- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04027608
어린이의 영양 및 활동 연구 (SNAK)
청소년의 체중 변화 예측 인자로서 식품의 강화 가치에 대한 민감화
많은 연구에서 RRV가 비만과 관련이 있다고 제안하지만 음식의 RRV에 기여하는 요인, 특히 식습관이 특정 음식을 먹으려는 동기를 어떻게 증가시키거나 감소시킬 수 있는지에 대한 연구는 거의 없습니다. 이전 연구에서는 비만을 가진 개인의 하위 집합이 감작으로 개념화된 고에너지 밀도(HED) 스낵 식품의 많은 부분을 반복적으로 소비한 후 음식의 RRV가 증가하는 것으로 나타났습니다. 예비 데이터는 HED 식품의 RRV 감작이 시간 경과에 따른 체중 증가의 예측인자임을 시사합니다. 그러나 계획된 전향적 연구 설계를 사용하고 청소년 연구 주제를 사용하고 이 관계의 잠재적 중재자를 조사하여 이 관계를 해결하려면 더 많은 작업이 수행되어야 합니다.
본 연구의 목적은 시간 경과에 따른 청소년의 과도한 zBMI 변화에 대한 위험 및 보호 요인을 식별하는 것입니다. 목표 1은 선호하는 HED 및 저에너지 밀도(LED) 스낵 식품의 일일 노출 2주 전후의 상대 강화 값(RRV)을 측정하는 것이었습니다. 목표 2는 운동 및 좌식 활동의 RRV를 평가하는 것이었습니다. 가설에는 다음이 포함됩니다. 1) HED 식품에 대한 민감성은 테스트 시 더 큰 zBMI뿐만 아니라 시간이 지남에 따라 더 큰 zBMI 변화와 연관될 것입니다. 2) LED 식품에 대한 민감성은 청소년에서 테스트 시 더 낮은 zBMI 및 더 적은 zBMI 변화와 관련될 것입니다. 시간이 지남에 따라. 3) 더 큰 운동 RRV는 시간이 지남에 따라 zBMI 증가를 방지합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12-14yoa 사이 (남녀)
- zBMI: -1.5 ~ +2.0(*1차 방문 시 신장/체중 측정으로 결정)
- 연구 식품에 대한 중립 또는 더 높은 선호도
- 2년 동안 9번의 연구 방문을 완료하려는 의지.
제외 기준:
- - 대사 또는 내분비 장애
- 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용(Ritalin, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednisone 등)
- 연구 방문을 완료할 의사가 없음
- 연구 음식에 대한 알레르기
- 연구 식품에 대한 혐오(*방문 1에서 연구 식품 형태에 대한 선호도를 통해 결정됨)
- 자녀가 4학년 읽기 수준 이하로 읽는다는 부모 보고서
- 자녀가 도움 없이는 가벼운 신체 활동을 완료할 수 없다고 부모가 보고함
- 영어를 구사하는 부모 또는 법적 보호자가 없습니다(따라서 이 연구에 대한 영어 동의를 제공하거나 설문지에 응답할 수 없음). * 다른 모든 제외 기준은 첫 번째 약속에 앞서 설문 조사 원숭이 심사에서 부모 보고서에 대해 평가됩니다. 첫 번째 약속에서 아이는 키, 몸무게 및 연구 음식의 연결을 직접 평가합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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zBMI 변경
기간: 연구 완료까지, 기준선으로부터 평균 24개월.
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시간 경과에 따른 BMI z-점수 변화.
zBMI는 국가 샘플에서 연령 및 성별 특정 측정으로 표준화된 어린이에게 사용되는 체질량 지수의 표준화된 지수입니다.
0은 전국 평균을 나타냅니다.
양수는 전국 평균보다 높은 체질량 지수를 나타내고 음수는 전국 평균보다 낮은 체질량 지수를 나타냅니다.
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연구 완료까지, 기준선으로부터 평균 24개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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