Sähkökouristushoito traumaattisille muistoille
Sähkökonvulsiivinen hoito traumaattisille muistoille: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattiset tapahtumat edistävät sairauksien, kuten posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja masennuksen syntyä, ja muistot tapahtumasta voivat aiheuttaa jatkuvaa ahdistusta. Hippokampus koodaa lyhytaikaisia episodisia muistoja, ja ne vähitellen vahvistuvat vastavuoroisten yhteyksien kautta aivokuoreen, mikä johtaa pitkäaikaisiin muistoihin, jotka tallentuvat hajautetussa verkossa koko aivokuoreen. Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita hoitoja erityisesti traumaattisten muistojen kohdentamiseen ja niiden aiheuttaman ahdistuksen vähentämiseen.
ECT on tehokkain hoito mielialan parantamiseksi masennuksesta kärsivillä potilailla, ja uusia todisteita on siitä, että ECT voi myös parantaa PTSD-oireita riippumatta rinnakkaisesta masennuksesta. Lisäksi ECT:n pääasiallinen sivuvaikutus on muistin menetys, erityisesti ECT:n kulkua ympäröivien omaelämäkerrallisten yksityiskohtien vuoksi, mutta se ei tyypillisesti vaikuta pitkäaikaiseen episodiseen muistiin eikä prosessimuistoihin. Hippokampukseen tallennetut muistot ovat alttiita ECT:n häiriöille, koska ne perustuvat synaptisiin muutoksiin, joita välittävät suhteellisen epästabiilit AMPA-reseptorin ja metabotrooppisen glutamaattireseptorin tiheyden muutokset. Tutkijat ehdottavat hyödyntää tätä ECT:n ominaisuutta, jota tavallisesti pidetään hoidon ei-toivottavana sivuvaikutuksena, yrittäessään selektiivisesti vähentää traumaattisia muistoja ja niihin liittyvää ahdistusta.
Tutkijat ehdottavat, että rekrytoidaan hoitoon vastustuskykyisen masennuksen vuoksi ECT-sairaanhoitoon lähetettyjä potilaita, joilla on myös traumaattisia, ahdistusta aiheuttavia muistoja. Näitä potilaita pyydetään kirjoittamaan kaksi kertomusta, yksi traumaattisesta muistista ja toinen triviaalista, ei-traumaattisesta etätapahtumasta. Potilaita pyydetään sitten kuuntelemaan äänitallenteita joko traumaattisesta muistista tai neutraalista muistista (kontrolliryhmä) välittömästi ennen ECT-istuntoja. Traumaattisiin muistiin liittyvien oireiden vakavuus arvioidaan ennen ja jälkeen ECT:n käyttämällä modifioitua PTSD-oireyhtymäasteikkoa (MPSS-SR) ja kliinikon määräämää PTSD-asteikkoa DSM-5:lle (CAPS-5). Tiedot analysoidaan vertaamalla muutosta yleisissä MPSS-SR-pisteissä ja CAPS-5-pisteissä ennen ja jälkeen ECT:n koe- ja kontrolliryhmien välillä. Fysiologisia tietoja kerätään myös jokaisella ECT-istunnolla sinä aikana, kun osallistuja kuuntelee äänitallenteita. Syke ja ihon johtavuus mitataan ennen traumaattisen tai ei-traumaattisen muistin kuuntelua ja sen aikana, jotta voidaan määrittää, onko stressivasteeseen liittyvää muutosta ja normalisoituuko tämä vaste PTSD-oireiden vähenemisen yhteydessä. hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1L8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas lähetettiin ja hyväksytty ECT-hoitoon CAMH:ssa
- Traumaattisten muistojen läsnäolo
- Pystyy kirjoittamaan traumaattisista kokemuksistaan
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen
- 18 vuotta tai vanhempi
- MPSS-SR:n uudelleenkokemuksen pisteet (kohdat 1-4, 17) ≥ 20
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen tai kehityshäiriö, mukaan lukien kohtaukset
- ECT-hoito on jo aloitettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traumaattinen muistin uudelleenaktivointi
Äänitallenne traumaattisesta muistista, joka laukaisee PTSD:n, ahdistuneisuuden, masennuksen oireita, toistetaan ennen jokaista ECT-hoitoa.
|
125 sanan mittaiset "altistusskriptit" heidän traumaattisesta muististaan tallennettuna neutraalilla sävyllä.
Kaikki tallenteet ovat noin 30 sekunnin pituisia ja traumaattinen kirjoitus sisältää viisi potilaan kuvaamaa muistiin liittyvää fyysistä oiretta.
Käsikirjoituksen nauhoitusta edeltää lyhyet ohjeet, joiden avulla tutkittava voi keskittyä käsikirjoitukseen ja kuvitella kuvattua kokemusta vielä 30 sekuntia heti käsikirjoituksen jälkeen, kunnes kuuluu lyhyt äänimerkki.
Kun osallistuja tulee hoitohuoneeseen, hänelle luovutetaan MP3-soitin äänitallenteen kanssa.
Potilaalla on useita minuutteja aikaa kuunnella tallenne, kun tavanomaiset pre-ECT-toimenpiteet suoritetaan.
Osallistuja kuuntelee tallenteen ennen jokaista ECT-hoitoaan akuutin hoitojakson ajan.
|
|
Placebo Comparator: Neutraali muistin uudelleenaktivointi
Äänitallenne neutraalista (ei-traumaattisesta) muistista toistettu ennen jokaista ECT-hoitoa.
|
Neutraalin (ei-traumaattisen) muistin 125 sanan mittaiset "altistusskriptit", jotka on tallennettu neutraalilla sävyllä.
Kaikki tallenteet ovat noin 30 sekunnin pituisia ja traumaattinen kirjoitus sisältää viisi potilaan kuvaamaa muistiin liittyvää fyysistä oiretta.
Käsikirjoituksen nauhoitusta edeltää lyhyet ohjeet, joiden avulla tutkittava voi keskittyä käsikirjoitukseen ja kuvitella kuvattua kokemusta vielä 30 sekuntia heti käsikirjoituksen jälkeen, kunnes kuuluu lyhyt äänimerkki.
Kun osallistuja tulee hoitohuoneeseen, hänelle luovutetaan MP3-soitin äänitallenteen kanssa.
Potilaalla on useita minuutteja aikaa kuunnella tallenne, kun tavanomaiset pre-ECT-toimenpiteet suoritetaan.
Osallistuja kuuntelee tallenteen ennen jokaista ECT-hoitoaan akuutin hoitojakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos modifioidussa PTSD-oireasteikossa (MPSS-SR) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ECT-hoitojakson jälkeen (keskimäärin 4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
17 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi PTSD:n DSM-III-R-oireita.
Pisteet vaihtelevat 0-119, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, ECT-hoitojakson jälkeen (keskimäärin 4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Muutos kliinisen määräämässä PTSD-asteikossa DSM-5 (CAPS-5) -pistemäärälle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ECT-hoitojakson jälkeen (keskimäärin 4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
30 kohdan puolistrukturoitu haastattelu, jota käytetään PTSD:n vakavuuden indeksointiin ja PTSD-oireiden arvioimiseen kuluneen viikon aikana.
20 DSM-5 PTSD-oireen arvioinnin lisäksi kysymykset kohdistuvat oireiden alkamiseen ja kestoon, subjektiiviseen ahdistukseen ja oireiden vaikutukseen sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan, oireiden paranemiseen edellisen CAPS-annostelun jälkeen, yleisen vasteen pätevyyteen ja dissosiatiivinen alatyyppi (depersonalisaatio ja derealisaatio).
Hallinto edellyttää indeksitraumatapahtuman tunnistamista oiretutkimuksen perustaksi.
Oireiden vakavuuspisteet vaihtelevat 0–80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanne, ECT-hoitojakson jälkeen (keskimäärin 4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Sykkeen muutos äänitallenteen 0-30 sekunnista sykeen 90-120 sekuntia äänitallenteessa.
|
Sykemuutos ennen ja jälkeen traumaattisen tai neutraalin muistin käsikirjoituksen kuuntelemisen
|
Sykkeen muutos äänitallenteen 0-30 sekunnista sykeen 90-120 sekuntia äänitallenteessa.
|
|
Ihon johtavuus
Aikaikkuna: Äänitallenteen ihon johtavuuden muutos 0-30 sekuntia äänitallenteen ihon johtokykyyn 90-120 sekuntia.
|
Ihon johtavuus muuttuu ennen ja jälkeen traumaattisen tai neutraalin muistin käsikirjoituksen kuuntelemisen
|
Äänitallenteen ihon johtavuuden muutos 0-30 sekuntia äänitallenteen ihon johtokykyyn 90-120 sekuntia.
|
|
Muutos masennuksen oireiden nopeassa luettelossa (itseraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ECT-hoitojakson jälkeen (keskimäärin 4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
Omaraportointiasteikko masennusoireista.
Pisteet vaihtelevat 0-27, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne, ECT-hoitojakson jälkeen (keskimäärin 4 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Albert HC Wong, MD, FRCPC, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 063/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .