- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04027608
Estudo de Nutrição e Atividade em Crianças (SNAK)
Sensibilização do valor reforçador dos alimentos como preditor de mudança de peso em adolescentes
Embora um corpo substancial de pesquisa sugira que o RRV esteja relacionado à obesidade, há muito pouca pesquisa sobre os fatores que contribuem para o RRV dos alimentos, particularmente como os padrões de alimentação podem aumentar ou diminuir a motivação para comer alimentos específicos. Trabalhos anteriores demonstraram que um subconjunto de indivíduos com obesidade apresenta aumentos no RRV de alimentos após o consumo repetido de grandes porções de salgadinhos de alta densidade energética (HED), o que foi conceituado como sensibilização. Dados preliminares sugerem que a sensibilização do RRV de alimentos HED é um preditor de ganho de peso ao longo do tempo. No entanto, mais trabalho precisa ser feito para abordar essa relação usando um projeto de estudo prospectivo planejado, usando sujeitos de pesquisa adolescentes e examinando os moderadores potenciais dessa relação.
O objetivo deste estudo é identificar os fatores de risco e proteção para a alteração do excesso de zIMC em adolescentes ao longo do tempo. O objetivo 1 foi medir o valor de reforço relativo (RRV) de um HED preferido e lanche de baixa densidade energética (LED) antes e depois de 2 semanas de exposição diária. O objetivo 2 foi avaliar o VRR do exercício e da atividade sedentária. As hipóteses incluem 1) a sensibilização à comida HED será associada a um maior zIMC no momento do teste, bem como a uma maior alteração do zBMI ao longo do tempo 2) a sensibilização à comida LED será associada a um zBMI mais baixo no momento do teste em adolescentes e menos alteração do zBMI hora extra. 3) Maior RRV de exercício será protetor contra aumentos de zBMI ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 12-14 anos (masculino e feminino)
- zIMC: -1,5 a +2,0 (*determinado pela medição de altura/peso na visita 1)
- gosto neutro ou mais elevado dos alimentos do estudo
- Disposição para completar 9 visitas de estudo ao longo de 2 anos.
Critério de exclusão:
- -distúrbio metabólico ou endócrino
- uso de medicamentos conhecidos por afetar o apetite (Ritalina, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednisona, etc.)
- Sem vontade de concluir as visitas de estudo
- alergia a estudar alimentos
- aversão aos alimentos do estudo (*determinado por meio dos formulários de preferência para os alimentos do estudo na visita 1)
- pai relata que a criança lê abaixo do nível de leitura da 4ª série
- pais relatam que a criança não consegue realizar atividade física leve sem ajuda
- Nenhum pai ou responsável legal que fale inglês (portanto, não pode fornecer consentimento em inglês nem responder a questionários para este estudo) * todos os outros critérios de exclusão são avaliados a partir da triagem de macacos de pesquisa antes da primeira consulta com base no relatório dos pais. Na primeira consulta, a criança é avaliada diretamente quanto à altura, peso e associação dos alimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração zIMC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses a partir da linha de base.
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O escore z do IMC muda ao longo do tempo.
zBMI é um índice padronizado de índice de massa corporal usado em crianças que é padronizado para medidas específicas de idade e sexo de uma amostra nacional.
0 representa a média nacional.
Um número positivo reflete um índice de massa corporal superior à média nacional e um número negativo reflete um índice de massa corporal inferior à média nacional.
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até a conclusão do estudo, uma média de 24 meses a partir da linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000042
- R01DK106265 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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