외상성 기억에 대한 전기경련 요법
외상성 기억에 대한 전기 충격 요법: 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
외상성 사건은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 우울증과 같은 장애의 발생에 기여하며 사건에 대한 기억은 지속적인 고통을 유발할 수 있습니다. 단기 일화 기억은 해마에 의해 암호화되고 피질과의 상호 연결을 통해 점차 통합되어 장기 기억이 대뇌 피질 전체에 분산된 네트워크에 저장됩니다. 외상성 기억을 구체적으로 표적으로 삼고 그로 인한 괴로움을 줄이기 위한 효과적인 치료법은 현재 없습니다.
ECT는 우울증 환자의 기분을 개선하는 데 가장 효과적인 치료법이며 ECT가 동반이환 우울증과 독립적으로 PTSD 증상을 개선할 수 있다는 새로운 증거가 나타나고 있습니다. 또한 ECT의 주요 부작용은 특히 ECT 과정을 둘러싼 자전적 세부 사항에 대한 기억 상실이지만 일반적으로 장기 일화 기억이나 절차적 기억에는 영향을 미치지 않습니다. 해마에 저장된 기억은 AMPA 수용체와 대사성 글루타메이트 수용체 밀도의 상대적으로 불안정한 변형에 의해 매개되는 시냅스 변화에 의존하기 때문에 ECT에 의한 파괴에 취약합니다. 연구자들은 일반적으로 치료의 바람직하지 않은 부작용으로 간주되는 ECT의 이 기능을 선택적으로 외상성 기억과 이와 관련된 고통을 줄이기 위한 시도로 활용할 것을 제안합니다.
조사관은 고통을 유발하는 외상성 기억이 있는 치료 저항성 우울증에 대해 ECT에 의뢰된 환자를 모집할 것을 제안합니다. 이 환자들은 외상성 기억 중 하나와 사소하고 비 외상성 원격 사건에 대한 두 가지 이야기를 작성하도록 요청받을 것입니다. 그런 다음 환자는 ECT 세션 직전에 외상성 기억 또는 중립 기억(대조군)의 오디오 녹음을 듣도록 요청받습니다. 외상성 기억 관련 증상의 중증도는 MPSS-SR(Modified PTSD Symptom Scale) 및 DSM-5(CAPS-5)에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도를 사용하여 ECT 과정 전후에 평가됩니다. 데이터는 실험군과 대조군 사이의 ECT 전후의 전체 MPSS-SR 점수와 CAPS-5 점수의 변화를 비교하여 분석됩니다. 참가자가 오디오 녹음을 듣는 동안 각 ECT 세션에서 생리학적 데이터도 수집됩니다. 심박수와 피부 전도도는 스트레스 반응과 관련된 변화가 있는지, 그리고 이 반응이 PTSD 증상의 감소와 관련하여 정상화되는지 여부를 결정하기 위해 외상성 또는 비외상성 기억을 듣기 전과 듣는 동안 측정됩니다. 치료.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1L8
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CAMH에서 ECT 치료를 위해 환자를 추천하고 수락함
- 트라우마 기억의 존재
- 트라우마 경험에 대해 쓸 수 있음
- 이 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 자
- 18세 이상
- MPSS-SR 재경험 점수(항목 1-4, 17) ≥ 20
제외 기준:
- 발작을 포함한 신경학적 또는 발달 장애의 병력
- ECT 치료가 이미 시작됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 외상 기억 재활성화
각 ECT 치료 전에 재생되는 PTSD, 불안, 우울증의 증상을 유발하는 외상성 기억의 오디오 녹음.
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그들의 충격적인 기억에 대한 125단어 길이의 "노출 스크립트"가 중립적인 어조로 기록되었습니다.
모든 녹음의 길이는 약 30초이며 외상 스크립트에는 환자가 설명한 대로 기억과 관련된 5가지 신체적 증상이 포함됩니다.
대본 녹음에 앞서 피험자가 대본에 집중하고 짧은 비프음이 들릴 때까지 대본 직후 추가 30초 동안 설명된 경험을 상상하도록 하는 짧은 지시가 선행됩니다.
참가자가 치료실에 들어가면 오디오 녹음이 포함된 MP3 플레이어를 건네줍니다.
표준 사전 ECT 절차가 수행되는 동안 환자는 몇 분 동안 녹음 내용을 들을 수 있습니다.
참가자는 급성 치료 과정 동안 각 ECT 치료 전에 녹음을 듣게 됩니다.
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위약 비교기: 중립 기억 재활성화
각 ECT 치료 전에 재생되는 중립(비외상) 기억의 오디오 녹음.
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중립적인 어조로 기록된 중립적인(외상이 아닌) 기억의 125단어 길이의 "노출 스크립트".
모든 녹음의 길이는 약 30초이며 외상 스크립트에는 환자가 설명한 대로 기억과 관련된 5가지 신체적 증상이 포함됩니다.
대본 녹음에 앞서 피험자가 대본에 집중하고 짧은 비프음이 들릴 때까지 대본 직후 추가 30초 동안 설명된 경험을 상상하도록 하는 짧은 지시가 선행됩니다.
참가자가 치료실에 들어가면 오디오 녹음이 포함된 MP3 플레이어를 건네줍니다.
표준 사전 ECT 절차가 수행되는 동안 환자는 몇 분 동안 녹음 내용을 들을 수 있습니다.
참가자는 급성 치료 과정 동안 각 ECT 치료 전에 녹음을 듣게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 PTSD 증상 척도(MPSS-SR) 점수의 변화
기간: 기준선, ECT 치료 과정 후(평균 4주) 및 3개월 추적
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PTSD의 DSM-III-R 증상을 평가하는 17개 항목 자가 보고 측정.
점수 범위는 0-119이며 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, ECT 치료 과정 후(평균 4주) 및 3개월 추적
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DSM-5(CAPS-5) 점수에 대한 임상의 관리 PTSD 척도의 변화
기간: 기준선, ECT 치료 과정 후(평균 4주) 및 3개월 추적
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지난주 PTSD 심각도를 지수화하고 PTSD 증상을 평가하는 데 사용되는 30개 항목 반구조화 인터뷰.
20가지 DSM-5 PTSD 증상을 평가하는 것 외에도, 질문은 증상의 시작 및 지속 기간, 주관적 고통, 사회적 및 직업적 기능에 대한 증상의 영향, 이전 CAPS 투여 이후 증상의 개선, 전반적인 응답 타당성 및 특징을 대상으로 합니다. 해리 하위 유형(비인격화 및 현실감 상실).
투여는 증상 조사의 기초가 되는 지수 외상성 사건의 식별을 요구합니다.
증상 심각도 점수의 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 PTSD 증상의 심각도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, ECT 치료 과정 후(평균 4주) 및 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수의 변화
기간: 오디오 녹음의 0-30초에서 심박수를 오디오 녹음의 90-120초에서 심박수로 변경합니다.
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트라우마 또는 중립적 기억의 대본을 듣기 전과 후의 심박수 변화
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오디오 녹음의 0-30초에서 심박수를 오디오 녹음의 90-120초에서 심박수로 변경합니다.
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피부 전도도
기간: 오디오 녹음의 0-30초에서 피부 컨덕턴스를 오디오 녹음의 90-120초에서 피부 컨덕턴스로 변경합니다.
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외상성 또는 중립적 기억의 대본을 듣기 전과 후의 피부 전도도 변화
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오디오 녹음의 0-30초에서 피부 컨덕턴스를 오디오 녹음의 90-120초에서 피부 컨덕턴스로 변경합니다.
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우울 증상의 빠른 목록의 변화(자체 보고)
기간: 기준선, ECT 치료 과정 후(평균 4주) 및 3개월 추적
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우울 증상의 자가보고 척도.
점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, ECT 치료 과정 후(평균 4주) 및 3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Albert HC Wong, MD, FRCPC, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
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기타 연구 ID 번호
- 063/2015
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외상 기억 재활성화에 대한 임상 시험
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