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Studio della nutrizione e dell'attività nei bambini (SNAK)

6 gennaio 2023 aggiornato da: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo

Sensibilizzazione del valore rinforzante del cibo come predittore del cambiamento di peso negli adolescenti

Mentre un corpus sostanziale di ricerche suggerisce che l'RRV è correlato all'obesità, c'è pochissima ricerca sui fattori che contribuiscono all'RRV del cibo, in particolare su come i modelli alimentari possono aumentare o diminuire la motivazione a mangiare cibi specifici. Il lavoro precedente ha dimostrato che un sottogruppo di individui con obesità mostra aumenti di RRV del cibo dopo il consumo ripetuto di grandi porzioni di snack ad alta densità energetica (HED), che è stato concettualizzato come sensibilizzazione. Dati preliminari suggeriscono che la sensibilizzazione dell'RRV del cibo HED è un predittore di aumento di peso nel tempo. Tuttavia, è necessario lavorare di più per affrontare questa relazione utilizzando un progetto di studio prospettico pianificato, utilizzando soggetti di ricerca adolescenti ed esaminando i potenziali moderatori di questa relazione.

Lo scopo di questo studio è identificare i fattori di rischio e protettivi per l'eccesso di variazione di zBMI negli adolescenti nel tempo. Obiettivo 1 era misurare il valore di rinforzo relativo (RRV) di uno spuntino preferito HED e a bassa densità energetica (LED) prima e dopo 2 settimane di esposizione giornaliera. L'obiettivo 2 era valutare l'RRV dell'esercizio e dell'attività sedentaria. Le ipotesi includono 1) la sensibilizzazione al cibo HED sarà associata a un maggiore zBMI al momento del test e una maggiore variazione di zBMI nel tempo 2) la sensibilizzazione al cibo LED sarà associata a un minore zBMI al momento del test negli adolescenti e una minore variazione di zBMI col tempo. 3) Un maggiore RRV dell'esercizio sarà protettivo contro gli aumenti di zBMI nel tempo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

201

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti residenti nell'area di New York occidentale, di età compresa tra 12 e 14 anni al momento dell'iscrizione. I volantini sono stati affissi nella comunità a 30 minuti di auto dall'UB South Campus. Inoltre, i volantini sono stati inviati alle liste dei servizi, pubblicati su Facebook e distribuiti alle scuole pubbliche e private entro un raggio di 40 minuti di auto dal campus universitario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra 12-14 anni (maschio e femmina)
  • zBMI: da -1,5 a +2,0 (*determinato dalla misurazione altezza/peso alla visita 1)
  • gradimento neutro o superiore degli alimenti in studio
  • Disponibilità a completare 9 visite di studio in 2 anni.

Criteri di esclusione:

  • - disturbi metabolici o endocrini
  • uso di farmaci noti per influenzare l'appetito (Ritalin, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednisone, ecc.)
  • Riluttanza a completare le visite di studio
  • allergia per studiare gli alimenti
  • antipatia per gli alimenti oggetto di studio (*determinata tramite i moduli Preferenza per gli alimenti oggetto di studio alla Visita 1)
  • i genitori riferiscono che il bambino legge al di sotto del livello di lettura della quarta elementare
  • i genitori riferiscono che il bambino non può completare un'attività fisica leggera senza assistenza
  • Nessun genitore o tutore legale di lingua inglese (quindi non può fornire il consenso in inglese né rispondere ai questionari per questo studio) * tutti gli altri criteri di esclusione sono valutati dallo screening delle scimmie del sondaggio prima del primo appuntamento rispetto al rapporto dei genitori. Al primo appuntamento il bambino viene direttamente valutato per altezza, peso, e l'associazione degli alimenti studiati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
zCambiamento dell'IMC
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 24 mesi dal basale.
Il punteggio z dell'IMC cambia nel tempo. zBMI è un indice standardizzato dell'indice di massa corporea utilizzato nei bambini che è standardizzato in base a misurazioni specifiche per età e sesso da un campione nazionale. 0 rappresenta la media nazionale. Un numero positivo riflette un indice di massa corporea superiore alla media nazionale e un numero negativo riflette un indice di massa corporea inferiore alla media nazionale.
attraverso il completamento dello studio, una media di 24 mesi dal basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00000042
  • R01DK106265 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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