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Thérapie électroconvulsive pour les souvenirs traumatiques

2 septembre 2020 mis à jour par: Albert Wong, Centre for Addiction and Mental Health

Thérapie électroconvulsive pour les souvenirs traumatiques : un essai clinique contrôlé randomisé

Cette étude examinera si le traitement ECT peut réduire l'effet des souvenirs traumatisants si ces souvenirs sont rappelés immédiatement avant les séances ECT. Les participants seront randomisés soit pour un rappel d'un souvenir traumatique, soit pour un souvenir neutre non traumatique avant leurs séances d'ECT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les événements traumatiques contribuent à la genèse de troubles tels que le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la dépression, et les souvenirs de l'événement peuvent causer une détresse continue. Les souvenirs épisodiques à court terme sont codés par l'hippocampe et se consolident progressivement grâce à des connexions réciproques avec le cortex, ce qui entraîne le stockage des souvenirs à long terme dans un réseau distribué dans tout le cortex cérébral. Il n'existe actuellement aucun traitement efficace pour cibler spécifiquement les souvenirs traumatiques et réduire la détresse qu'ils provoquent.

L'ECT est le traitement le plus efficace pour améliorer l'humeur des patients souffrant de dépression et de nouvelles preuves suggèrent que l'ECT ​​peut également améliorer les symptômes du SSPT indépendamment de la dépression comorbide. De plus, le principal effet secondaire de l'ECT ​​est la perte de mémoire, en particulier pour les détails autobiographiques entourant le déroulement de l'ECT, mais n'affectant généralement pas la mémoire épisodique à long terme, ni les souvenirs procéduraux. Les souvenirs stockés dans l'hippocampe sont vulnérables à la perturbation par l'ECT ​​car ils reposent sur des modifications synaptiques qui sont médiées par des modifications relativement instables de la densité des récepteurs AMPA et des récepteurs métabotropiques du glutamate. Les chercheurs proposent d'exploiter cette caractéristique de l'ECT, qui est normalement considérée comme un effet secondaire indésirable du traitement, dans le but de réduire sélectivement les souvenirs traumatisants et la détresse qui leur est associée.

Les chercheurs proposent de recruter des patients référés pour ECT pour une dépression résistante au traitement, qui ont également des souvenirs traumatiques qui causent de la détresse. Ces patients seront invités à écrire deux récits, l'un du souvenir traumatique et l'autre d'un événement lointain non traumatisant. Les patients seront ensuite invités à écouter un enregistrement audio de la mémoire traumatique ou de la mémoire neutre (groupe témoin) immédiatement avant leurs séances d'ECT. La gravité des symptômes liés à la mémoire traumatique sera évaluée avant et après le cours de l'ECT ​​à l'aide de l'échelle modifiée des symptômes du SSPT (MPSS-SR) et de l'échelle du SSPT administrée par le clinicien pour le DSM-5 (CAPS-5). Les données seront analysées en comparant l'évolution des scores MPSS-SR globaux et des scores CAPS-5 avant et après l'ECT ​​entre les groupes expérimentaux et témoins. Des données physiologiques seront également collectées à chaque session ECT pendant que le participant écoute les enregistrements audio. La fréquence cardiaque et la conductance cutanée seront mesurées avant et pendant l'écoute du souvenir traumatique ou non traumatique, afin de déterminer s'il y a un changement associé à une réponse au stress, et si cette réponse se normalise en association avec la réduction des symptômes du SSPT avec traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1L8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient référé et accepté pour un traitement ECT au CAMH
  2. Présence de souvenirs traumatisants
  3. Capable d'écrire sur leur(s) expérience(s) traumatisante(s)
  4. Capable de consentement éclairé pour participer à cette étude
  5. 18 ans ou plus
  6. Score de réexpérience MPSS-SR (items 1-4, 17) ≥ 20

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de troubles neurologiques ou de développement, y compris convulsions
  2. Traitement ECT déjà commencé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réactivation de la mémoire traumatique
Enregistrement audio d'un souvenir traumatique qui déclenche des symptômes d'ESPT, d'anxiété, de dépression, joué avant chaque traitement ECT.
"Scénarios d'exposition" de 125 mots de leur mémoire traumatique enregistrés sur un ton neutre. Tous les enregistrements dureront environ 30 secondes et le scénario traumatique inclura cinq des symptômes physiques liés à la mémoire tels que décrits par le patient. L'enregistrement du scénario est précédé de brèves instructions pour que le sujet se concentre sur le scénario et imagine l'expérience décrite pendant 30 secondes supplémentaires juste après le scénario jusqu'à ce qu'un bref bip retentisse. Lorsque le participant entre dans la salle de traitement, il reçoit un lecteur MP3 avec l'enregistrement audio. Le patient aura plusieurs minutes pour écouter l'enregistrement pendant que les procédures pré-ECT standard sont effectuées. Le participant écoutera l'enregistrement avant chacun de ses traitements ECT pendant la durée de son traitement aigu.
Comparateur placebo: Réactivation de la mémoire neutre
Enregistrement audio de la mémoire neutre (non traumatique) joué avant chaque traitement ECT.
"Scénarios d'exposition" de 125 mots d'un souvenir neutre (non traumatique) enregistré sur un ton neutre. Tous les enregistrements dureront environ 30 secondes et le scénario traumatique inclura cinq des symptômes physiques liés à la mémoire tels que décrits par le patient. L'enregistrement du scénario est précédé de brèves instructions pour que le sujet se concentre sur le scénario et imagine l'expérience décrite pendant 30 secondes supplémentaires juste après le scénario jusqu'à ce qu'un bref bip retentisse. Lorsque le participant entre dans la salle de traitement, il reçoit un lecteur MP3 avec l'enregistrement audio. Le patient aura plusieurs minutes pour écouter l'enregistrement pendant que les procédures pré-ECT standard sont effectuées. Le participant écoutera l'enregistrement avant chacun de ses traitements ECT pendant la durée de son traitement aigu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'échelle des symptômes modifiés du SSPT (MPSS-SR)
Délai: Au départ, après le cours de traitement ECT (une moyenne de 4 semaines) et à 3 mois de suivi
Mesure d'auto-évaluation en 17 items qui évalue les symptômes DSM-III-R du SSPT. Le score varie de 0 à 119, un score plus élevé indique une plus grande sévérité des symptômes du SSPT.
Au départ, après le cours de traitement ECT (une moyenne de 4 semaines) et à 3 mois de suivi
Modification de l'échelle PTSD administrée par le clinicien pour le score DSM-5 (CAPS-5)
Délai: Au départ, après le cours de traitement ECT (une moyenne de 4 semaines) et à 3 mois de suivi
Entretien semi-structuré de 30 items utilisé pour indexer la gravité de l'ESPT et évaluer les symptômes de l'ESPT au cours de la semaine écoulée. En plus d'évaluer les 20 symptômes d'ESPT du DSM-5, les questions ciblent l'apparition et la durée des symptômes, la détresse subjective et l'impact des symptômes sur le fonctionnement social et professionnel, l'amélioration des symptômes depuis une précédente administration de CAPS, la validité globale de la réponse et les caractéristiques pour le sous-type dissociatif (dépersonnalisation et déréalisation). L'administration nécessite l'identification d'un événement traumatique index pour servir de base à l'enquête sur les symptômes. Les scores de sévérité des symptômes vont de 0 à 80, un score plus élevé indique une plus grande sévérité des symptômes du SSPT.
Au départ, après le cours de traitement ECT (une moyenne de 4 semaines) et à 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Changement de la fréquence cardiaque de 0 à 30 secondes de l'enregistrement audio à la fréquence cardiaque de 90 à 120 secondes de l'enregistrement audio.
Changement de fréquence cardiaque avant et après l'écoute d'un scénario de mémoire traumatique ou neutre
Changement de la fréquence cardiaque de 0 à 30 secondes de l'enregistrement audio à la fréquence cardiaque de 90 à 120 secondes de l'enregistrement audio.
Conductance de la peau
Délai: Changement de la conductance cutanée de 0 à 30 secondes de l'enregistrement audio à la conductance cutanée de 90 à 120 secondes de l'enregistrement audio.
Changement de conductance cutanée avant et après l'écoute d'un scénario de mémoire traumatique ou neutre
Changement de la conductance cutanée de 0 à 30 secondes de l'enregistrement audio à la conductance cutanée de 90 à 120 secondes de l'enregistrement audio.
Changement dans l'inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (auto-évaluation)
Délai: Au départ, après le cours de traitement ECT (une moyenne de 4 semaines) et à 3 mois de suivi
Échelle d'auto-évaluation des symptômes dépressifs. Les scores vont de 0 à 27, un score plus élevé indique une plus grande sévérité de la dépression.
Au départ, après le cours de traitement ECT (une moyenne de 4 semaines) et à 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Albert HC Wong, MD, FRCPC, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Première publication (Réel)

22 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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