Undersøgelse af ernæring og aktivitet hos børn (SNAK)
Sensibilisering af den forstærkende værdi af mad som en forudsigelse af vægtændringer hos unge
Mens en betydelig mængde forskning tyder på, at RRV er relateret til fedme, er der meget lidt forskning i faktorer, der bidrager til RRV af mad, især hvordan spisemønstre kan øge eller mindske motivationen til at spise specifikke fødevarer. Tidligere arbejde har vist, at en undergruppe af personer med fedme viser stigninger i RRV af mad efter gentagen indtagelse af store portioner af high energy density (HED) snacks, hvilket er blevet konceptualiseret som sensibilisering. Foreløbige data tyder på, at sensibilisering af RRV af HED-mad er en forudsigelse for vægtøgning over tid. Der skal dog arbejdes mere for at løse dette forhold ved hjælp af et planlagt, prospektivt undersøgelsesdesign, ved hjælp af unge forskningsemner og undersøgelse af potentielle moderatorer af dette forhold.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere risiko- og beskyttende faktorer for overdreven zBMI-ændring hos unge over tid. Mål 1 var at måle den relative forstærkende værdi (RRV) af en foretrukken HED og lavenergidensitet (LED) snackmad før og efter 2 ugers daglig eksponering. Mål 2 var at vurdere RRV for træning og stillesiddende aktivitet. Hypoteser omfatter 1) sensibilisering over for HED-mad vil være forbundet med større zBMI på testtidspunktet samt større zBMI-ændring over tid 2) sensibilisering over for LED-mad vil være forbundet med lavere zBMI på testtidspunktet hos unge og mindre zBMI-ændring over tid. 3) Større RRV af træning vil være beskyttende mod zBMI-stigninger over tid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 12-14 år (mand og kvinde)
- zBMI: -1,5 til +2,0 (*bestemt af højde/vægt-måling ved besøg 1)
- neutral eller højere smag for studieføderne
- Lyst til at gennemføre 9 studiebesøg over 2 år.
Ekskluderingskriterier:
- -metabolisk eller endokrin lidelse
- brug af medicin, der vides at påvirke appetitten (Ritalin, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednison osv.)
- Uvillig til at gennemføre studiebesøgene
- allergi over for studiefødevarer
- modvilje mod studiemad (*bestemt via formularerne Præference for studiemad ved besøg 1)
- forældre rapporterer, at barnet læser under 4. klasses læseniveau
- forældre rapporterer, at barnet ikke kan gennemføre let fysisk aktivitet uden assistance
- Ingen engelsktalende forælder eller værge (derfor kan ikke give samtykke på engelsk eller besvare spørgeskemaer til denne undersøgelse) * alle andre eksklusionskriterier vurderes fra Survey-abescreening forud for den første aftale i forhold til forældrenes rapport. Ved den første aftale bliver barnet direkte vurderet for højde, vægt og sammenhængen mellem studieføde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
zBMI ændring
Tidsramme: gennem studiets afslutning, i gennemsnit 24 måneder fra baseline.
|
BMI z-score ændring over tid.
zBMI er et standardiseret indeks for kropsmasseindeks, der bruges hos børn, og som er standardiseret til alders- og kønsspecifikke målinger fra en national prøve.
0 repræsenterer landsgennemsnittet.
Et positivt tal afspejler et kropsmasseindeks, der er højere end landsgennemsnittet, og et negativt tal afspejler et kropsmasseindeks, der er lavere end landsgennemsnittet.
|
gennem studiets afslutning, i gennemsnit 24 måneder fra baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000042
- R01DK106265 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, Teenager
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Turkan Akyol GunerAfsluttetSøvnmangel | Digital Spilafhængighed | Problemfylt digitalt spil | Adolescent Adfærdsmæssig SundhedTyrkiet (Türkiye)