创伤记忆的电休克疗法
创伤记忆的电休克疗法：一项随机对照临床试验
研究概览
详细说明
创伤性事件会导致创伤后应激障碍 (PTSD) 和抑郁症等疾病的发生，而对事件的记忆会导致持续的痛苦。 短期情景记忆由海马体编码，并通过与皮层的相互联系逐渐巩固，导致长期记忆存储在整个大脑皮层的分布式网络中。 目前没有有效的治疗方法专门针对创伤性记忆并减少它们造成的痛苦。
ECT 是改善抑郁症患者情绪的最有效治疗方法，并且有新的证据表明 ECT 还可以独立于共病抑郁症改善 PTSD 症状。 此外，ECT 的主要副作用是记忆丧失，特别是关于 ECT 过程的自传细节，但通常不会影响长期情景记忆，也不会影响程序记忆。 存储在海马体中的记忆很容易被 ECT 破坏，因为它们依赖于由 AMPA 受体和代谢型谷氨酸受体密度相对不稳定的修饰介导的突触变化。 研究人员建议利用 ECT 的这一特征，这通常被认为是治疗的不良副作用，试图有选择地减少创伤记忆和与之相关的痛苦。
研究人员建议招募接受 ECT 治疗的难治性抑郁症患者，这些患者也有导致痛苦的创伤性记忆。 这些患者将被要求写两篇叙述，一篇是关于创伤性记忆，另一篇是关于一个微不足道的、非创伤性的遥远事件。 然后将要求患者在他们的 ECT 会议之前立即收听创伤记忆或中性记忆（对照组）的录音。 将使用改良的 PTSD 症状量表 (MPSS-SR) 和临床医生管理的 DSM-5 PTSD 量表 (CAPS-5) 在 ECT 之前和之后评估创伤记忆相关症状的严重程度。 将通过比较实验组和对照组在 ECT 前后总体 MPSS-SR 分数和 CAPS-5 分数的变化来分析数据。 在参与者收听录音期间，还将在每次 ECT 会议上收集生理数据。 在聆听创伤性或非创伤性记忆之前和期间将测量心率和皮肤电导率，以确定是否存在与压力反应相关的变化，以及这种反应是否随着 PTSD 症状的减少而正常化治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 1L8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者在 CAMH 转介并接受 ECT 治疗
- 存在创伤性记忆
- 能够写下他们的创伤经历
- 能够知情同意参与本研究
- 18 岁或以上
- MPSS-SR 再体验评分（第 1-4、17 项）≥ 20
排除标准：
- 神经或发育障碍史，包括癫痫发作
- ECT治疗已经开始
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：创伤记忆重新激活
每次 ECT 治疗前播放的触发 PTSD、焦虑、抑郁症状的创伤记忆录音。
|
以中性语气记录下他们创伤记忆的 125 字长“暴露脚本”。
所有录音的长度约为 30 秒，创伤脚本将包括患者描述的与记忆相关的五种身体症状。
脚本录制之前有简短的说明，让受试者专注于脚本并在脚本后立即想象所描述的体验 30 秒，直到发出短促的哔哔声。
当参与者进入治疗室时，他们将获得带有录音的 MP3 播放器。
在进行标准的 ECT 前程序时，患者将有几分钟的时间收听录音。
在急性治疗过程中，参与者将在每次 ECT 治疗之前收听录音。
|
|
安慰剂比较：中性记忆重新激活
每次 ECT 治疗前播放的中性（非创伤性）记忆录音。
|
以中性语调记录的中性（非创伤性）记忆的 125 字长“暴露脚本”。
所有录音的长度约为 30 秒，创伤脚本将包括患者描述的与记忆相关的五种身体症状。
脚本录制之前有简短的说明，让受试者专注于脚本并在脚本后立即想象所描述的体验 30 秒，直到发出短促的哔哔声。
当参与者进入治疗室时，他们将获得带有录音的 MP3 播放器。
在进行标准的 ECT 前程序时，患者将有几分钟的时间收听录音。
在急性治疗过程中，参与者将在每次 ECT 治疗之前收听录音。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良 PTSD 症状量表 (MPSS-SR) 评分的变化
大体时间：基线、ECT 治疗疗程后（平均 4 周）和 3 个月随访
|
评估 PTSD 的 DSM-III-R 症状的 17 项自我报告措施。
分数范围为 0-119，分数越高表示 PTSD 症状越严重。
|
基线、ECT 治疗疗程后（平均 4 周）和 3 个月随访
|
|
DSM-5 (CAPS-5) 分数的临床医生管理的 PTSD 量表的变化
大体时间：基线、ECT 治疗疗程后（平均 4 周）和 3 个月随访
|
30 项半结构化访谈，用于索引 PTSD 严重程度并评估过去一周的 PTSD 症状。
除了评估 20 种 DSM-5 PTSD 症状外，问题还针对症状的发作和持续时间、主观痛苦以及症状对社会和职业功能的影响、自上次 CAPS 管理以来症状的改善、总体反应有效性以及解离亚型（人格解体和现实解体）。
管理需要识别指数创伤事件作为症状查询的基础。
症状严重程度评分范围从 0 到 80，分数越高表明 PTSD 症状严重程度越高。
|
基线、ECT 治疗疗程后（平均 4 周）和 3 个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率变化
大体时间：心率从录音的 0-30 秒到录音的 90-120 秒的心率变化。
|
听创伤或中性记忆脚本前后的心率变化
|
心率从录音的 0-30 秒到录音的 90-120 秒的心率变化。
|
|
皮肤电导
大体时间：皮肤电导从录音的 0-30 秒变为录音的 90-120 秒的皮肤电导。
|
听创伤或中性记忆脚本前后皮肤电导变化
|
皮肤电导从录音的 0-30 秒变为录音的 90-120 秒的皮肤电导。
|
|
抑郁症状快速清单的变化（自我报告）
大体时间：基线、ECT 治疗疗程后（平均 4 周）和 3 个月随访
|
抑郁症状的自我报告量表。
分数范围为 0-27，分数越高表明抑郁程度越高。
|
基线、ECT 治疗疗程后（平均 4 周）和 3 个月随访
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Albert HC Wong, MD, FRCPC, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.