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어린이의 영양 및 활동 연구 (SNAK)

2023년 1월 6일 업데이트: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo

청소년의 체중 변화 예측 인자로서 식품의 강화 가치에 대한 민감화

많은 연구에서 RRV가 비만과 관련이 있다고 제안하지만 음식의 RRV에 기여하는 요인, 특히 식습관이 특정 음식을 먹으려는 동기를 어떻게 증가시키거나 감소시킬 수 있는지에 대한 연구는 거의 없습니다. 이전 연구에서는 비만을 가진 개인의 하위 집합이 감작으로 개념화된 고에너지 밀도(HED) 스낵 식품의 많은 부분을 반복적으로 소비한 후 음식의 RRV가 증가하는 것으로 나타났습니다. 예비 데이터는 HED 식품의 RRV 감작이 시간 경과에 따른 체중 증가의 예측인자임을 시사합니다. 그러나 계획된 전향적 연구 설계를 사용하고 청소년 연구 주제를 사용하고 이 관계의 잠재적 중재자를 조사하여 이 관계를 해결하려면 더 많은 작업이 수행되어야 합니다.

본 연구의 목적은 시간 경과에 따른 청소년의 과도한 zBMI 변화에 대한 위험 및 보호 요인을 식별하는 것입니다. 목표 1은 선호하는 HED 및 저에너지 밀도(LED) 스낵 식품의 일일 노출 2주 전후의 상대 강화 값(RRV)을 측정하는 것이었습니다. 목표 2는 운동 및 좌식 활동의 RRV를 평가하는 것이었습니다. 가설에는 다음이 포함됩니다. 1) HED 식품에 대한 민감성은 테스트 시 더 큰 zBMI뿐만 아니라 시간이 지남에 따라 더 큰 zBMI 변화와 연관될 것입니다. 2) LED 식품에 대한 민감성은 청소년에서 테스트 시 더 낮은 zBMI 및 더 적은 zBMI 변화와 관련될 것입니다. 시간이 지남에 따라. 3) 더 큰 운동 RRV는 시간이 지남에 따라 zBMI 증가를 방지합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

201

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

등록 당시 12~14세였던 서부 뉴욕 지역에 거주하는 청소년. 전단지는 UB 사우스 캠퍼스에서 차로 30분 거리에 있는 커뮤니티에 게시되었습니다. 또한 전단은 서비스 목록에 전송되고 페이스북에 게시되며 대학 캠퍼스에서 차로 40분 거리에 있는 사립 및 공립 학교 모두에 배포되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 12-14yoa 사이 (남녀)
  • zBMI: -1.5 ~ +2.0(*1차 방문 시 신장/체중 측정으로 결정)
  • 연구 식품에 대한 중립 또는 더 높은 선호도
  • 2년 동안 9번의 연구 방문을 완료하려는 의지.

제외 기준:

  • - 대사 또는 내분비 장애
  • 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(Ritalin, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednisone 등)
  • 연구 방문을 완료할 의사가 없음
  • 연구 음식에 대한 알레르기
  • 연구 식품에 대한 혐오(*방문 1에서 연구 식품 형태에 대한 선호도를 통해 결정됨)
  • 자녀가 4학년 읽기 수준 이하로 읽는다는 부모 보고서
  • 자녀가 도움 없이는 가벼운 신체 활동을 완료할 수 없다고 부모가 보고함
  • 영어를 구사하는 부모 또는 법적 보호자가 없습니다(따라서 이 연구에 대한 영어 동의를 제공하거나 설문지에 응답할 수 없음). * 다른 모든 제외 기준은 첫 번째 약속에 앞서 설문 조사 원숭이 심사에서 부모 보고서에 대해 평가됩니다. 첫 번째 약속에서 아이는 키, 몸무게 및 연구 음식의 연결을 직접 평가합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
zBMI 변경
기간: 연구 완료까지, 기준선으로부터 평균 24개월.
시간 경과에 따른 BMI z-점수 변화. zBMI는 국가 샘플에서 연령 및 성별 특정 측정으로 표준화된 어린이에게 사용되는 체질량 지수의 표준화된 지수입니다. 0은 전국 평균을 나타냅니다. 양수는 전국 평균보다 높은 체질량 지수를 나타내고 음수는 전국 평균보다 낮은 체질량 지수를 나타냅니다.
연구 완료까지, 기준선으로부터 평균 24개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00000042
  • R01DK106265 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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