха лечения). Мужчины менее подвержены подавлению, чем женщины, из-за барьеров на пути к лечению, в том числе из-за узких мест клиники в предоставлении АРТ. В определенный день до 70% рецептурной нагрузки учреждения расходуется на обслуживание повторных назначений АРТ. Смертность, связанная с ВИЧ, по-прежнему высока, особенно среди труднодоступных групп населения, которые не посещают клинику регулярно по достаточно частому графику, чтобы поддерживать непрерывную АРТ и вирусную супрессию. За четыре года треть ВИЧ-инфицированных в Южной Африке больше не находится под опекой. Клинически стабильные ВИЧ-позитивные люди могут безопасно и эффективно получать АРТ и проводить мониторинг в сообществе. В ЮАР усилия по доставке лекарств за пределы клиники через Централизованную выдачу и распределение лекарств от хронических заболеваний (CCMDD), возглавляемый проектом «Последняя миля» (PLM), сосредоточены в городских районах. Необходимы данные о предпочтениях клиентов в отношении способов доставки в сельской местности, а также о инновационных, высокоэффективных стратегиях, направленных на упрощение предоставления АРТ и содействие пожизненной АРТ.

Децентрализованное пополнение запасов АРТ и мониторинг поддерживают успешное дифференцированное предоставление услуг (DSD). Дифференцированное предоставление услуг (DSD) в связи с ВИЧ (т. е. подход, ориентированный на клиента, который упрощает и адаптирует услуги с учетом предпочтений и ожиданий клиентов при одновременном снижении ненужной нагрузки на систему здравоохранения) может обеспечить лечение ВИЧ, устранить барьеры для оказания помощи, увеличить удержание на АРТ и, в конечном счете, предотвращение инвалидности и смерти с меньшими затратами. Преимущество DSD также может заключаться в том, что клиника сокращается, позволяя поставщикам сосредоточиться на клиентах со сложными медицинскими случаями. Тем не менее, существует фундаментальная необходимость согласовать спрос на пополнение запасов и мониторинг АРТ с предложением АРТ, учитывая предпочтения клиентов в отношении пополнения запасов из местного мобильного фургона или дома для удобства и во избежание стигматизации в клинике.

Цель алгоритмов доставки на основе данных — согласовать предложение АРТ со спросом. Amazon.com, крупнейший интернет-ритейлер в мире, широко использует науку о маршрутизации и основан в Южной Африке. Огромный опыт и успешная реализация эффективной, недорогой и своевременной доставки в различных условиях были применены Amazon для доставки товаров нужному человеку в нужное время. Amazon наращивает свои мощности для доставки в сельские районы Южной Африки, исследователи ориентируются на географическое положение. Поскольку доступны минимальные финансовые ресурсы (NDoH платит 9,36 ZAR = 0,75 доллара США за пополнение), оптимизация доставки имеет важное значение. Классическая компьютерная задача коммивояжёра используется для оптимизации маршрутов транспортных средств для доставки с помощью компьютерных алгоритмов.

В частности, исследователи предлагают адаптировать алгоритмы маршрутизации транспортных средств, чтобы определить размещение мобильных фургонов для пополнения запасов и мониторинга АРТ в сообществе. Район исследования разделен на кластеры сообщества ВИЧ-позитивных лиц, нуждающихся в пополнении запасов АРТ и мониторинге. В настоящее время координатор исследования еженедельно принимает решение о том, где должен быть размещен мобильный фургон, что может неадекватно учитывать несколько кофакторов (расстояние, время в пути, доступность клиента). Алгоритм маршрутизации позволит эффективно сопоставить спрос на АРТ с предложением и определить размещение мобильных фургонов. Важно отметить, что алгоритмы могут использовать зарегистрированное GPS-местоположение клиентов и не требуют формальных адресов. Маршрут доставки, управляемой научными исследованиями, может повысить эффективность и охват пополнения запасов и мониторинга АРТ, снизить логистические барьеры для клиентов и повысить экономическую эффективность системы здравоохранения.

Теоретической основой для предложения предоставления АРТ для повышения удержания в системе помощи и подавления вируса является намерение реализации, то есть стратегия, которая автоматизирует контроль действий, например, планирование сбора лекарств в пределах заданного окна доступности или доставку лекарств. Плата за услугу доставки АРТ на дом также может повысить приверженность лечению за счет упрощения пополнения запасов АРТ, устранения логистических барьеров (транспортные расходы, часы работы клиники), повышения воспринимаемой ценности и укрепления намерений по внедрению. Чтобы устранить это разделение между намерением и действием (неудачные намерения), сигналы и планы поддерживают вовлеченность в здоровье. Мета-анализ показал, что намерения по реализации оказывают влияние на поведенческие результаты от среднего до большого. Плата за умеренную плату за доставку на дом потенциально может увеличить намерение реализации за счет немедленности и избыточности дальнейшего «сознательного намерения» (т. не требуется дополнительное планирование коллекций в клиниках), что упрощает процесс пополнения запасов. На практике плата за доставку на дом может компенсировать часть затрат на децентрализованную доставку, делая ее более привлекательной для правительства/инвесторов.

Концептуальная модель усиления предоставления АРТ. Опасения по поводу децентрализованного предоставления АРТ включают в себя то, как клиенты получат доступ к клинической помощи, необходимость для поставщиков контролировать АРТ, проблемы с внедрением и опасения по поводу раскрытия информации при доставке АРТ на дому. Чтобы решить эти проблемы, исследователи используют подход интеграции доказательств, адаптированный Глазго и его коллегами в текущем исследовании исследователей по оптимизации доставки для АРТ (DO ART). Исследователи работают с ключевыми заинтересованными сторонами в министерстве здравоохранения, политиками, клиентами и активистами, чтобы проанализировать доказательства и обоснование децентрализованного предоставления и мониторинга АРТ, а также оценить, как нацелить стратегии для расширения масштабов.

Предварительные данные. В серии исследований, демонстрирующих способность исследователей проводить тщательную оценку стратегий тестирования на ВИЧ и установления связи по месту жительства, а также использовать результаты исследований, включая расходы, для внесения вклада в политику, исследователи продемонстрировали, что тестирование на ВИЧ и консультирование по месту жительства (HTC) приводит к более чем 90% знанию серологического статуса и таким же высоким показателям обращения ВИЧ-позитивных лиц в клинику по лечению ВИЧ, что было рентабельно. Результаты работы исследователей поддержали руководящие принципы тестирования ВИЧ Всемирной организации здравоохранения. Однако отказ от лечения ВИЧ-инфекции привел к тому, что только 60% лиц, имеющих право на АРТ, достигли подавления вирусной нагрузки (исследование связей). Логистические барьеры в клинике, такие как длительное время ожидания, неудобные часы и многократные посещения, являются препятствиями для устойчивого соблюдения режима АРТ. Предварительные данные по пространственному анализу: В исследовании Linkages Study исследователи собрали данные GPS о расположении домохозяйств и клиник, а также расстояния на дорожной карте. Эти данные демонстрируют способность исследователей собирать и использовать геопространственные данные в статистическом анализе.

Резюме значимости: исследователи предполагают, что предоставление АРТ на основе алгоритма маршрутизации будет приемлемым, эффективным и улучшит результаты для здоровья, в частности, за счет удовлетворения потребностей клиентов, удержания ВИЧ-позитивных лиц под наблюдением и достижения высокого пополнения запасов АРТ и подавления вируса. Они также предполагают, что плата за доставку на дом улучшит удержание и подавление вируса среди людей, готовых платить за доставку АРТ. Исследователи предлагают протестировать доставку АРТ, используя науку о маршрутизации и плату за доставку на дом в качестве стратегий, которые можно масштабировать для поддержания АРТ на протяжении всей жизни.

Это предложение очень новаторское и креативное по трем причинам. Во-первых, хотя упрощенное, децентрализованное предоставление АРТ, ориентированное на клиента, необходимо для успешного расширения масштабов лечения и соблюдения режима лечения на протяжении всей жизни, текущие стратегии не используют научные методы маршрутизации и не ориентированы на клиента; они полагаются на существующие предприятия в качестве пунктов выдачи заказов в городских районах. Тесно сотрудничая с крупнейшим в мире успешным интернет-магазином (Amazon.com), исследователи адаптируют весьма успешные алгоритмы доставки для эффективного предоставления АРТ в сельской местности за пределами существующих официальных учреждений, используя данные клиентов о потребностях в пополнении запасов, предпочтениях в отношении доставки и доступности для подобрать. Во-вторых, они будут использовать GPS-управляемую доставку в районах, где нет официальной адресной системы, тем самым увеличивая общий охват для децентрализованной доставки АРТ. В-третьих, небольшая плата, уплачиваемая клиентом, может компенсировать расходы на доставку на дом в системе с очень небольшой маржой (9,36 южноафриканских рэнда = 0,75 доллара США платит NDoH за каждую доставку лекарств, осуществляемую CCMDD в частном городском секторе). Проверка готовности платить за услуги по упрощению доставки является новаторской, поскольку эта стратегия может увеличить финансирование лечения ВИЧ-инфицированных, сделав доставку на дом нейтральной.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

162

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ инфицированы и клинически стабильны
  • Право на АРТ в соответствии с национальными рекомендациями
  • Готовность проживать в исследовательском сообществе на время последующего наблюдения
  • Способны и готовы подписать форму информированного согласия
  • Готов оплатить доставку лекарств.
  • Неизвестно о беременности

Критерий исключения:

  • Нет отдельных критериев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комиссия
Участники этой группы будут платить комиссию (на основе скользящей шкалы дохода) за доставку лекарств в выбранное ими место.
Проверка готовности платить за услуги по упрощению доставки является новаторской, поскольку эта стратегия может увеличить финансирование лечения ВИЧ-инфицированных, сделав доставку на дом нейтральной.
Активный компаратор: Стандарт ухода за рукой
Участники этой группы заберут свои лекарства в местной клинике.
Проверка готовности платить за услуги по упрощению доставки является новаторской, поскольку эта стратегия может увеличить финансирование лечения ВИЧ-инфицированных, сделав доставку на дом нейтральной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников платного направления, оплативших доставку
Временное ограничение: 6 месяцев
Внесение платы за доставку АРТ на дом демонстрирует осуществимость и увеличивает долю ВИЧ-позитивных лиц, достигших подавления вирусной нагрузки за счет упрощения пополнения запасов и мониторинга, и является нейтральной с точки зрения затрат.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ruanne V Barnaba, MBChB, DPhil, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться