- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04027608
Étude de la nutrition et de l'activité chez les enfants (SNAK)
Sensibilisation à la valeur renforçante de l'alimentation comme facteur prédictif de changement de poids chez les adolescents
Bien qu'un nombre important de recherches suggèrent que la RRV est liée à l'obésité, il existe très peu de recherches sur les facteurs qui contribuent à la RRV des aliments, en particulier sur la façon dont les habitudes alimentaires peuvent augmenter ou diminuer la motivation à manger des aliments spécifiques. Des travaux antérieurs ont démontré qu'un sous-ensemble d'individus obèses présentaient une augmentation de la RRV des aliments après la consommation répétée de grandes portions de grignotines à haute densité énergétique (HED), ce qui a été conceptualisé comme une sensibilisation. Les données préliminaires suggèrent que la sensibilisation de la VRR des aliments HED est un prédicteur du gain de poids au fil du temps. Cependant, plus de travail doit être fait pour aborder cette relation en utilisant une conception d'étude prospective planifiée, en utilisant des sujets de recherche adolescents et en examinant les modérateurs potentiels de cette relation.
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque et de protection contre le changement excessif de l'IMC z chez les adolescents au fil du temps. L'objectif 1 était de mesurer la valeur de renforcement relative (RRV) d'un en-cas HED et à faible densité énergétique (LED) préféré avant et après 2 semaines d'exposition quotidienne. L'objectif 2 était d'évaluer la VRR de l'exercice et de l'activité sédentaire. Les hypothèses incluent 1) la sensibilisation aux aliments HED sera associée à un plus grand zBMI au moment du test ainsi qu'à un plus grand changement de zBMI au fil du temps 2) la sensibilisation aux aliments LED sera associée à un zBMI plus faible au moment du test chez les adolescents et moins de changement de zBMI heures supplémentaires. 3) Une plus grande RRV d'exercice protégera contre les augmentations de zBMI au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- entre 12 et 14 ans (homme et femme)
- zIMC : -1,5 à +2,0 (*déterminé par la mesure de la taille/du poids lors de la visite 1)
- goût neutre ou supérieur des aliments à l'étude
- Volonté d'effectuer 9 visites d'étude sur 2 ans.
Critère d'exclusion:
- - trouble métabolique ou endocrinien
- utilisation de médicaments connus pour affecter l'appétit (Ritalin, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednisone, etc.)
- Refus de terminer les visites d'étude
- allergie aux aliments étudiés
- aversion pour les aliments de l'étude (*déterminé via les formulaires de préférence pour les aliments de l'étude lors de la visite 1)
- le parent signale que l'enfant lit en dessous du niveau de lecture de la 4e année
- le parent rapporte que l'enfant ne peut pas terminer une activité physique légère sans aide
- Aucun parent ou tuteur légal parlant anglais (ne peut donc pas donner son consentement en anglais ni répondre aux questionnaires pour cette étude) * tous les autres critères d'exclusion sont évalués à partir du dépistage des singes de l'enquête avant le premier rendez-vous vis-à-vis du rapport parental. Lors du premier rendez-vous, l'enfant est directement évalué pour la taille, le poids et la liaison des aliments à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement zIMC
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 24 mois à partir de la ligne de base.
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Changement du score z de l'IMC au fil du temps.
Le zBMI est un indice standardisé de l'indice de masse corporelle utilisé chez les enfants qui est standardisé sur des mesures spécifiques à l'âge et au sexe à partir d'un échantillon national.
0 représente la moyenne nationale.
Un nombre positif reflète un indice de masse corporelle supérieur à la moyenne nationale et un nombre négatif reflète un indice de masse corporelle inférieur à la moyenne nationale.
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jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 24 mois à partir de la ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000042
- R01DK106265 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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