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Étude de la nutrition et de l'activité chez les enfants (SNAK)

6 janvier 2023 mis à jour par: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo

Sensibilisation à la valeur renforçante de l'alimentation comme facteur prédictif de changement de poids chez les adolescents

Bien qu'un nombre important de recherches suggèrent que la RRV est liée à l'obésité, il existe très peu de recherches sur les facteurs qui contribuent à la RRV des aliments, en particulier sur la façon dont les habitudes alimentaires peuvent augmenter ou diminuer la motivation à manger des aliments spécifiques. Des travaux antérieurs ont démontré qu'un sous-ensemble d'individus obèses présentaient une augmentation de la RRV des aliments après la consommation répétée de grandes portions de grignotines à haute densité énergétique (HED), ce qui a été conceptualisé comme une sensibilisation. Les données préliminaires suggèrent que la sensibilisation de la VRR des aliments HED est un prédicteur du gain de poids au fil du temps. Cependant, plus de travail doit être fait pour aborder cette relation en utilisant une conception d'étude prospective planifiée, en utilisant des sujets de recherche adolescents et en examinant les modérateurs potentiels de cette relation.

Le but de cette étude est d'identifier les facteurs de risque et de protection contre le changement excessif de l'IMC z chez les adolescents au fil du temps. L'objectif 1 était de mesurer la valeur de renforcement relative (RRV) d'un en-cas HED et à faible densité énergétique (LED) préféré avant et après 2 semaines d'exposition quotidienne. L'objectif 2 était d'évaluer la VRR de l'exercice et de l'activité sédentaire. Les hypothèses incluent 1) la sensibilisation aux aliments HED sera associée à un plus grand zBMI au moment du test ainsi qu'à un plus grand changement de zBMI au fil du temps 2) la sensibilisation aux aliments LED sera associée à un zBMI plus faible au moment du test chez les adolescents et moins de changement de zBMI heures supplémentaires. 3) Une plus grande RRV d'exercice protégera contre les augmentations de zBMI au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

201

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents vivant dans la région de l'ouest de New York, âgés de 12 à 14 ans au moment de l'inscription. Des dépliants ont été affichés dans la communauté à moins de 30 minutes en voiture du campus sud de l'UB. De plus, des dépliants ont été envoyés aux serveurs de liste, affichés sur Facebook et distribués aux écoles privées et publiques à moins de 40 minutes en voiture du campus universitaire.

La description

Critère d'intégration:

  • entre 12 et 14 ans (homme et femme)
  • zIMC : -1,5 à +2,0 (*déterminé par la mesure de la taille/du poids lors de la visite 1)
  • goût neutre ou supérieur des aliments à l'étude
  • Volonté d'effectuer 9 visites d'étude sur 2 ans.

Critère d'exclusion:

  • - trouble métabolique ou endocrinien
  • utilisation de médicaments connus pour affecter l'appétit (Ritalin, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednisone, etc.)
  • Refus de terminer les visites d'étude
  • allergie aux aliments étudiés
  • aversion pour les aliments de l'étude (*déterminé via les formulaires de préférence pour les aliments de l'étude lors de la visite 1)
  • le parent signale que l'enfant lit en dessous du niveau de lecture de la 4e année
  • le parent rapporte que l'enfant ne peut pas terminer une activité physique légère sans aide
  • Aucun parent ou tuteur légal parlant anglais (ne peut donc pas donner son consentement en anglais ni répondre aux questionnaires pour cette étude) * tous les autres critères d'exclusion sont évalués à partir du dépistage des singes de l'enquête avant le premier rendez-vous vis-à-vis du rapport parental. Lors du premier rendez-vous, l'enfant est directement évalué pour la taille, le poids et la liaison des aliments à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement zIMC
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 24 mois à partir de la ligne de base.
Changement du score z de l'IMC au fil du temps. Le zBMI est un indice standardisé de l'indice de masse corporelle utilisé chez les enfants qui est standardisé sur des mesures spécifiques à l'âge et au sexe à partir d'un échantillon national. 0 représente la moyenne nationale. Un nombre positif reflète un indice de masse corporelle supérieur à la moyenne nationale et un nombre négatif reflète un indice de masse corporelle inférieur à la moyenne nationale.
jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 24 mois à partir de la ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2019

Première publication (Réel)

22 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000042
  • R01DK106265 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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