Studie über Ernährung und Aktivität bei Kindern (SNAK)
Sensibilisierung für den verstärkenden Wert von Lebensmitteln als Prädiktor für Gewichtsveränderungen bei Jugendlichen
Während zahlreiche Forschungsergebnisse darauf hindeuten, dass RRV mit Fettleibigkeit zusammenhängt, gibt es nur sehr wenige Untersuchungen zu Faktoren, die zum RRV von Lebensmitteln beitragen, insbesondere dazu, wie Essgewohnheiten die Motivation zum Verzehr bestimmter Lebensmittel erhöhen oder verringern können. Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass eine Untergruppe von Personen mit Adipositas nach wiederholtem Verzehr großer Portionen von Snacks mit hoher Energiedichte (HED) einen Anstieg der RRV von Lebensmitteln zeigt, was als Sensibilisierung konzeptualisiert wurde. Vorläufige Daten deuten darauf hin, dass die Sensibilisierung des RRV von HED-Lebensmitteln ein Prädiktor für die Gewichtszunahme im Laufe der Zeit ist. Es muss jedoch mehr Arbeit geleistet werden, um diese Beziehung durch ein geplantes, prospektives Studiendesign, die Verwendung jugendlicher Forschungsthemen und die Untersuchung potenzieller Moderatoren dieser Beziehung anzugehen.
Der Zweck dieser Studie ist es, Risiko- und Schutzfaktoren für eine übermäßige zBMI-Veränderung bei Jugendlichen im Laufe der Zeit zu identifizieren. Ziel 1 war die Messung des relativen Verstärkungswerts (RRV) eines bevorzugten Snacks mit HED und niedriger Energiedichte (LED) vor und nach 2-wöchiger täglicher Exposition. Ziel 2 war die Erfassung der RRV von körperlicher und sitzender Tätigkeit. Zu den Hypothesen gehören: 1) Sensibilisierung auf HED-Lebensmittel wird mit einem höheren zBMI zum Zeitpunkt des Tests sowie einer größeren zBMI-Veränderung im Laufe der Zeit verbunden sein. 2) Sensibilisierung auf LED-Lebensmittel wird mit einem niedrigeren zBMI zum Zeitpunkt des Tests bei Jugendlichen und geringerer zBMI-Veränderung verbunden sein im Laufe der Zeit. 3) Eine größere RRV der körperlichen Betätigung schützt im Laufe der Zeit vor Anstiegen des zBMI.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zwischen 12-14 Jahre (männlich und weiblich)
- zBMI: -1,5 bis +2,0 (*bestimmt durch Größen-/Gewichtsmessung bei Besuch 1)
- neutrale oder höhere Vorliebe für die Studiennahrung
- Bereitschaft, 9 Studienaufenthalte über 2 Jahre zu absolvieren.
Ausschlusskriterien:
- -Stoffwechsel- oder endokrine Störung
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen (Ritalin, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednison usw.)
- Nicht bereit, die Studienbesuche abzuschließen
- Allergie gegen Lebensmittel
- Abneigung gegen Studiennahrung (*ermittelt über Formulare zur Präferenz für Studiennahrung bei Visite 1)
- Eltern berichten, dass das Kind unter dem Leseniveau der 4. Klasse liest
- Eltern berichten, dass das Kind leichte körperliche Aktivitäten nicht ohne Hilfe ausführen kann
- Kein englischsprachiger Elternteil oder Erziehungsberechtigter (daher kann er weder seine Einwilligung auf Englisch erteilen noch Fragebögen für diese Studie beantworten) * Alle anderen Ausschlusskriterien werden anhand des Affenscreenings vor dem ersten Termin anhand des Berichts der Eltern bewertet. Beim ersten Termin wird das Kind direkt auf Größe, Gewicht und die Verknüpfung von Studiennahrungen untersucht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
zBMI ändern
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 24 Monate ab Studienbeginn.
|
BMI-Z-Score-Änderung im Laufe der Zeit.
zBMI ist ein standardisierter Body-Mass-Index, der bei Kindern verwendet wird und auf alters- und geschlechtsspezifische Messungen aus einer nationalen Stichprobe standardisiert ist.
0 entspricht dem Bundesdurchschnitt.
Eine positive Zahl steht für einen Body-Mass-Index, der über dem Landesdurchschnitt liegt, eine negative Zahl für einen Body-Mass-Index, der unter dem Landesdurchschnitt liegt.
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 24 Monate ab Studienbeginn.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000042
- R01DK106265 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fettleibigkeit, Jugendlicher
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiv, nicht rekrutierendAdolescent and Young Adult (AYA) KrebsüberlebendeVereinigte Staaten
-
Georgetown UniversityNoch keine RekrutierungPrädiabetes | Postmenopausal | Adolescent and Young Adult (AYA) Krebsüberlebende