Studium výživy a aktivity u dětí (SNAK)
Senzibilizace posilující hodnoty potravin jako prediktor změny hmotnosti u dospívajících
Zatímco značná část výzkumů naznačuje, že RRV souvisí s obezitou, existuje jen velmi málo výzkumů o faktorech, které přispívají k RRV potravin, zejména o tom, jak mohou stravovací návyky zvýšit nebo snížit motivaci jíst konkrétní potraviny. Předchozí práce prokázala, že podskupina jedinců s obezitou vykazuje zvýšení RRV potravy po opakované konzumaci velkých porcí svačin s vysokou energetickou hustotou (HED), což bylo konceptualizováno jako senzibilizace. Předběžné údaje naznačují, že senzibilizace RRV potravin HED je prediktorem nárůstu hmotnosti v průběhu času. Je však třeba vykonat více práce na řešení tohoto vztahu pomocí plánovaného, prospektivního designu studie, pomocí adolescentních výzkumných subjektů a zkoumáním potenciálních moderátorů tohoto vztahu.
Účelem této studie je identifikovat rizikové a ochranné faktory nadměrné změny zBMI u adolescentů v průběhu času. Cílem 1 bylo změřit relativní posilující hodnotu (RRV) preferované HED a nízkoenergetické svačiny (LED) před a po 2 týdnech denní expozice. Cílem 2 bylo zhodnotit RRV cvičení a sedavé aktivity. Hypotézy zahrnují 1) senzibilizace na potraviny HED bude spojena s vyšším zBMI v době testování a také s větší změnou zBMI v průběhu času 2) senzibilizace na potraviny LED bude spojena s nižším zBMI v době testování u adolescentů a menší změnou zBMI přesčas. 3) Větší RRV cvičení bude chránit proti nárůstu zBMI v průběhu času.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mezi 12-14 lety (muž a žena)
- zBMI: -1,5 až +2,0 (*určeno měřením výšky/hmotnosti při návštěvě 1)
- neutrální nebo vyšší chuť ke studovaným potravinám
- Ochota absolvovat 9 studijních pobytů v průběhu 2 let.
Kritéria vyloučení:
- - metabolické nebo endokrinní poruchy
- užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu (Ritalin, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednison atd.)
- Neochota absolvovat studijní pobyty
- alergie na studované potraviny
- nechuť ke studijním potravinám (*určeno pomocí formulářů preference pro studijní potraviny při návštěvě 1)
- rodiče hlásí, že dítě čte pod úrovní čtení 4. třídy
- rodič uvádí, že dítě nemůže dokončit lehkou fyzickou aktivitu bez pomoci
- Žádný anglicky mluvící rodič nebo zákonný zástupce (proto nemůže poskytnout souhlas v angličtině ani odpovědět na dotazníky pro tuto studii) * všechna ostatní vylučovací kritéria jsou posouzena ze screeningu opic Survey před prvním setkáním s rodičovskou zprávou. Při první schůzce je dítě přímo ohodnoceno na výšku, váhu a propojení studijních potravin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zBMI
Časové okno: po dokončení studie, v průměru 24 měsíců od výchozího stavu.
|
BMI z-skóre se mění v průběhu času.
zBMI je standardizovaný index indexu tělesné hmotnosti používaný u dětí, který je standardizován na měření specifická pro věk a pohlaví z národního vzorku.
0 představuje celostátní průměr.
Kladné číslo odráží index tělesné hmotnosti, který je vyšší než celostátní průměr, a záporné číslo vyjadřuje index tělesné hmotnosti, který je nižší než celostátní průměr.
|
po dokončení studie, v průměru 24 měsíců od výchozího stavu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00000042
- R01DK106265 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dospívající
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)