- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04027608
Изучение питания и активности у детей (SNAK)
Сенсибилизация подкрепляющей ценности пищи как предиктора изменения веса у подростков
В то время как значительный объем исследований предполагает, что RRV связан с ожирением, очень мало исследований факторов, влияющих на RRV пищи, в частности, как модели питания могут увеличивать или уменьшать мотивацию к употреблению определенных продуктов. Предыдущая работа продемонстрировала, что у подгруппы людей с ожирением наблюдается увеличение RRV пищи после многократного употребления больших порций закусок с высокой энергетической плотностью (HED), что было концептуализировано как сенсибилизация. Предварительные данные свидетельствуют о том, что сенсибилизация RRV пищи HED является предиктором увеличения веса с течением времени. Тем не менее, необходимо проделать дополнительную работу, чтобы рассмотреть эти отношения с использованием запланированного, проспективного дизайна исследования, с использованием субъектов исследования подростков и изучения потенциальных модераторов этих отношений.
Целью данного исследования является выявление факторов риска и защитных факторов чрезмерного изменения zBMI у подростков с течением времени. Цель 1 заключалась в измерении относительной подкрепляющей ценности (RRV) предпочтительного HED и закусок с низкой энергетической плотностью (LED) до и после 2 недель ежедневного воздействия. Цель 2 состояла в том, чтобы оценить RRV физической нагрузки и сидячей активности. Гипотезы включают: 1) сенсибилизация к HED пище будет связана с более высоким zBMI во время тестирования, а также с большим изменением zBMI с течением времени 2) сенсибилизация к LED пище будет связана с более низким zBMI во время тестирования у подростков и меньшим изменением zBMI через некоторое время. 3) Более высокий RRV во время упражнений защитит от увеличения zBMI с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- от 12 до 14 лет (мужчины и женщины)
- ИМТ: от -1,5 до +2,0 (*определено измерением роста/веса при посещении 1)
- нейтральная или более высокая симпатия к исследуемым продуктам
- Готовность совершить 9 ознакомительных визитов в течение 2 лет.
Критерий исключения:
- - метаболические или эндокринные нарушения
- использование лекарств, которые, как известно, влияют на аппетит (риталин, аддералл, концерта, веллбутрин, преднизолон и т. д.)
- Нежелание завершать учебные визиты
- аллергия на исследуемые продукты
- неприязнь к исследуемым продуктам (*определено с помощью форм предпочтения исследуемых продуктов при посещении 1)
- родитель сообщает, что ребенок читает ниже уровня чтения 4-го класса
- родители сообщают, что ребенок не может выполнять легкую физическую активность без посторонней помощи
- Родитель или законный опекун, не говорящий по-английски (поэтому не может дать согласие на английском языке или ответить на вопросы анкеты для этого исследования) * все другие критерии исключения оцениваются в результате скрининга на обезьянах перед первым визитом к родительскому отчету. На первом приеме ребенка непосредственно оценивают по росту, весу и сочетанию исследуемых продуктов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение zBMI
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем через 24 месяца от исходного уровня.
|
Изменение z-показателя ИМТ с течением времени.
zBMI — это стандартизированный показатель индекса массы тела, используемый у детей, который стандартизирован для конкретных возрастных и половых показателей национальной выборки.
0 представляет собой средний показатель по стране.
Положительное число отражает индекс массы тела, который выше, чем в среднем по стране, а отрицательное число отражает индекс массы тела, который ниже, чем в среднем по стране.
|
до завершения исследования, в среднем через 24 месяца от исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000042
- R01DK106265 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .