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Estudo de Nutrição e Atividade em Crianças (SNAK)

6 de janeiro de 2023 atualizado por: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo

Sensibilização do valor reforçador dos alimentos como preditor de mudança de peso em adolescentes

Embora um corpo substancial de pesquisa sugira que o RRV esteja relacionado à obesidade, há muito pouca pesquisa sobre os fatores que contribuem para o RRV dos alimentos, particularmente como os padrões de alimentação podem aumentar ou diminuir a motivação para comer alimentos específicos. Trabalhos anteriores demonstraram que um subconjunto de indivíduos com obesidade apresenta aumentos no RRV de alimentos após o consumo repetido de grandes porções de salgadinhos de alta densidade energética (HED), o que foi conceituado como sensibilização. Dados preliminares sugerem que a sensibilização do RRV de alimentos HED é um preditor de ganho de peso ao longo do tempo. No entanto, mais trabalho precisa ser feito para abordar essa relação usando um projeto de estudo prospectivo planejado, usando sujeitos de pesquisa adolescentes e examinando os moderadores potenciais dessa relação.

O objetivo deste estudo é identificar os fatores de risco e proteção para a alteração do excesso de zIMC em adolescentes ao longo do tempo. O objetivo 1 foi medir o valor de reforço relativo (RRV) de um HED preferido e lanche de baixa densidade energética (LED) antes e depois de 2 semanas de exposição diária. O objetivo 2 foi avaliar o VRR do exercício e da atividade sedentária. As hipóteses incluem 1) a sensibilização à comida HED será associada a um maior zIMC no momento do teste, bem como a uma maior alteração do zBMI ao longo do tempo 2) a sensibilização à comida LED será associada a um zBMI mais baixo no momento do teste em adolescentes e menos alteração do zBMI hora extra. 3) Maior RRV de exercício será protetor contra aumentos de zBMI ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

201

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adolescentes que vivem na área de Western New York, com idade entre 12 e 14 anos no momento da inscrição. Folhetos foram postados na comunidade a 30 minutos de carro do UB South Campus. Além disso, panfletos foram enviados para listar servidores, postados no facebook e distribuídos para escolas públicas e particulares a 40 minutos de carro do campus da universidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 12-14 anos (masculino e feminino)
  • zIMC: -1,5 a +2,0 (*determinado pela medição de altura/peso na visita 1)
  • gosto neutro ou mais elevado dos alimentos do estudo
  • Disposição para completar 9 visitas de estudo ao longo de 2 anos.

Critério de exclusão:

  • -distúrbio metabólico ou endócrino
  • uso de medicamentos conhecidos por afetar o apetite (Ritalina, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednisona, etc.)
  • Sem vontade de concluir as visitas de estudo
  • alergia a estudar alimentos
  • aversão aos alimentos do estudo (*determinado por meio dos formulários de preferência para os alimentos do estudo na visita 1)
  • pai relata que a criança lê abaixo do nível de leitura da 4ª série
  • pais relatam que a criança não consegue realizar atividade física leve sem ajuda
  • Nenhum pai ou responsável legal que fale inglês (portanto, não pode fornecer consentimento em inglês nem responder a questionários para este estudo) * todos os outros critérios de exclusão são avaliados a partir da triagem de macacos de pesquisa antes da primeira consulta com base no relatório dos pais. Na primeira consulta, a criança é avaliada diretamente quanto à altura, peso e associação dos alimentos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração zIMC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses a partir da linha de base.
O escore z do IMC muda ao longo do tempo. zBMI é um índice padronizado de índice de massa corporal usado em crianças que é padronizado para medidas específicas de idade e sexo de uma amostra nacional. 0 representa a média nacional. Um número positivo reflete um índice de massa corporal superior à média nacional e um número negativo reflete um índice de massa corporal inferior à média nacional.
até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses a partir da linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000042
  • R01DK106265 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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