Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av ernæring og aktivitet hos barn (SNAK)

6. januar 2023 oppdatert av: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo

Sensibilisering av den forsterkende verdien av mat som en prediktor for vektendring hos ungdom

Mens en betydelig mengde forskning tyder på at RRV er relatert til fedme, er det svært lite forskning på faktorer som bidrar til RRV av mat, spesielt hvordan spisemønstre kan øke eller redusere motivasjonen til å spise spesifikk mat. Tidligere arbeid har vist at en undergruppe av individer med fedme viser økninger i RRV av mat etter gjentatt inntak av store porsjoner snacks med høy energitetthet (HED), som har blitt konseptualisert som sensibilisering. Foreløpige data tyder på at sensibilisering av RRV av HED-mat er en prediktor for vektøkning over tid. Imidlertid må mer arbeid gjøres for å adressere dette forholdet ved å bruke et planlagt, prospektivt studiedesign, ved å bruke ungdomsforskningsfag og undersøke potensielle moderatorer for dette forholdet.

Hensikten med denne studien er å identifisere risiko- og beskyttende faktorer for overdreven zBMI-endring hos ungdom over tid. Mål 1 var å måle den relative forsterkende verdien (RRV) til en foretrukket HED og snacks med lav energitetthet (LED) før og etter 2 ukers daglig eksponering. Mål 2 var å vurdere RRV for trening og stillesittende aktivitet. Hypoteser inkluderer 1) sensibilisering for HED-mat vil være assosiert med større zBMI ved testing samt større zBMI-endring over tid 2) sensibilisering for LED-mat vil være assosiert med lavere zBMI ved testing hos ungdom og mindre zBMI-endring over tid. 3) Større RRV av trening vil være beskyttende mot zBMI-økninger over tid.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

201

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom som bor i det vestlige New York-området, i alderen 12-14 år på registreringstidspunktet. Flyers ble lagt ut i samfunnet innenfor en 30-minutters kjøretur fra UB South Campus. I tillegg ble flyers sendt til listeserveringer, lagt ut på facebook og distribuert til både private og offentlige skoler innen 40 minutters kjøring fra universitetsområdet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 12-14 år (mann og kvinne)
  • zBMI: -1,5 til +2,0 (*bestemt av høyde/vekt-måling ved besøk 1)
  • nøytral eller høyere forkjærlighet for studiematene
  • Vilje til å gjennomføre 9 studiebesøk over 2 år.

Ekskluderingskriterier:

  • -metabolske eller endokrine forstyrrelser
  • bruk av medisiner kjent for å påvirke appetitten (Ritalin, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednison, etc)
  • Uvillig til å gjennomføre studiebesøkene
  • allergi mot studiemat
  • misliker studiemat (*bestemmes via skjemaer for preferanse for studiemat ved besøk 1)
  • foreldre rapporterer at barnet leser under 4. klasses lesenivå
  • foreldre rapporterer at barnet ikke kan gjennomføre lett fysisk aktivitet uten hjelp
  • Ingen engelsktalende forelder eller verge (kan derfor ikke gi samtykke på engelsk eller svare på spørreskjemaer for denne studien) * alle andre eksklusjonskriterier vurderes fra Survey-apescreening i forkant av første avtale i forhold til foreldrerapporten. Ved første avtale vurderes barnet direkte for høyde, vekt og kobling av studiemat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
zBMI endring
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 24 måneder fra baseline.
BMI z-score endring over tid. zBMI er en standardisert indeks for kroppsmasseindeks brukt hos barn som er standardisert til alders- og kjønnsspesifikke målinger fra et nasjonalt utvalg. 0 representerer landsgjennomsnittet. Et positivt tall reflekterer en kroppsmasseindeks som er høyere enn landsgjennomsnittet og et negativt tall reflekterer en kroppsmasseindeks som er lavere enn landsgjennomsnittet.
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 24 måneder fra baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00000042
  • R01DK106265 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere