제지방 체중을 이용한 저조도 선량의 간 CT 저단에너지 영상과 딥러닝 기반 재건
간세포암종에 대한 제지방, 저단에너지 영상 및 딥러닝 기반 재건술을 이용한 저대비 선량 간 CT
연구 개요
상세 설명
CT에서 요오드화 조영제의 사용은 용량 의존적 방식으로 즉각적인 과민 반응과 관련이 있습니다. 따라서 간세포암종(HCC) 환자를 포함하여 반복적인 CT 검사가 필요한 환자에서 CT 검사 시 조영제 선량을 줄이는 것이 중요하다. 이중 에너지 CT의 낮은 단일 에너지 이미지는 기존 이미지보다 더 높은 요오드 대비를 제공할 수 있으므로 조영제를 줄일 수 있습니다. 낮은 단일 에너지 이미지의 높은 이미지 노이즈는 모델 기반 IR 기술과 DLD(deep learning-based denoising) 알고리즘을 사용하여 개선할 수 있습니다. 게다가, 제지방 체중(LBW) 기반 조영제 용량 결정은 혈액 및 간의 부피가 전체 체중에 엄격하게 비례하지 않기 때문에 전체 체중 기반 용량 결정에 비해 조영제 용량을 줄이는 또 다른 옵션이 될 수 있습니다. 따라서 우리는 LBW를 기준으로 요오드 부하를 30% 감소시키는 DLD 알고리즘으로 재구성한 50keV 영상이 표준 요오드 용량 120kVp 영상과 비교하여 비슷한 영상 품질과 병변 선명도를 생성할 수 있다고 추측했습니다.
이 단일 센터 전향적 무작위 임상 시험에서 우리는 HCC의 고위험 환자에서 모델 기반 IR을 사용하는 표준 조영제 프로토콜과 비교하여 50keV 및 DLD 기술을 사용하는 저조영제 CT의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HCC 발병 고위험군
- HCC 진단 또는 감시를 위한 예정된 조영증강 CT
제외 기준:
- HCC 발병 고위험군 아님
- 체질량 지수가 30kg/m^2 이상
- 의심되는 HCC > 직경 5cm
- 3개월 이내에 간세포암종으로 국소 치료 또는 수술을 받은 자
- 울혈성 간병증
- 팔뚝에 정맥 접근 불가
- 보철물로 인해 예상되는 빔 경화 아티팩트
- 조영증강 CT의 상대적/절대적 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LBW 기반 저선량 그룹의 50 keV DLD 이미지
딥 러닝 기반 노이즈 제거 기능을 갖춘 이중 에너지 CT의 저단일 에너지 이미지와 제지방 체중을 기반으로 계산된 낮은 CT 조영제 선량
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CT 조영제(iobitridol 350mgI/kg)는 무지방 체중을 기준으로 450mgI/kg의 용량으로 투여됩니다.
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활성 비교기: 표준 조영제 그룹의 ADMIRE 이미지
전체 모델 기반 반복 재구성으로 총 체중 및 기존 이미지를 기반으로 계산된 표준 CT 조영제 선량
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CT 조영제(iobitridol 350mgI/kg)는 총 체중을 기준으로 560mgI/kg의 용량으로 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCC 선명도
기간: 등록 완료 후 6개월
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4점 척도의 초점 병변 묘사에 대한 정성적 스코어링(1: 최악, 4: 우수, 대표 값은 평균 점수임)
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등록 완료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 노이즈
기간: 등록 완료 후 12개월
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이미지 노이즈에 대한 정성적 점수 4점 척도(1:최악, 4:우수, 대표치는 평균점수)
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등록 완료 후 12개월
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이미지 대비
기간: 등록 완료 후 12개월
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이미지 대비에 대한 정성적 점수 4점 척도(1:최악, 4:우수, 대표치는 평균점수)
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등록 완료 후 12개월
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전반적인 이미지 품질
기간: 등록 완료 후 6개월
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화질에 대한 정성적 점수 4점 척도(1:최악, 4:우수, 대표치는 평균점수)
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등록 완료 후 6개월
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병변 감지
기간: 등록 완료 후 12개월
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간 영상 보고 및 데이터 시스템(LI-RADS)에 따른 CT 상의 국소 간 병변(HCC) 평가
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등록 완료 후 12개월
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하운스필드 부대
기간: 등록 완료 후 3개월
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대동맥, 간문맥, 간 실질 및 척추주위 근육의 하운스필드 단위 측정
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등록 완료 후 3개월
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조영제 투여량
기간: 등록 완료 후 3개월
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각 그룹에 투여된 조영제 용량
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등록 완료 후 3개월
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방사선량
기간: 등록 완료 후 3개월
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각 그룹에서 측정된 방사선량
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등록 완료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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체중에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록